直接被覆歯髄材料としてのヘスペリジンの臨床的および組織学的評価
2024年5月3日 更新者：Dina Mohamed Kamal Eldin、Cairo University
直接歯髄被覆材料としてのヘスペリジンと三酸化ミネラル凝集体 (MTA) の臨床的および組織学的評価: ランダム化比較試験
直接歯髄被覆技術は、露出した歯髄組織に対する最も古くから知られている治療法の 1 つであり、このアプローチで使用される最も効率的な材料に対する継続的な要求があります。
覆髄を成功させることは、歯の生命力を維持し、根管治療や外科的抜歯を回避するための通常の方法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生、
- 正常な歯髄の活力反応を備えた、根尖が閉じた健全な親知らず
- 根尖周囲X線写真で歯周病や根尖周囲病変がないこと
- 研究への参加を承認した協力的な患者
除外基準:
- 医学的に問題のある参加者
- パラファンクションな習慣の証拠
- ヘビースモーカー
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状のある歯
- 重度の歯周問題または病的な根尖周囲の変化
- 開いた根尖または歯髄石灰化のある歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘスペリジン
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ヘスペリジンは、多くの病気における抗炎症特性がよく知られている天然のフラボノイドです。
以前の研究では、ヘスペリジンは、サイトカイン産生、NF-κB活性、酸化ストレスの抑制を通じて、炎症だけでなく痛みも軽減することが証明されています。
天然物であるヘスペリジンは、いくつかのインビトロ研究および動物研究において、有望な被髄材料として考えられてきました。
しかし、ヒトの歯における被髄材料としてのヘスペリジンの再生効果はまだ報告されていません。
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アクティブコンパレータ：三酸化鉱物骨材 (MTA)
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三酸化鉱物骨材は、生体適合性、生物活性、骨誘導性、非吸収性の材料であるため、さまざまな利点を持つセメント質材料であり、歯髄の完全性を維持しながら修復の連続象牙質形成を刺激する刺激的な臨床用途を備えています。
さらに、三酸化鉱物骨材は歯の構造をシールし、強度が高くなります。
これは、ダイレクトパルプキャッピングのゴールドスタンダード材料とみなされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率（臨床評価）
時間枠：12週間後
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臨床成功率 (%) を示す報告値の 1 つとして、生命歯髄のある歯 (電気歯髄検査器による数値) および臨床徴候/症状 (痛みのビジュアル アナログ スコア) が存在しないこと。
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織形態計測解析（組織学的評価）
時間枠：12週間後
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形成された象牙質ブリッジの厚さ（μm）
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12週間後
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組織形態計測解析（組織学的評価）
時間枠：12週間後
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歯髄内の炎症細胞の数 (炎症の強さ/広がりのスコア)
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。