Évaluation clinique et histologique de l'hespéridine en tant que matériau de coiffage direct de la pulpe
3 mai 2024 mis à jour par: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Évaluation clinique et histologique de l'hespéridine par rapport à l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) comme matériau de coiffage direct de la pulpe : un essai contrôlé randomisé
La technique de coiffage direct de la pulpe est l’un des traitements connus les plus anciens pour les tissus pulpaires exposés, et il existe un besoin continu d’utiliser les matériaux les plus efficaces dans cette approche.
Un coiffage pulpaire réussi est le moyen habituel de préserver la vitalité de la dent et d’éviter un traitement de canal ou une extraction dentaire chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bonne hygiène bucco-dentaire,
- Dents de sagesse saines avec apex fermés avec réponse de vitalité pulpaire normale
- Aucune maladie parodontale ni lésion périapicale sur la radiographie périapicale
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Participants médicalement compromis
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles
- Gros fumeurs
- Dents présentant des signes et symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire
- Problèmes parodontaux graves ou modifications périapicales pathologiques
- Dents avec apex ouvert ou calcification pulpaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hespéridine
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L'hespéridine est un flavonoïde naturel bien connu pour ses propriétés anti-inflammatoires dans de nombreuses maladies.
Dans des études antérieures, il a été démontré que l'hespéridine réduit l'inflammation ainsi que la douleur grâce à la suppression de la production de cytokines, de l'activité NF-κB et du stress oxydatif.
L'hespéridine, en tant que produit naturel, a été considérée comme un matériau de coiffage pulpaire prometteur dans plusieurs études in vitro et animales.
Cependant, l’effet régénérateur de l’hespéridine en tant que matériau de coiffage pulpaire des dents humaines n’a pas encore été rapporté.
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Comparateur actif: Agrégat de trioxyde minéral (MTA)
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L'agrégat de trioxyde minéral est un matériau cimentaire présentant divers avantages car il s'agit d'un matériau biocompatible, bioactif, ostéo-inductif et non résorbable avec des applications cliniques passionnantes, stimulant la formation réparatrice continue de dentine tout en maintenant l'intégrité de la pulpe.
De plus, l’agrégat de trioxyde minéral assure l’étanchéité de la structure dentaire et est d’une grande résistance.
Il est considéré comme le matériau de référence pour le coiffage direct de la pulpe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite (évaluation clinique)
Délai: après 12 semaines
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Dents avec pulpe vitale (valeurs numériques avec testeur pulpaire électrique) et absence de signes/symptômes cliniques (Visual Analog Score pour la douleur) comme valeur rapportée indiquant le taux de réussite clinique (%)
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après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse histomorphométrique (évaluation histologique)
Délai: après 12 semaines
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Épaisseur du pont de dentine formé (μm)
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après 12 semaines
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Analyse histomorphométrique (évaluation histologique)
Délai: après 12 semaines
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Nombre de cellules inflammatoires dans la pulpe (scores pour l'intensité/l'étendue de l'inflammation)
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hesperidin_MTA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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