Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i histologiczna ocena hesperydyny jako materiału do bezpośredniego pokrycia miazgi

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Kliniczna i histologiczna ocena hesperydyny w porównaniu z mineralnym agregatem trójtlenkowym (MTA) jako materiału do bezpośredniego pokrycia miazgi: randomizowane badanie kontrolowane

Technika bezpośredniego pokrycia miazgi jest jedną z najstarszych znanych metod leczenia odsłoniętej tkanki miazgi i istnieje ciągłe zapotrzebowanie na najskuteczniejsze materiały stosowane w tej metodzie. Skuteczne pokrycie miazgi to typowy sposób na zachowanie żywotności zęba i uniknięcie leczenia kanałowego lub chirurgicznej ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobra higiena jamy ustnej,
  • Zdrowe zęby mądrości z zamkniętymi wierzchołkami i normalną reakcją witalności miazgi
  • Brak chorób przyzębia i zmian okołowierzchołkowych na radiogramie okołowierzchołkowym
  • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z problemami zdrowotnymi
  • Dowody parafunkcyjnych nawyków
  • Nałogowi palacze
  • Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi
  • Poważne problemy przyzębia lub patologiczne zmiany okołowierzchołkowe
  • Zęby z otwartym wierzchołkiem lub zwapnieniem miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hesperydyna
Inny: Hesperydyna
Hesperydyna to naturalny flawonoid o dobrze znanych właściwościach przeciwzapalnych w leczeniu wielu chorób. W poprzednich badaniach udokumentowano, że hesperydyna zmniejsza stan zapalny, a także ból poprzez hamowanie wytwarzania cytokin, aktywności NF-κB i stresu oksydacyjnego. Hesperydyna, jako produkt naturalny, została uznana za obiecujący materiał do pokrycia miazgi w kilku badaniach in vitro i na zwierzętach. Jednakże nie opisano dotychczas regeneracyjnego działania hesperydyny jako materiału pokrywającego miazgę w ludzkich zębach.
Aktywny komparator: Mineralne kruszywo trójtlenkowe (MTA)
Inny: Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA)
Mineralne kruszywo trójtlenkowe jest materiałem cementowym mającym wiele zalet, ponieważ jest biokompatybilnym, bioaktywnym, osteoindukcyjnym, niewchłanialnym materiałem o ekscytujących zastosowaniach klinicznych, stymulującym ciągłe tworzenie się zębiny reparacyjnej przy jednoczesnym zachowaniu integralności miazgi. Ponadto mineralne kruszywo trójtlenkowe zapewnia uszczelnienie struktury zęba i charakteryzuje się dużą wytrzymałością. Jest uważany za złoty standard materiału do bezpośredniego pokrycia miazgi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu (ocena kliniczna)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Zęby z żywą miazgą (wartości liczbowe za pomocą elektrycznego testera miazgi) i brakiem objawów klinicznych (Visual Analog Score dla bólu) jako jedna ze zgłoszonych wartości wskazujących wskaźnik powodzenia klinicznego (%)
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histomorfometryczna (ocena histologiczna)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Grubość utworzonego mostu zębinowego (μm)
po 12 tygodniach
Analiza histomorfometryczna (ocena histologiczna)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Liczba komórek zapalnych w miazdze (wyniki intensywności/rozległości zapalenia)
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hesperidin_MTA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pokrywanie miazgi zębowej

Badania kliniczne na Hesperydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj