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Klinische und histologische Bewertung von Hesperidin als Material zur direkten Zellstoffüberkappung

3. Mai 2024 aktualisiert von: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Klinische und histologische Bewertung von Hesperidin im Vergleich zu Mineraltrioxidaggregat (MTA) als Material zur direkten Zellstoffabdeckung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Technik der direkten Pulpaüberkappung ist eine der ältesten bekannten Behandlungen für freiliegendes Pulpagewebe und es besteht ein ständiger Bedarf an der Verwendung der effizientesten Materialien für diesen Ansatz. Eine erfolgreiche Pulpaüberkappung ist die übliche Methode, um die Vitalität des Zahns zu erhalten und eine Wurzelkanalbehandlung oder chirurgische Zahnextraktion zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Mundhygiene,
  • Gesunde Weisheitszähne mit geschlossenen Spitzen und normaler Vitalitätsreaktion der Pulpa
  • Keine Parodontitis oder periapikale Läsionen im periapikalen Röntgenbild
  • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Teilnehmer
  • Hinweise auf parafunktionale Gewohnheiten
  • Starke Raucher
  • Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose
  • Schwere parodontale Probleme oder pathologische periapikale Veränderungen
  • Zähne mit offener Spitze oder Pulpaverkalkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hesperidin
Sonstiges: Hesperidin
Hesperidin ist ein natürliches Flavonoid, dessen entzündungshemmende Eigenschaften bei vielen Krankheiten bekannt sind. In früheren Studien wurde dokumentiert, dass Hesperidin Entzündungen und Schmerzen durch Unterdrückung der Zytokinproduktion, der NF-κB-Aktivität und des oxidativen Stresses reduziert. Hesperidin wurde als Naturprodukt in mehreren In-vitro- und Tierstudien als vielversprechendes Material zur Pulpaüberkappung angesehen. Über die regenerative Wirkung von Hesperidin als Pulpaüberdeckungsmaterial in menschlichen Zähnen wurde jedoch noch nicht berichtet.
Aktiver Komparator: Mineraltrioxid-Aggregat (MTA)
Sonstiges: Mineraltrioxid-Aggregat (MTA)
Mineraltrioxidaggregat ist ein zementäres Material mit verschiedenen Vorteilen, da es sich um ein biokompatibles, bioaktives, osteoinduktives, nicht resorbierbares Material mit spannenden klinischen Anwendungen handelt, das die reparative kontinuierliche Dentinbildung stimuliert und gleichzeitig die Integrität der Pulpa aufrechterhält. Darüber hinaus sorgt das Mineraltrioxid-Aggregat für eine Versiegelung der Zahnstruktur und ist von hoher Festigkeit. Es gilt als Goldstandardmaterial für die direkte Überkappung der Pulpa.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote (klinische Bewertung)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Zähne mit vitaler Pulpa (numerische Werte mit elektrischem Pulpa-Tester) und Abwesenheit klinischer Anzeichen/Symptome (Visual Analog Score für Schmerzen) als ein gemeldeter Wert, der die klinische Erfolgsrate (%) angibt
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histomorphometrische Analyse (histologische Auswertung)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Dicke der gebildeten Dentinbrücke (μm)
nach 12 Wochen
Histomorphometrische Analyse (histologische Auswertung)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Anzahl der Entzündungszellen in der Pulpa (Werte für Intensität/Ausdehnung der Entzündung)
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hesperidin_MTA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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