Avaliação clínica e histológica da hesperidina como material de capeamento pulpar direto
3 de maio de 2024 atualizado por: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Avaliação clínica e histológica de hesperidina versus agregado trióxido mineral (MTA) como material de capeamento pulpar direto: um ensaio clínico randomizado
A técnica de capeamento pulpar direto é um dos tratamentos mais antigos conhecidos para tecido pulpar exposto, e há uma necessidade contínua de materiais mais eficientes para serem usados nesta abordagem.
O capeamento pulpar bem-sucedido é a maneira usual de preservar a vitalidade do dente e evitar tratamento de canal ou extração cirúrgica do dente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa higiene bucal,
- Dentes do siso hígidos com ápices fechados e resposta normal de vitalidade pulpar
- Sem doença periodontal ou lesões periapicais na radiografia periapical
- Pacientes cooperativos aprovando participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes clinicamente comprometidos
- Evidência de hábitos parafuncionais
- Fumantes inveterados
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar
- Problemas periodontais graves ou alterações periapicais patológicas
- Dentes com ápice aberto ou calcificação pulpar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hesperidina
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A hesperidina é um flavonóide natural com propriedades antiinflamatórias bem conhecidas em muitas doenças.
A hesperidina em estudos anteriores foi documentada como reduzindo a inflamação, bem como a dor, por meio da supressão da produção de citocinas, da atividade do NF-κB e do estresse oxidativo.
A hesperidina, como produto natural, tem sido considerada um promissor material de capeamento pulpar em diversos estudos in vitro e em animais.
No entanto, o efeito regenerativo da hesperidina como material de capeamento pulpar em dentes humanos ainda não foi relatado.
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Comparador Ativo: Agregado trióxido mineral (MTA)
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O agregado de trióxido mineral é um material cimentício com diversas vantagens, pois é um material biocompatível, bioativo, osteoindutor e não reabsorvível, com aplicações clínicas interessantes, estimulando a formação contínua de dentina reparadora e mantendo a integridade da polpa.
Além disso, o agregado trióxido mineral proporciona vedação à estrutura dentária e é de alta resistência.
É considerado o material padrão ouro para capeamento pulpar direto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso (avaliação clínica)
Prazo: depois de 12 semanas
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Dentes com polpa vital (valores numéricos com testador pulpar elétrico) e ausência de sinais/sintomas clínicos (Pontuação Visual Analógica para dor) como um valor relatado indicando taxa de sucesso clínico (%)
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depois de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise histomorfométrica (avaliação histológica)
Prazo: depois de 12 semanas
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Espessura da ponte dentinária formada (μm)
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depois de 12 semanas
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Análise histomorfométrica (avaliação histológica)
Prazo: depois de 12 semanas
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Número de células inflamatórias na polpa (pontuações para intensidade/extensão da inflamação)
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depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hesperidin_MTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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