Klinisk og histologisk evaluering av hesperidin som et direkte pulpadekningsmateriale
3. mai 2024 oppdatert av: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Klinisk og histologisk evaluering av hesperidin versus mineraltrioksidaggregat (MTA) som et direkte massekapselmateriale: et randomisert kontrollert forsøk
Direkte pulpa-kappingsteknikk er en av de eldste kjente behandlingene for eksponert pulpavev, og det er et kontinuerlig behov for de mest effektive materialene som skal brukes i denne tilnærmingen.
Vellykket pulpakapping er den vanlige måten å bevare tannens vitalitet og unngå rotbehandling eller kirurgisk tanntrekking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God munnhygiene,
- Sunde visdomstenner med lukkede topper med normal pulpa vitalitetsrespons
- Ingen periodontal sykdom eller periapikale lesjoner på periapikale røntgenbilder
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte deltakere
- Bevis på parafunksjonelle vaner
- Storrøykere
- Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose
- Alvorlige periodontale problemer eller patologiske periapikale endringer
- Tenner med åpen apex eller pulpa forkalkning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hesperidin
|
Hesperidin er et naturlig flavonoid med velkjente antiinflammatoriske egenskaper ved mange sykdommer.
Hesperidin i tidligere studier har blitt dokumentert å redusere betennelse så vel som smerte gjennom undertrykkelse av cytokinproduksjon, NF-KB-aktivitet og oksidativt stress.
Hesperidin, som et naturlig produkt, har blitt betraktet som et lovende massekapselmateriale i flere invitro- og dyrestudier.
Imidlertid er den regenererende effekten av hesperidin som massedekkende materiale i menneskelige tenner ennå ikke rapportert.
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioksidaggregat (MTA)
|
Mineraltrioksidtilslag er et sementholdig materiale som har forskjellige fordeler ettersom det er biokompatibelt, bioaktivt, osteo-induktivt, ikke-resorberbart materiale med spennende kliniske anvendelser, som stimulerer reparativ kontinuerlig dentindannelse sammen med å opprettholde integriteten til massen.
Dessuten gir mineraltrioksidtilslag tetning til tannstrukturen og har høy styrke.
Det regnes som gullstandardmaterialet for direkte cellulosekapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate (klinisk evaluering)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Tenner med vital pulpa (numeriske verdier med elektrisk pulpetester) og fravær av kliniske tegn/symptomer (Visual Analog Score for smerte) som én rapportert verdi som indikerer klinisk suksessrate (%)
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk analyse (Histologisk evaluering)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Tykkelse på dannet dentinbro (μm)
|
etter 12 uker
|
|
Histomorfometrisk analyse (Histologisk evaluering)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Antall betennelsesceller i massen (poengsum for betennelsesintensitet/-utvidelse)
|
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hesperidin_MTA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .