Hesperidiinin kliininen ja histologinen arviointi suorana sellun päällystysmateriaalina
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Hesperidiinin ja mineraalitrioksidiaggregaatin (MTA) kliininen ja histologinen arviointi suorana massan päällystysmateriaalina: satunnaistettu kontrolloitu koe
Suora massan päällystystekniikka on yksi vanhimmista tunnetuista paljastuneen massakudoksen käsittelyistä, ja tässä lähestymistavassa käytettäville tehokkaimmille materiaaleille on jatkuva vaatimus.
Onnistunut pulpan sulkeminen on tavallinen tapa säilyttää hampaan elinvoimaisuus ja välttää juurihoito tai kirurginen hampaan poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä suuhygienia,
- Terveet viisaudenhampaat suljetuilla kärjillä ja normaalilla pulpan elinvoimavasteella
- Ei parodontaalista sairautta tai periapikaalisia vaurioita periapikaalisessa röntgenkuvassa
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet osallistujat
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista
- Raskaat tupakoitsijat
- Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita
- Vakavat parodontaaliongelmat tai patologiset periapikaaliset muutokset
- Hampaat, joissa on avoin kärki tai pulpan kalkkeutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hesperidiini
|
Hesperidiini on luonnollinen flavonoidi, jonka anti-inflammatoriset ominaisuudet tunnetaan monissa sairauksissa.
Aiemmissa tutkimuksissa hesperidiinin on dokumentoitu vähentävän tulehdusta ja kipua estämällä sytokiinituotantoa, NF-KB-aktiivisuutta ja oksidatiivista stressiä.
Hesperidiiniä luonnontuotteena on pidetty lupaavana massan päällystysmateriaalina useissa invitro- ja eläintutkimuksissa.
Hesperidiinin regeneratiivista vaikutusta sellun päällystysmateriaalina ihmisen hampaissa ei kuitenkaan ole vielä raportoitu.
|
|
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
|
Mineraalitrioksidiaggregaatti on sementtimäinen materiaali, jolla on useita etuja, koska se on bioyhteensopiva, bioaktiivinen, osteo-induktiivinen, ei-resorboituva materiaali, jolla on jännittäviä kliinisiä sovelluksia, mikä stimuloi reparatiivista jatkuvaa dentiinin muodostumista ja säilyttää massan eheyden.
Lisäksi mineraalitrioksidiaggregaatti tiivistää hampaan rakenteeseen ja on erittäin luja.
Sitä pidetään kultaisena standardimateriaalina suorassa massan päällystämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti (kliininen arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Hampaat, joissa on elintärkeää pulppua (lukuarvot sähköisellä pulpitesterillä) ja kliinisten merkkien/oireiden puuttuminen (kivun visuaalinen analoginen pistemäärä) yhtenä raportoituna arvona, joka osoittaa kliinisen onnistumisasteen (%)
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen analyysi (histologinen arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Muodostuneen dentinisillan paksuus (μm)
|
12 viikon jälkeen
|
|
Histomorfometrinen analyysi (histologinen arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Tulehdussolujen lukumäärä massassa (tulehduksen intensiteetin/laajuuden pisteet)
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hesperidin_MTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .