Evaluación clínica e histológica de la hesperidina como material de recubrimiento pulpar directo
3 de mayo de 2024 actualizado por: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Evaluación clínica e histológica de hesperidina versus agregado de trióxido mineral (MTA) como material de recubrimiento pulpar directo: un ensayo controlado aleatorio
La técnica de recubrimiento pulpar directo es uno de los tratamientos más antiguos conocidos para el tejido pulpar expuesto, y existe una necesidad continua de utilizar los materiales más eficientes en este enfoque.
El recubrimiento pulpar exitoso es la forma habitual de preservar la vitalidad del diente y evitar el tratamiento de conducto o la extracción quirúrgica del diente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal,
- Muelas del juicio sanas con ápices cerrados con respuesta normal de vitalidad pulpar.
- Sin enfermedad periodontal ni lesiones periapicales en la radiografía periapical.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes médicamente comprometidos
- Evidencia de hábitos parafuncionales.
- Fumadores empedernidos
- Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
- Problemas periodontales severos o cambios periapicales patológicos.
- Dientes con ápice abierto o calcificación pulpar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hesperidina
|
La hesperidina es un flavonoide natural con conocidas propiedades antiinflamatorias en muchas enfermedades.
En estudios previos se ha documentado que la hesperidina reduce la inflamación y el dolor mediante la supresión de la producción de citoquinas, la actividad de NF-κB y el estrés oxidativo.
La hesperidina, como producto natural, se ha considerado como un material de recubrimiento pulpar prometedor en varios estudios in vitro y en animales.
Sin embargo, aún no se ha informado del efecto regenerativo de la hesperidina como material de recubrimiento pulpar en dientes humanos.
|
|
Comparador activo: Agregado de trióxido mineral (MTA)
|
El agregado de trióxido mineral es un material cementoso que tiene varias ventajas, ya que es un material biocompatible, bioactivo, osteoinductivo y no reabsorbible con interesantes aplicaciones clínicas, que estimula la formación reparadora continua de dentina y mantiene la integridad de la pulpa.
Además, el agregado de trióxido mineral proporciona un sello a la estructura del diente y es de alta resistencia.
Se considera el material de referencia para el recubrimiento pulpar directo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito (evaluación clínica)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Dientes con pulpa vital (valores numéricos con probador pulpar eléctrico) y ausencia de signos/síntomas clínicos (puntuación analógica visual para el dolor) como un valor informado que indica la tasa de éxito clínico (%)
|
después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis histomorfométrico (evaluación histológica)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Grosor del puente de dentina formado (μm)
|
después de 12 semanas
|
|
Análisis histomorfométrico (evaluación histológica)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Número de células inflamatorias en la pulpa (puntuaciones de intensidad/extensión de la inflamación)
|
después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hesperidin_MTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .