橙皮苷作为直接盖髓材料的临床和组织学评价
2024年5月3日 更新者：Dina Mohamed Kamal Eldin、Cairo University
橙皮苷与三氧化二矿物质聚集体 (MTA) 作为直接盖髓材料的临床和组织学评价：随机对照试验
直接盖髓技术是已知最古老的暴露牙髓组织治疗方法之一，并且一直需要在该方法中使用最有效的材料。
成功的盖髓是保留牙齿活力并避免根管治疗或拔牙手术的常用方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生，
- 智齿健全，牙尖闭合，牙髓活力反应正常
- 根尖X光片上无牙周病或根尖周病变
- 同意参加研究的合作患者
排除标准：
- 患有健康问题的参与者
- 异常习惯的证据
- 重度吸烟者
- 牙齿有不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状
- 严重的牙周问题或病理性根尖周变化
- 牙尖开放或牙髓钙化的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：橙皮甙
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橙皮苷是一种天然黄酮类化合物，在许多疾病中具有众所周知的抗炎特性。
先前的研究已证明橙皮苷可以通过抑制细胞因子的产生、NF-κB 活性和氧化应激来减轻炎症和疼痛。
橙皮苷作为一种天然产物，在多项体外和动物研究中被认为是一种有前途的盖髓材料。
然而，橙皮苷作为人类牙齿盖髓材料的再生作用尚未见报道。
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有源比较器：三氧化二矿物骨料 (MTA)
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三氧化二矿物骨料是一种具有多种优点的水泥材料，因为它是生物相容性、生物活性、骨诱导性、不可吸收的材料，具有令人兴奋的临床应用，刺激修复性连续牙本质形成并保持牙髓的完整性。
此外，三氧化二矿物骨料为牙齿结构提供密封，并且具有高强度。
它被认为是直接盖髓的黄金标准材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率（临床评估）
大体时间：12周后
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牙齿有活髓（电子牙髓测试仪的数值）且无临床体征/症状（疼痛视觉模拟评分）作为一项报告值，表明临床成功率 (%)
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织形态计量分析（组织学评估）
大体时间：12周后
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形成的牙本质桥厚度（μm）
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12周后
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组织形态计量分析（组织学评估）
大体时间：12周后
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牙髓中炎症细胞的数量（炎症强度/范围评分）
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12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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