Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a histologické hodnocení hesperidinu jako materiálu pro přímé uzavírání buničiny

3. května 2024 aktualizováno: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Klinické a histologické hodnocení hesperidinu versus minerálního trioxidového agregátu (MTA) jako přímého materiálu pro uzavírání buničiny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Technika přímého uzavírání buničiny je jedním z nejstarších známých způsobů ošetření exponované dřeňové tkáně a existuje neustálý požadavek na co nejúčinnější materiály, které mají být v tomto přístupu použity. Úspěšné zakrytí zubní dřeně je obvyklým způsobem, jak zachovat vitalitu zubu a vyhnout se ošetření kořenových kanálků nebo chirurgické extrakci zubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní hygiena,
  • Zdravé zuby moudrosti s uzavřenými vrcholy s normální odezvou vitality dřeně
  • Žádné periodontální onemocnění nebo periapikální léze na periapikálním rentgenovém snímku
  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně kompromitovaní účastníci
  • Doklady parafunkčních návyků
  • Silní kuřáci
  • Zuby se známkami a příznaky nevratné pulpitidy nebo nekrózy dřeně
  • Závažné periodontální problémy nebo patologické periapikální změny
  • Zuby s otevřeným vrcholem nebo kalcifikací dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hesperidin
Jiný: Hesperidin
Hesperidin je přírodní flavonoid s dobře známými svými protizánětlivými vlastnostmi při mnoha onemocněních. V předchozích studiích bylo prokázáno, že hesperidin snižuje zánět i bolest prostřednictvím potlačení produkce cytokinů, aktivity NF-κB a oxidačního stresu. Hesperidin jako přírodní produkt byl v několika studiích invitro a na zvířatech považován za slibný materiál pro uzavírání buničiny. Regenerační účinek hesperidinu jako materiálu pro uzavírání dřeně v lidských zubech však dosud nebyl popsán.
Aktivní komparátor: Minerální trioxidový agregát (MTA)
Jiný: Agregát minerálního trioxidu (MTA)
Agregát minerálního trioxidu je cementový materiál, který má různé výhody, protože je biokompatibilním, bioaktivním, osteoinduktivním, neresorbovatelným materiálem se vzrušujícími klinickými aplikacemi, stimuluje reparativní kontinuální tvorbu dentinu spolu se zachováním integrity dřeně. Kromě toho agregát minerálního trioxidu poskytuje utěsnění zubní struktuře a má vysokou pevnost. Je považován za zlatý standardní materiál pro přímé uzavírání buničiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost (klinické hodnocení)
Časové okno: po 12 týdnech
Zuby s vitální dření (numerické hodnoty s elektrickým testerem dřeně) a nepřítomnost klinických příznaků/příznaků (vizuální analogové skóre pro bolest) jako jedna hlášená hodnota udávající míru klinické úspěšnosti (%)
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histomorfometrická analýza (Histologické hodnocení)
Časové okno: po 12 týdnech
Tloušťka vytvořeného dentinového můstku (μm)
po 12 týdnech
Histomorfometrická analýza (Histologické hodnocení)
Časové okno: po 12 týdnech
Počet zánětlivých buněk v dřeni (skóre intenzity/rozsahu zánětu)
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hesperidin_MTA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavření zubní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit