Клиническая и гистологическая оценка гесперидина как материала для прямого покрытия пульпы
3 мая 2024 г. обновлено: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Клиническая и гистологическая оценка гесперидина в сравнении с агрегатом минерального триоксида (МТА) в качестве материала для прямого покрытия пульпы: рандомизированное контролируемое исследование
Метод прямого покрытия пульпы является одним из старейших известных методов лечения обнаженной ткани пульпы, и существует постоянная потребность в наиболее эффективных материалах, которые будут использоваться в этом подходе.
Успешное покрытие пульпы – это обычный способ сохранить жизнеспособность зуба и избежать лечения корневых каналов или хирургического удаления зуба.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хорошая гигиена полости рта,
- Здоровые зубы мудрости с закрытыми верхушками и нормальной жизненной реакцией пульпы.
- Отсутствие заболеваний пародонта или периапикальных поражений на периапикальной рентгенограмме.
- Кооперативные пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Участники с медицинскими нарушениями
- Свидетельства парафункциональных привычек
- Заядлые курильщики
- Зубы с признаками и симптомами необратимого пульпита или некроза пульпы.
- Тяжелые проблемы с пародонтом или патологические периапикальные изменения.
- Зубы с открытой вершиной или кальцификацией пульпы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гесперидин
|
Гесперидин — природный флавоноид с хорошо известными своими противовоспалительными свойствами при многих заболеваниях.
В предыдущих исследованиях было документально подтверждено, что гесперидин уменьшает воспаление, а также боль за счет подавления выработки цитокинов, активности NF-κB и окислительного стресса.
Гесперидин, как натуральный продукт, рассматривался в качестве многообещающего материала для покрытия пульпы в нескольких исследованиях in vitro и на животных.
Однако о регенеративном эффекте гесперидина как материала, покрывающего пульпу зубов человека, пока не сообщалось.
|
|
Активный компаратор: Минеральный триоксидный агрегат (МТА)
|
Агрегат минерального триоксида представляет собой цементирующий материал, обладающий различными преимуществами, поскольку он является биосовместимым, биоактивным, остеоиндуктивным, нерезорбируемым материалом с интересным клиническим применением, стимулируя репаративное непрерывное образование дентина наряду с сохранением целостности пульпы.
Кроме того, минеральный триоксидный заполнитель обеспечивает герметичность структуры зуба и обладает высокой прочностью.
Он считается золотым стандартом для прямого покрытия пульпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха (клиническая оценка)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Зубы с жизнеспособной пульпой (числовые значения с помощью электрического тестера пульпы) и отсутствием клинических признаков/симптомов (визуально-аналоговая оценка боли) в качестве одного сообщаемого значения, указывающего уровень клинического успеха (%)
|
через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистоморфометрический анализ (Гистологическая оценка)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Толщина сформированного дентинного мостика (мкм)
|
через 12 недель
|
|
Гистоморфометрический анализ (Гистологическая оценка)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Количество воспалительных клеток в пульпе (оценка интенсивности/распространенности воспаления)
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hesperidin_MTA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .