Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og histologisk evaluering af hesperidin som et direkte pulpafdækningsmateriale

3. maj 2024 opdateret af: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Klinisk og histologisk evaluering af hesperidin versus mineraltrioxidaggregat (MTA) som et direkte pulpafdækningsmateriale: et randomiseret kontrolleret forsøg

Direkte pulp capping-teknik er en af ​​de ældste kendte behandlinger for eksponeret pulpavæv, og der er et kontinuerligt behov for de mest effektive materialer, der skal bruges i denne tilgang. Succesfuld pulpacapping er den sædvanlige måde at bevare tandens vitalitet og undgå rodbehandling eller kirurgisk tandudtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God mundhygiejne,
  • Sunde visdomstænder med lukkede spidser med normal pulpavitalitetsrespons
  • Ingen periodontal sygdom eller periapikale læsioner på periapical røntgenbillede
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede deltagere
  • Bevis på parafunktionelle vaner
  • Storrygere
  • Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose
  • Alvorlige periodontale problemer eller patologiske periapikale ændringer
  • Tænder med åben top eller pulpaforkalkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hesperidin
Andet: Hesperidin
Hesperidin er et naturligt flavonoid med velkendt for dets anti-inflammatoriske egenskaber i mange sygdomme. Hesperidin i tidligere undersøgelser er blevet dokumenteret at reducere inflammation såvel som smerte gennem undertrykkelse af cytokinproduktion, NF-KB-aktivitet og oxidativt stress. Hesperidin, som et naturligt produkt, er blevet betragtet som et lovende pulpafdækningsmateriale i adskillige invitro- og dyreforsøg. Imidlertid er den regenerative effekt af hesperidin som papirmasseafdækningsmateriale i mennesketænder endnu ikke blevet rapporteret.
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Andet: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Mineraltrioxidtilslag er et cementholdigt materiale med forskellige fordele, da det er biokompatibelt, bioaktivt, osteo-induktivt, ikke-resorberbart materiale med spændende kliniske anvendelser, der stimulerer reparativ kontinuerlig dentindannelse sammen med opretholdelse af pulpens integritet. Desuden giver mineraltrioxidtilslag tætning til tandstrukturen og er af høj styrke. Det betragtes som guldstandardmaterialet til direkte pulpafdækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate (klinisk evaluering)
Tidsramme: efter 12 uger
Tænder med vital pulpa (numeriske værdier med elektrisk pulpa tester) og fravær af kliniske tegn/symptomer (Visual Analog Score for smerte) som én rapporteret værdi, der indikerer klinisk succesrate (%)
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk analyse (Histologisk evaluering)
Tidsramme: efter 12 uger
Tykkelse af dannet dentinbro (μm)
efter 12 uger
Histomorfometrisk analyse (Histologisk evaluering)
Tidsramme: efter 12 uger
Antal inflammatoriske celler i pulpa (score for inflammationsintensitet/-udstrækning)
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hesperidin_MTA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dækning af tandpulp

Kliniske forsøg med Hesperidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner