A heszperidin klinikai és szövettani értékelése közvetlen cellulózzáró anyagként
2024. május 3. frissítette: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
A heszperidin versus ásványi trioxid aggregátum (MTA) klinikai és szövettani értékelése, mint közvetlen cellulózfedelek anyaga: Randomizált, ellenőrzött kísérlet
A közvetlen cellulózsapkázási technika az egyik legrégebbi ismert kezelési módszer a szabaddá vált pépszövet kezelésére, és ebben a megközelítésben folyamatosan szükség van a leghatékonyabb anyagok használatára.
A sikeres pulpasapkázás a szokásos módja a fog vitalitásának megőrzésének, és elkerülhető a gyökérkezelés vagy a műtéti foghúzás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájhigiénia,
- Egészséges bölcsességfogak zárt csúcsokkal, normál pulpavitalitással
- Nincs parodontális betegség vagy periapikális elváltozás a periapikális röntgenfelvételen
- Együttműködő betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált résztvevők
- A parafunkcionális szokások bizonyítékai
- Erős dohányosok
- A fogak visszafordíthatatlan pulpitis vagy pulpanekrózis jeleivel és tüneteivel
- Súlyos parodontális problémák vagy kóros periapikális változások
- Nyitott csúcsú vagy pulpa meszesedő fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heszperidin
|
A heszperidin egy természetes flavonoid, amely számos betegségben jól ismert gyulladáscsökkentő tulajdonságairól.
Korábbi vizsgálatokban dokumentálták, hogy a heszperidin csökkenti a gyulladást és a fájdalmat a citokintermelés, az NF-κB aktivitás és az oxidatív stressz elnyomása révén.
A heszperidint, mint természetes terméket, számos in vitro és állatkísérletben ígéretes pépzáró anyagnak tekintették.
Mindazonáltal a heszperidinnek emberi fogakban pulpzáró anyagként történő regeneráló hatásáról még nem számoltak be.
|
|
Aktív összehasonlító: Ásványi trioxid aggregátum (MTA)
|
Az ásványi trioxid aggregátum egy cementkötésű anyag, amelynek számos előnye van, mivel biokompatibilis, bioaktív, oszteoinduktív, nem felszívódó anyag, izgalmas klinikai alkalmazásokkal, serkenti a reparatív folyamatos dentinképződést, és megőrzi a pulpa épségét.
Ezenkívül az ásványi trioxid aggregátum tömítést biztosít a fogszerkezethez, és nagy szilárdságú.
Ez az arany standard anyag a pép közvetlen bevonására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker arány (klinikai értékelés)
Időkeret: 12 hét után
|
A fogak létfontosságú pulpával (számértékek elektromos pulpa teszterrel) és klinikai jelek/tünetek hiánya (Visual Analog Score a fájdalomra), mint egy jelentett érték, amely a klinikai sikerességi arányt jelzi (%)
|
12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hisztomorfometriai elemzés (Szövettani értékelés)
Időkeret: 12 hét után
|
A kialakult dentinhíd vastagsága (μm)
|
12 hét után
|
|
Hisztomorfometriai elemzés (Szövettani értékelés)
Időkeret: 12 hét után
|
Gyulladásos sejtek száma a pulpában (a gyulladás intenzitásának/kiterjedésének pontszámai)
|
12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hesperidin_MTA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .