Klinisk och histologisk utvärdering av hesperidin som ett direkt massakapselmaterial
3 maj 2024 uppdaterad av: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Klinisk och histologisk utvärdering av hesperidin kontra mineraltrioxidaggregat (MTA) som ett direkt massakapselmaterial: en randomiserad kontrollerad studie
Teknik för direkt pulpakapsling är en av de äldsta kända behandlingarna för exponerad pulpavävnad, och det finns ett kontinuerligt krav på de mest effektiva materialen som ska användas i detta tillvägagångssätt.
Framgångsrik pulpakapsling är det vanliga sättet att bevara tandens vitalitet och undvika rotbehandling eller kirurgisk tandutdragning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bra munhygien,
- Sunda visdomständer med slutna toppar med normal pulpavitalitetsrespons
- Ingen periodontal sjukdom eller periapikala lesioner på periapikal röntgen
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade deltagare
- Bevis på parafunktionella vanor
- Storrökare
- Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros
- Allvarliga parodontala problem eller patologiska periapikala förändringar
- Tänder med öppen spets eller pulpa förkalkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hesperidin
|
Hesperidin är en naturlig flavonoid med välkända antiinflammatoriska egenskaper vid många sjukdomar.
Hesperidin i tidigare studier har dokumenterats minska inflammation såväl som smärta genom undertryckande av cytokinproduktion, NF-KB-aktivitet och oxidativ stress.
Hesperidin, som en naturlig produkt, har ansetts vara ett lovande pulpaskyddsmaterial i flera invitro- och djurstudier.
Den regenerativa effekten av hesperidin som pulpaskyddsmaterial i mänskliga tänder har dock ännu inte rapporterats.
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
|
Mineraltrioxidaggregat är ett cementartat material som har olika fördelar eftersom det är biokompatibelt, bioaktivt, osteo-induktivt, icke-resorberbart material med spännande kliniska tillämpningar, vilket stimulerar reparativ kontinuerlig dentinbildning samtidigt som det bibehåller massans integritet.
Dessutom ger mineraltrioxidaggregat tätning till tandstrukturen och är av hög hållfasthet.
Det anses vara guldstandardmaterialet för direkt massakapsling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens (klinisk utvärdering)
Tidsram: efter 12 veckor
|
Tänder med vital pulpa (numeriska värden med elektrisk pulpatestare) och frånvaro av kliniska tecken/symtom (Visual Analog Score för smärta) som ett rapporterat värde som indikerar klinisk framgångsfrekvens (%)
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk analys (Histologisk utvärdering)
Tidsram: efter 12 veckor
|
Tjocklek på bildad dentinbrygga (μm)
|
efter 12 veckor
|
|
Histomorfometrisk analys (Histologisk utvärdering)
Tidsram: efter 12 veckor
|
Antal inflammatoriska celler i pulpan (poäng för inflammationsintensitet/-extensitet)
|
efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hesperidin_MTA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .