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Valutazione clinica e istologica dell'esperidina come materiale di incappucciamento diretto della polpa

3 maggio 2024 aggiornato da: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Valutazione clinica e istologica dell'esperidina rispetto al triossido minerale aggregato (MTA) come materiale di incappucciamento diretto della polpa: uno studio randomizzato e controllato

La tecnica di incappucciamento diretto della polpa è uno dei trattamenti più antichi conosciuti per il tessuto pulpare esposto e vi è una continua richiesta di materiali più efficienti da utilizzare in questo approccio. L’incappucciamento efficace della polpa è il modo consueto per preservare la vitalità del dente ed evitare il trattamento canalare o l’estrazione chirurgica del dente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona igiene orale,
  • Denti del giudizio sani con apici chiusi con normale risposta alla vitalità della polpa
  • Nessuna malattia parodontale o lesioni periapicali alla radiografia periapicale
  • Pazienti cooperanti che approvano la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti compromessi dal punto di vista medico
  • Evidenza di abitudini parafunzionali
  • Fumatori accaniti
  • Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa
  • Gravi problemi parodontali o alterazioni periapicali patologiche
  • Denti con apice aperto o calcificazione della polpa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperidina
Altro: Esperidina
L'esperidina è un flavonoide naturale con note proprietà antinfiammatorie in molte malattie. In studi precedenti è stato documentato che l'esperidina riduce l'infiammazione e il dolore attraverso la soppressione della produzione di citochine, dell'attività NF-κB e dello stress ossidativo. L'esperidina, in quanto prodotto naturale, è stata considerata un materiale promettente per l'incappucciamento della polpa in numerosi studi in vitro e su animali. Tuttavia, l’effetto rigenerativo dell’esperidina come materiale di incappucciamento della polpa nei denti umani non è stato ancora segnalato.
Comparatore attivo: Aggregato triossido minerale (MTA)
Altro: Aggregato di triossido minerale (MTA)
L'aggregato minerale di triossido è un materiale cementizio che presenta vari vantaggi in quanto è un materiale biocompatibile, bioattivo, osteoinduttivo, non riassorbibile con interessanti applicazioni cliniche, che stimola la formazione continua riparativa della dentina e mantiene l'integrità della polpa. Inoltre, l'aggregato minerale di triossido fornisce tenuta alla struttura del dente ed è estremamente resistente. È considerato il materiale gold standard per l'incappucciamento diretto della polpa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo (valutazione clinica)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Denti con polpa vitale (valori numerici con tester elettrico per polpa) e assenza di segni/sintomi clinici (punteggio analogico visivo per il dolore) come valore riportato che indica il tasso di successo clinico (%)
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi istomorfometrica (Valutazione istologica)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Spessore del ponte dentinale formato (μm)
dopo 12 settimane
Analisi istomorfometrica (Valutazione istologica)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Numero di cellule infiammatorie nella polpa (punteggi per intensità/estensione dell'infiammazione)
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hesperidin_MTA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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