Klinische en histologische evaluatie van hesperidine als materiaal voor directe pulpaafdekking
3 mei 2024 bijgewerkt door: Dina Mohamed Kamal Eldin, Cairo University
Klinische en histologische evaluatie van hesperidine versus mineraaltrioxideaggregaat (MTA) als materiaal voor directe pulpaafdekking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De directe pulpa-overkappingstechniek is een van de oudst bekende behandelingen voor blootliggend pulpaweefsel, en er bestaat een voortdurende behoefte aan het gebruik van de meest efficiënte materialen bij deze aanpak.
Succesvolle pulpa-overkapping is de gebruikelijke manier om de vitaliteit van de tand te behouden en een wortelkanaalbehandeling of chirurgische tandextractie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede mondhygiëne,
- Gezonde verstandskiezen met gesloten toppen en een normale respons op de vitaliteit van de pulpa
- Geen parodontitis of periapicale laesies op periapicale röntgenfoto
- Coöperatieve patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde deelnemers
- Bewijs van parafunctionele gewoonten
- Zware rokers
- Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpanecrose
- Ernstige parodontale problemen of pathologische periapicale veranderingen
- Tanden met open top of pulpaverkalking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hesperidine
|
Hesperidine is een natuurlijke flavonoïde met bekende ontstekingsremmende eigenschappen bij veel ziekten.
In eerdere onderzoeken is gedocumenteerd dat hesperidine zowel ontstekingen als pijn vermindert door onderdrukking van de cytokineproductie, NF-KB-activiteit en oxidatieve stress.
Hesperidine is als natuurlijk product in verschillende in vitro- en dierstudies beschouwd als een veelbelovend materiaal voor het afdekken van de pulpa.
Het regeneratieve effect van hesperidine als pulpaafdekkingsmateriaal in menselijke tanden is echter nog niet gerapporteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Mineraaltrioxideaggregaat (MTA)
|
Mineraaltrioxide-aggregaat is een cementachtig materiaal met verschillende voordelen, aangezien het biocompatibel, bioactief, osteo-inductief, niet-resorbeerbaar materiaal is met opwindende klinische toepassingen, waarbij herstellende continue dentinevorming wordt gestimuleerd en de integriteit van de pulpa behouden blijft.
Bovendien zorgt het mineraaltrioxideaggregaat voor een afdichting van de tandstructuur en is het van hoge sterkte.
Het wordt beschouwd als het gouden standaardmateriaal voor directe pulpaafdekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage (klinische evaluatie)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Tanden met vitale pulp (numerieke waarden met elektrische pulpatester) en afwezigheid van klinische tekenen/symptomen (visuele analoge score voor pijn) als één gerapporteerde waarde die het klinische succespercentage aangeeft (%)
|
na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histomorfometrische analyse (histologische evaluatie)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Dikte van gevormde dentinebrug (μm)
|
na 12 weken
|
|
Histomorfometrische analyse (histologische evaluatie)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Aantal ontstekingscellen in de pulpa (scores voor ontstekingsintensiteit/-extensie)
|
na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hesperidin_MTA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .