うつ病の脆弱性マーカー
2025年6月25日 更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
うつ病の脆弱性マーカー: TMS-fNIRS の同時研究
現在の研究は、「同時TBS/fNIRSを使用した、完全寛解した大うつ病における病気の軌跡の予測」と題されたGRFプロジェクトのパイロットである。
このプロジェクトは、間欠的シータバースト刺激（iTBS）によって調節される前頭前野の即時興奮性が寛解型大うつ病性障害（rMDD）で変化するかどうかを判断することを目的としており、したがって再発の発生率を予測するための潜在的な形質マーカーとして分類されます。
この横断研究では、rMDDと診断された患者、さまざまなエピソード数を持つ現在うつ病患者、健康な被験者、およびMDDのリスクが高い（うつ病と定義される）うつ病歴のない健康な被験者を含む4つの集団集団を募集します。うつ病の病歴を持つ一親等の親戚）を対象に、過去のエピソードの数、認知機能、および推定される神経病理学的前頭前野（PFC）におけるTBS誘発性の瞬間的な脳活動変化との関係を調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RMDDと診断された患者、エピソード数が異なる現在うつ病の患者、健康な被験者、およびMDDのリスクが高いうつ病の経験のない健康な被験者（既往歴のある一親等の血縁者がいると定義される）を含む、集団の4つのクラスターが募集される。うつ病の）
説明
包含基準:
- rMDD 患者: (a) 18 歳から 65 歳まで。 (b) 経験豊富な精神科医による再発性うつ病性障害の臨床診断があるが、現在完全寛解状態にある（ICD 11、6A71.7）。 ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) および患者健康質問票 (PHQ-9) の結果によると、スコア ≤ 4。 (c) 過去 10 年以内に少なくとも 2 回の MDE を経験したこと。 (d) 精神薬理学的薬物療法を行わないか、または安定した（4 週間以上）。
現在の MDD 患者: (a) 18 歳から 65 歳まで。 (b) DSM-IV に基づく経験豊富な精神科医による現在の単極性うつ病性障害の臨床診断。 (c) 精神薬理学的薬物療法を行わないか、または安定した（4 週間以上）。
HC: (a) 18 ～ 65 歳、および (b) 病歴および精神医学的評価に基づく健康状態。
MDDのリスクが高い、うつ病の経験がないHC（HR-HC）：（a）18～65歳、（b）病歴と精神医学的評価に基づいて健康、（c）精神疾患の家族歴がある。
除外基準:
- rMDD 患者: (a) 重度の内臓疾患。 (b) 神経障害または重度の頭部外傷の病歴。 (c) 依存症を含む現在の精神医学的併存疾患。 (d) 妊娠。 (e) 脳手術の病歴、頭部外傷、心臓ペースメーカー、脳深部刺激、頭蓋内金属粒子、発作歴、ロラゼパム 1 mg 以上の用量に相当する抗てんかん薬およびベンゾジアゼピンなどの一般的な fNIRS および TMS 除外基準d.
MDD 患者: (a) 重度の内臓疾患。 (b) 神経障害または重度の頭部外傷の病歴。 (c) 過去 6 か月以内のうつ病症候群の主な原因である可能性が高い、軸 I 障害およびアルコールまたは薬物乱用の病歴、または過去の併存軸 I 障害の病歴。 (d) 妊娠。 (e) 脳手術の病歴、頭部外傷、心臓ペースメーカー、脳深部刺激、頭蓋内金属粒子、発作歴、ロラゼパム 1 mg 以上の用量に相当する抗てんかん薬およびベンゾジアゼピンなどの一般的な fNIRS および TMS 除外基準d.
HC: (a) 主要な全身疾患または神経疾患または精神疾患の病歴。 (b) 一親等親族に精神障害がある。 (c) 妊娠。 (d) 上記の共通の fNIRS および TMS 除外基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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rMDD患者
参加者は研究室を2回訪問する必要があります。
最初の訪問では、参加者はまず言語流暢性タスクを実行し、その間の脳活動が fNIRS によって記録されます。
次に、参加者は Raven の Advanced Progressive マトリックスと呼ばれる認知テストを完了します (約 40 分)。
2 回目の訪問では、参加者は同時に iTBS/fNIRS を受けます。
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TBS は、200 ミリ秒ごとに適用される 3 パルスの 50 Hz バーストで構成されます (5 Hz で)。
iTBS は 2 秒間のトレインで構成され、トレイン間隔は 8 秒です。
研究者は、合計 600 パルス (3x10x20) に達するまで、トレイン (30 パルス、10 バースト) を 20 回繰り返します。
同時の iTBS/fNIRS 刺激は、90% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で左 DLPFC に適用されます。
これは、アクティブなモーターしきい値の約 110% に相当します。
90% RMT での刺激もコンプライアンスを確保し、感覚的不快感を軽減し、ドロップアウト率を最小限に抑えます。
それでも、頭皮の不快感は刺激直後に記録されます。
DLPFC 上の刺激部位は、国際 10-20 システムを使用して決定され、F3 ラベルに対応します。
他の名前：
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MDD患者
参加者は研究室を2回訪問する必要があります。
最初の訪問では、参加者はまず言語流暢性タスクを実行し、その間の脳活動が fNIRS によって記録されます。
次に、参加者は Raven の Advanced Progressive マトリックスと呼ばれる認知テストを完了します (約 40 分)。
2 回目の訪問では、参加者は同時に iTBS/fNIRS を受けます。
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TBS は、200 ミリ秒ごとに適用される 3 パルスの 50 Hz バーストで構成されます (5 Hz で)。
iTBS は 2 秒間のトレインで構成され、トレイン間隔は 8 秒です。
研究者は、合計 600 パルス (3x10x20) に達するまで、トレイン (30 パルス、10 バースト) を 20 回繰り返します。
同時の iTBS/fNIRS 刺激は、90% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で左 DLPFC に適用されます。
これは、アクティブなモーターしきい値の約 110% に相当します。
90% RMT での刺激もコンプライアンスを確保し、感覚的不快感を軽減し、ドロップアウト率を最小限に抑えます。
それでも、頭皮の不快感は刺激直後に記録されます。
DLPFC 上の刺激部位は、国際 10-20 システムを使用して決定され、F3 ラベルに対応します。
他の名前：
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健康管理
参加者は研究室を2回訪問する必要があります。
最初の訪問では、参加者はまず言語流暢性タスクを実行し、その間の脳活動が fNIRS によって記録されます。
次に、参加者は Raven の Advanced Progressive マトリックスと呼ばれる認知テストを完了します (約 40 分)。
2 回目の訪問では、参加者は同時に iTBS/fNIRS を受けます。
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TBS は、200 ミリ秒ごとに適用される 3 パルスの 50 Hz バーストで構成されます (5 Hz で)。
iTBS は 2 秒間のトレインで構成され、トレイン間隔は 8 秒です。
研究者は、合計 600 パルス (3x10x20) に達するまで、トレイン (30 パルス、10 バースト) を 20 回繰り返します。
同時の iTBS/fNIRS 刺激は、90% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で左 DLPFC に適用されます。
これは、アクティブなモーターしきい値の約 110% に相当します。
90% RMT での刺激もコンプライアンスを確保し、感覚的不快感を軽減し、ドロップアウト率を最小限に抑えます。
それでも、頭皮の不快感は刺激直後に記録されます。
DLPFC 上の刺激部位は、国際 10-20 システムを使用して決定され、F3 ラベルに対応します。
他の名前：
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高リスクのHC
参加者は研究室を2回訪問する必要があります。
最初の訪問では、参加者はまず言語流暢性タスクを実行し、その間の脳活動が fNIRS によって記録されます。
次に、参加者は Raven の Advanced Progressive マトリックスと呼ばれる認知テストを完了します (約 40 分)。
2 回目の訪問では、参加者は同時に iTBS/fNIRS を受けます。
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TBS は、200 ミリ秒ごとに適用される 3 パルスの 50 Hz バーストで構成されます (5 Hz で)。
iTBS は 2 秒間のトレインで構成され、トレイン間隔は 8 秒です。
研究者は、合計 600 パルス (3x10x20) に達するまで、トレイン (30 パルス、10 バースト) を 20 回繰り返します。
同時の iTBS/fNIRS 刺激は、90% 安静時運動閾値 (RMT) の強度で左 DLPFC に適用されます。
これは、アクティブなモーターしきい値の約 110% に相当します。
90% RMT での刺激もコンプライアンスを確保し、感覚的不快感を軽減し、ドロップアウト率を最小限に抑えます。
それでも、頭皮の不快感は刺激直後に記録されます。
DLPFC 上の刺激部位は、国際 10-20 システムを使用して決定され、F3 ラベルに対応します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと比較したオキシヘモグロビン (HbO) の変化
時間枠：TBS-fNIRS 測定中および測定後 3 分以内。
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一次画像評価結果: 刺激中および刺激後の両側前頭前皮質における iTBS 誘発 HbO 変化。
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TBS-fNIRS 測定中および測定後 3 分以内。
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ベースラインと比較した言語流暢さタスク誘発オキシヘモグロビン (HbO) 変化
時間枠：60 秒間の単語生成ブロック中。
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一次画像結果測定：両側前頭前野における認知課題誘発性の HbO 変化。
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60 秒間の単語生成ブロック中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georg S Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月8日
一次修了 (実際)
2024年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSEARS20230705001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて PD を共有できます
IPD 共有時間枠
要求に応じて
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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