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Anfälligkeitsmarker für Depressionen

25. Juni 2025 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Vulnerabilitätsmarker für Depressionen: eine gleichzeitige TMS-fNIRS-Studie

Die aktuelle Studie ist ein Pilotprojekt für das GRF-Projekt mit dem Titel „Vorhersage von Krankheitsverläufen bei vollständig remittierter schwerer Depression mittels gleichzeitiger TBS/fNIRS“. Ziel des Projekts ist es festzustellen, ob die durch intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) modulierte unmittelbare präfrontale Erregbarkeit bei einer remittierten Major Depression (rMDD) verändert ist und daher als potenzieller Merkmalsmarker zur Vorhersage der Häufigkeit von Rezidiven eingestuft werden kann. In der vorliegenden Querschnittsstudie werden wir vier Bevölkerungsgruppen rekrutieren, darunter Patienten mit diagnostizierter rMDD, aktuell depressive Patienten mit unterschiedlicher Anzahl von Episoden, gesunde Probanden und nie depressive gesunde Probanden mit erhöhtem MDD-Risiko (definiert als mit einer Verwandte ersten Grades mit einer Depressionsgeschichte), um den Zusammenhang zwischen der Anzahl früherer Episoden, der kognitiven Funktion und der TBS-induzierten sofortigen Änderung der Gehirnaktivität im vermutlich neuropathologischen präfrontalen Kortex (PFC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vier Bevölkerungsgruppen werden rekrutiert, darunter Patienten mit diagnostizierter rMDD, aktuell depressive Patienten mit unterschiedlicher Anzahl von Episoden, gesunde Probanden und nie depressive gesunde Probanden mit erhöhtem MDD-Risiko (definiert als ein Verwandter ersten Grades mit einer Vorgeschichte). von Depressionen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rMDD-Patienten: (a) im Alter von 18 bis 65 Jahren; (b) eine klinische Diagnose einer rezidivierenden depressiven Störung durch einen erfahrenen Psychiater, die sich jedoch derzeit in vollständiger Remission befindet (ICD 11, 6A71.7) gemäß den Ergebnissen des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) und des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) mit einer Punktzahl ≤ 4; (c) mindestens zwei frühere MDEs innerhalb der letzten 10 Jahre; (d) keine oder stabile (≥4 Wochen) psychopharmakologische Medikation.

Aktuelle MDD-Patienten: (a) im Alter von 18 bis 65 Jahren; (b) eine klinische Diagnose einer aktuellen unipolaren depressiven Störung durch einen erfahrenen Psychiater gemäß DSM-IV; (c) keine oder stabile (≥4 Wochen) psychopharmakologische Medikation.

HCs: (a) im Alter von 18 bis 65 Jahren und (b) Gesundheitszustand basierend auf Anamnese und psychiatrischer Beurteilung.

nie depressive HCs mit erhöhtem Risiko für MDD (HR-HCs): (a) im Alter von 18 bis 65 Jahren, (b) Gesundheitszustand basierend auf Anamnese und psychiatrischer Beurteilung und (c) mit einer familiären Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • rMDD-Patienten: (a) schwere innere Erkrankungen; (b) neurologische Störungen oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte; (c) aktuelle psychiatrische Komorbiditäten, einschließlich Sucht; (d) Schwangerschaft; (e) allgemeine fNIRS- und TMS-Ausschlusskriterien, wie z. B. eine Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Kopfverletzungen, Herzschrittmachern, tiefer Hirnstimulation, intrakraniellen Metallpartikeln, Vorgeschichte von Anfällen sowie Antiepileptika und Benzodiazepinen entsprechend einer Dosis von >1 mg Lorazepam/ D.

MDD-Patienten: (a) schwere innere Erkrankungen; (b) neurologische Störungen oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte; (c) Achse-I-Störungen und Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder frühere komorbide Achse-I-Störungen, die die wahrscheinliche Hauptursache des depressiven Syndroms innerhalb der letzten 6 Monate darstellen; (d) Schwangerschaft; (e) allgemeine fNIRS- und TMS-Ausschlusskriterien, wie z. B. eine Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Kopfverletzungen, Herzschrittmachern, tiefer Hirnstimulation, intrakraniellen Metallpartikeln, Vorgeschichte von Anfällen sowie Antiepileptika und Benzodiazepinen entsprechend einer Dosis von >1 mg Lorazepam/ D.

HCs: (a) Krankengeschichte einer schweren systemischen Erkrankung oder einer neurologischen oder psychiatrischen Störung; (b) psychiatrische Störungen bei ihren Verwandten ersten Grades; (c) Schwangerschaft; und (d) gemeinsame fNIRS- und TMS-Ausschlusskriterien wie oben angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
rMDD-Patienten
Die Teilnehmer müssen das Labor zweimal besuchen. Beim ersten Besuch führen die Teilnehmer zunächst eine verbale Sprachkompetenzaufgabe durch, bei der die Gehirnaktivität von fNIRS aufgezeichnet wird. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen kognitiven Test namens Raven's Advanced Progressive Matrizen (ca. 40 Minuten). Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer gleichzeitig iTBS/fNIRS.
TBS besteht aus 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden. iTBS besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden. Die Forscher werden die Züge (30 Impulse; 10 Ausbrüche) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen (3x10x20) zu erreichen. Gleichzeitige iTBS/fNIRS-Stimulation wird über den linken DLPFC mit einer Intensität von 90 % der Ruhemotorschwelle (RMT) angewendet. Dies entspricht ~110 % der aktiven Motorschwelle. Eine Stimulation bei 90 % RMT gewährleistet außerdem die Compliance, reduziert sensorische Beschwerden und minimiert die Abbrecherquoten. Dennoch werden Kopfhautbeschwerden direkt nach der Stimulation aufgezeichnet. Die Stimulationsstelle über dem DLPFC wird anhand des internationalen 10-20-Systems bestimmt und entspricht der F3-Kennzeichnung.
Andere Namen:
  • Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
MDD-Patienten
Die Teilnehmer müssen das Labor zweimal besuchen. Beim ersten Besuch führen die Teilnehmer zunächst eine verbale Sprachkompetenzaufgabe durch, bei der die Gehirnaktivität von fNIRS aufgezeichnet wird. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen kognitiven Test namens Raven's Advanced Progressive Matrizen (ca. 40 Minuten). Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer gleichzeitig iTBS/fNIRS.
TBS besteht aus 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden. iTBS besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden. Die Forscher werden die Züge (30 Impulse; 10 Ausbrüche) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen (3x10x20) zu erreichen. Gleichzeitige iTBS/fNIRS-Stimulation wird über den linken DLPFC mit einer Intensität von 90 % der Ruhemotorschwelle (RMT) angewendet. Dies entspricht ~110 % der aktiven Motorschwelle. Eine Stimulation bei 90 % RMT gewährleistet außerdem die Compliance, reduziert sensorische Beschwerden und minimiert die Abbrecherquoten. Dennoch werden Kopfhautbeschwerden direkt nach der Stimulation aufgezeichnet. Die Stimulationsstelle über dem DLPFC wird anhand des internationalen 10-20-Systems bestimmt und entspricht der F3-Kennzeichnung.
Andere Namen:
  • Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Gesundheitskontrollen
Die Teilnehmer müssen das Labor zweimal besuchen. Beim ersten Besuch führen die Teilnehmer zunächst eine verbale Sprachkompetenzaufgabe durch, bei der die Gehirnaktivität von fNIRS aufgezeichnet wird. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen kognitiven Test namens Raven's Advanced Progressive Matrizen (ca. 40 Minuten). Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer gleichzeitig iTBS/fNIRS.
TBS besteht aus 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden. iTBS besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden. Die Forscher werden die Züge (30 Impulse; 10 Ausbrüche) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen (3x10x20) zu erreichen. Gleichzeitige iTBS/fNIRS-Stimulation wird über den linken DLPFC mit einer Intensität von 90 % der Ruhemotorschwelle (RMT) angewendet. Dies entspricht ~110 % der aktiven Motorschwelle. Eine Stimulation bei 90 % RMT gewährleistet außerdem die Compliance, reduziert sensorische Beschwerden und minimiert die Abbrecherquoten. Dennoch werden Kopfhautbeschwerden direkt nach der Stimulation aufgezeichnet. Die Stimulationsstelle über dem DLPFC wird anhand des internationalen 10-20-Systems bestimmt und entspricht der F3-Kennzeichnung.
Andere Namen:
  • Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Hochrisiko-HCs
Die Teilnehmer müssen das Labor zweimal besuchen. Beim ersten Besuch führen die Teilnehmer zunächst eine verbale Sprachkompetenzaufgabe durch, bei der die Gehirnaktivität von fNIRS aufgezeichnet wird. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen kognitiven Test namens Raven's Advanced Progressive Matrizen (ca. 40 Minuten). Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer gleichzeitig iTBS/fNIRS.
TBS besteht aus 3-Puls-50-Hz-Bursts, die alle 200 ms (bei 5 Hz) angewendet werden. iTBS besteht aus 2-Sekunden-Zügen mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden. Die Forscher werden die Züge (30 Impulse; 10 Ausbrüche) 20 Mal wiederholen, um eine Gesamtzahl von 600 Impulsen (3x10x20) zu erreichen. Gleichzeitige iTBS/fNIRS-Stimulation wird über den linken DLPFC mit einer Intensität von 90 % der Ruhemotorschwelle (RMT) angewendet. Dies entspricht ~110 % der aktiven Motorschwelle. Eine Stimulation bei 90 % RMT gewährleistet außerdem die Compliance, reduziert sensorische Beschwerden und minimiert die Abbrecherquoten. Dennoch werden Kopfhautbeschwerden direkt nach der Stimulation aufgezeichnet. Die Stimulationsstelle über dem DLPFC wird anhand des internationalen 10-20-Systems bestimmt und entspricht der F3-Kennzeichnung.
Andere Namen:
  • Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Oxyhämoglobins (HbO) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während und innerhalb von 3 Minuten nach der TBS-fNIRS-Messung.
Primäres bildgebendes Ergebnismaß: iTBS-induzierte HbO-Änderung im bilateralen präfrontalen Kortex während und nach der Stimulation.
Während und innerhalb von 3 Minuten nach der TBS-fNIRS-Messung.
Durch die Aufgabe der verbalen Sprachkompetenz induzierte Veränderung des Oxyhämoglobins (HbO) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während der 60-sekündigen Wortbildungsblöcke.
Primäres bildgebendes Ergebnismaß: durch kognitive Aufgaben induzierte HbO-Veränderung im bilateralen präfrontalen Kortex.
Während der 60-sekündigen Wortbildungsblöcke.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

PD kann auf Anfrage weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Theta-Burst-Stimulation

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