우울증에 대한 취약성 지표
2025년 6월 25일 업데이트: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
우울증에 대한 취약성 지표: 동시 TMS-fNIRS 연구
현재 연구는 "동시 TBS/fNIRS를 사용하여 완전히 완화된 주요 우울증의 질병 궤적 예측"이라는 제목의 GRF 프로젝트에 대한 파일럿입니다.
이 프로젝트의 목표는 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)에 의해 조절된 즉각적인 전두엽 흥분성이 완화된 주요 우울 장애(rMDD)에서 변경되어 재발 발생률을 예측하는 잠재적 특성 마커로 분류되는지 여부를 확인하는 것입니다.
본 횡단면 연구에서 우리는 rMDD 진단을 받은 환자, 현재 다양한 횟수의 우울증을 앓고 있는 환자, 건강한 대상, MDD 위험이 높은 우울증을 경험하지 않은 건강한 대상( 우울증 병력이 있는 1급 친척)을 대상으로 이전 에피소드 횟수, 인지 기능, 추정 신경병리학적 전두엽 피질(PFC)에서 TBS로 유발된 순간 뇌 활동 변화 사이의 관계를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RMDD로 진단받은 환자, 현재 다양한 횟수의 에피소드를 보이는 우울증 환자, 건강한 대상, MDD 위험이 높은 우울증을 경험하지 않은 건강한 대상(이력이 있는 1급 친척이 있는 것으로 정의됨)을 포함하여 4개의 집단 클러스터가 모집됩니다. 우울증)
설명
포함 기준:
- rMDD 환자: (a) 18~65세; (b) 숙련된 정신과 의사에 의한 재발성 우울증 장애에 대한 임상 진단이지만 현재 완전 완화 상태임(ICD 11, 6A71.7) Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) 및 환자 건강 설문지(PHQ-9) 결과에 따르면 점수는 4점 이하입니다. (c) 지난 10년 이내에 최소 2번의 이전 MDE; (d) 정신약리학적 약물치료가 없거나 안정적(≥4주).
현재 MDD 환자: (a) 18~65세; (b) DSM-IV에 따라 숙련된 정신과 의사에 의한 현재 단극성 우울 장애의 임상 진단; (c) 정신약리학적 약물치료가 없거나 안정적(≥4주).
HC: (a) 18~65세, (b) 병력 및 정신과적 평가를 바탕으로 한 건강 상태.
MDD 위험이 높은 우울증을 겪지 않은 HC(HR-HC): (a) 18세~65세, (b) 병력 및 정신과적 평가를 기반으로 한 건강 상태, (c) 정신병 가족력이 있는 경우.
제외 기준:
- rMDD 환자: (a) 심각한 내부 질환; (b) 신경학적 장애 또는 심각한 머리 부상의 병력; (c) 중독을 포함한 현재의 정신과적 동반질환; (d) 임신; (e) 뇌 수술 이력, 두부 손상, 심장 박동 조율기, 심부 뇌 자극, 두개내 금속 입자, 발작 이력, 로라제팜 용량 >1mg에 해당하는 항간질제 및 벤조디아제핀과 같은 일반적인 fNIRS 및 TMS 제외 기준 디.
MDD 환자: (a) 심각한 내부 질환; (b) 신경학적 장애 또는 심각한 머리 부상의 병력; (c) 지난 6개월 이내에 축-I 장애 및 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 과거의 동반병적 축-I 장애가 우울증 증후군의 주요 원인일 가능성이 있음; (d) 임신; (e) 뇌 수술 이력, 두부 손상, 심장 박동 조율기, 심부 뇌 자극, 두개내 금속 입자, 발작 이력, 로라제팜 용량 >1mg에 해당하는 항간질제 및 벤조디아제핀과 같은 일반적인 fNIRS 및 TMS 제외 기준 디.
HC: (a) 주요 전신 질환 또는 신경학적 또는 정신적 장애의 병력; (b) 직계가족의 정신질환; (c) 임신; (d) 위에 언급된 일반적인 fNIRS 및 TMS 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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rMDD 환자
참가자는 연구실을 두 번 방문해야 합니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 먼저 fNIRS에 의해 뇌 활동이 기록되는 언어 유창성 작업을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 Raven의 Advanced Progressive 행렬(~40분)이라는 인지 테스트를 완료합니다.
두 번째 방문에서 참가자는 동시 iTBS/fNIRS를 받게 됩니다.
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TBS는 200ms마다(5Hz에서) 적용되는 3펄스 50Hz 버스트로 구성됩니다.
iTBS는 열차 간 간격이 8초인 2초 열차로 구성됩니다.
조사관은 총 600개 펄스(3x10x20)에 도달하기 위해 트레인(30개 펄스, 10개 버스트)을 20회 반복합니다.
동시 iTBS/fNIRS 자극은 90% 휴식 운동 역치(RMT)의 강도로 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다.
이는 활성 모터 임계값의 ~110%에 해당합니다.
90% RMT의 자극은 순응도를 보장하고 감각적 불편함을 줄이며 탈락률을 최소화합니다.
그럼에도 불구하고 두피 불편함은 자극 직후에 기록됩니다.
DLPFC에 대한 자극 부위는 국제 10-20 시스템을 사용하여 결정되며 F3 라벨에 해당합니다.
다른 이름들:
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MDD 환자
참가자는 연구실을 두 번 방문해야 합니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 먼저 fNIRS에 의해 뇌 활동이 기록되는 언어 유창성 작업을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 Raven의 Advanced Progressive 행렬(~40분)이라는 인지 테스트를 완료합니다.
두 번째 방문에서 참가자는 동시 iTBS/fNIRS를 받게 됩니다.
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TBS는 200ms마다(5Hz에서) 적용되는 3펄스 50Hz 버스트로 구성됩니다.
iTBS는 열차 간 간격이 8초인 2초 열차로 구성됩니다.
조사관은 총 600개 펄스(3x10x20)에 도달하기 위해 트레인(30개 펄스, 10개 버스트)을 20회 반복합니다.
동시 iTBS/fNIRS 자극은 90% 휴식 운동 역치(RMT)의 강도로 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다.
이는 활성 모터 임계값의 ~110%에 해당합니다.
90% RMT의 자극은 순응도를 보장하고 감각적 불편함을 줄이며 탈락률을 최소화합니다.
그럼에도 불구하고 두피 불편함은 자극 직후에 기록됩니다.
DLPFC에 대한 자극 부위는 국제 10-20 시스템을 사용하여 결정되며 F3 라벨에 해당합니다.
다른 이름들:
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건강관리
참가자는 연구실을 두 번 방문해야 합니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 먼저 fNIRS에 의해 뇌 활동이 기록되는 언어 유창성 작업을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 Raven의 Advanced Progressive 행렬(~40분)이라는 인지 테스트를 완료합니다.
두 번째 방문에서 참가자는 동시 iTBS/fNIRS를 받게 됩니다.
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TBS는 200ms마다(5Hz에서) 적용되는 3펄스 50Hz 버스트로 구성됩니다.
iTBS는 열차 간 간격이 8초인 2초 열차로 구성됩니다.
조사관은 총 600개 펄스(3x10x20)에 도달하기 위해 트레인(30개 펄스, 10개 버스트)을 20회 반복합니다.
동시 iTBS/fNIRS 자극은 90% 휴식 운동 역치(RMT)의 강도로 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다.
이는 활성 모터 임계값의 ~110%에 해당합니다.
90% RMT의 자극은 순응도를 보장하고 감각적 불편함을 줄이며 탈락률을 최소화합니다.
그럼에도 불구하고 두피 불편함은 자극 직후에 기록됩니다.
DLPFC에 대한 자극 부위는 국제 10-20 시스템을 사용하여 결정되며 F3 라벨에 해당합니다.
다른 이름들:
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고위험 HC
참가자는 연구실을 두 번 방문해야 합니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 먼저 fNIRS에 의해 뇌 활동이 기록되는 언어 유창성 작업을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 Raven의 Advanced Progressive 행렬(~40분)이라는 인지 테스트를 완료합니다.
두 번째 방문에서 참가자는 동시 iTBS/fNIRS를 받게 됩니다.
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TBS는 200ms마다(5Hz에서) 적용되는 3펄스 50Hz 버스트로 구성됩니다.
iTBS는 열차 간 간격이 8초인 2초 열차로 구성됩니다.
조사관은 총 600개 펄스(3x10x20)에 도달하기 위해 트레인(30개 펄스, 10개 버스트)을 20회 반복합니다.
동시 iTBS/fNIRS 자극은 90% 휴식 운동 역치(RMT)의 강도로 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다.
이는 활성 모터 임계값의 ~110%에 해당합니다.
90% RMT의 자극은 순응도를 보장하고 감각적 불편함을 줄이며 탈락률을 최소화합니다.
그럼에도 불구하고 두피 불편함은 자극 직후에 기록됩니다.
DLPFC에 대한 자극 부위는 국제 10-20 시스템을 사용하여 결정되며 F3 라벨에 해당합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 산소헤모글로빈(HbO) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 3분 이내.
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1차 영상 결과 측정: 자극 중 및 자극 후 양측 전두엽 피질의 iTBS 유발 HbO 변화.
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TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 3분 이내.
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기준선과 비교하여 언어적 유창성 작업으로 인한 산소헤모글로빈(HbO) 변화
기간: 60초 동안 단어 생성이 차단됩니다.
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일차 영상 결과 측정: 양측 전두엽 피질의 인지 작업으로 인한 HbO 변화.
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60초 동안 단어 생성이 차단됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20230705001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 PD를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요청에 따라
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Medical University of South Carolina모병
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애