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抑郁症的脆弱性标记

2025年6月25日更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University

抑郁症的脆弱性标记：TMS-fNIRS 同步研究

目前的研究是 GRF 项目的试点，题为“使用并发 TBS/fNIRS 预测完全缓解的重度抑郁症的疾病轨迹”。该项目旨在确定间歇性θ爆发刺激（iTBS）调节的即时前额叶兴奋性是否在缓解型重度抑郁症（rMDD）中发生改变，因此被归类为预测复发率的潜在特征标记。在本横断面研究中，我们将招募四组人群，包括诊断为 rMDD 的患者、目前患有不同发作次数的抑郁症患者、健康受试者以及 MDD 风险较高的从未抑郁的健康受试者（定义为患有 MDD）。有抑郁症病史的一级亲属），以研究既往发作次数、认知功能和 TBS 诱导的假定神经病理性前额皮质 (PFC) 中瞬时大脑活动变化之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：Theta 爆发刺激

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

166

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- - Hong Kong、香港
    - The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募四组人群，包括诊断为 rMDD 的患者、目前有不同发作次数的抑郁症患者、健康受试者以及 MDD 风险较高的从未抑郁的健康受试者（定义为有一级亲属有 MDD 病史）抑郁症）

描述

纳入标准：

rMDD 患者：(a) 18 至 65 岁； (b) 由经验丰富的精神科医生临床诊断为复发性抑郁症，但目前已完全缓解（ICD 11, 6A71.7）根据迷你国际神经精神访谈（MINI）和患者健康问卷（PHQ-9）的结果，得分≤4； (c) 过去 10 年内至少有过两次 MDE； (d) 没有或稳定（≥4周）精神药物治疗。

目前MDD患者： (a) 年龄18至65岁； (b) 由经验丰富的精神科医生根据 DSM-IV 对当前单相抑郁症的临床诊断； (c) 没有或稳定（≥4周）精神药物治疗。

HC：(a) 年龄在 18 至 65 岁之间，以及 (b) 基于病史和精神评估的健康状况。

患有 MDD 风险较高的从未抑郁的 HC (HR-HC)：(a) 年龄在 18 至 65 岁之间，(b) 基于病史和精神评估的健康状况，以及 (c) 有精神疾病家族史。

排除标准：

rMDD 患者： (a) 严重内科疾病； (b) 神经系统疾病或有严重头部受伤史； (c) 目前的精神合并症，包括成瘾； (d) 怀孕； (e) 常见的 fNIRS 和 TMS 排除标准，例如脑部手术史、头部损伤、心脏起搏器、深部脑刺激、颅内金属颗粒、癫痫病史以及剂量 > 1 mg 劳拉西泮/对应的抗癫痫药和苯二氮卓类药物d.

MDD患者： (a) 严重内科疾病； (b) 神经系统疾病或有严重头部受伤史； (c) I轴障碍以及酒精或药物滥用史或既往共病I轴障碍可能是过去6个月内抑郁综合征的主要原因； (d) 怀孕； (e) 常见的 fNIRS 和 TMS 排除标准，例如脑部手术史、头部损伤、心脏起搏器、深部脑刺激、颅内金属颗粒、癫痫病史以及剂量 > 1 mg 劳拉西泮/对应的抗癫痫药和苯二氮卓类药物d.

HC：(a) 有重大全身性疾病或神经或精神疾病病史； (b) 其一级亲属患有精神疾病； (c) 怀孕； (d) 如上所述的通用 fNIRS 和 TMS 排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
重度抑郁症患者参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)
重度抑郁症患者参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)
健康控制参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)
高风险-HC 参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
与基线相比，氧合血红蛋白 (HbO) 发生变化大体时间：TBS-fNIRS 测量期间和测量后 3 分钟内。	主要影像学结果测量：iTBS 在刺激期间和刺激后引起双侧前额皮质的 HbO 变化。	TBS-fNIRS 测量期间和测量后 3 分钟内。
与基线相比，语言流畅性任务引起的氧合血红蛋白 (HbO) 变化大体时间：在 60 秒的单词生成块中。	主要影像学结果测量：认知任务引起的双侧前额皮质 HbO 变化。	在 60 秒的单词生成块中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

调查人员

首席研究员：Georg S Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月8日

初级完成 (实际的)

2024年12月18日

研究完成 (实际的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月2日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月25日

最后验证

2024年12月1日

团体/队列	干预/治疗
重度抑郁症患者参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)
重度抑郁症患者参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)
健康控制参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)
高风险-HC 参与者必须参观实验室两次。在第一次访问中，参与者将首先执行言语流利性任务，在此期间，fNIRS 会记录大脑活动。然后参与者完成名为 Raven 高级渐进矩阵的认知测试（约 40 分钟）。在第二次访问中，参与者将同时接受 iTBS/fNIRS。	设备：Theta 爆发刺激 TBS 包含 3 脉冲 50 Hz 突发，每 200 ms（5 Hz）应用一次。 iTBS 由 2 秒列车组成，列车间间隔为 8 秒。研究人员将重复序列（30 个脉冲；10 个突发）20 次，以达到 600 个脉冲的总数 (3x10x20)。并行 iTBS/fNIRS 刺激将以 90% 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于左侧 DLPFC。这对应于活动电机阈值的 ~110%。 90% RMT 的刺激还将确保依从性、减少感官不适并最大限度地降低退出率。尽管如此，刺激后仍会立即记录头皮不适。 DLPFC 上的刺激位点将使用国际 10-20 系统确定并对应于 F3 标签。其他名称：重复经颅磁刺激 (rTMS)

抑郁症的脆弱性标记