Marqueurs de vulnérabilité pour la dépression
25 juin 2025 mis à jour par: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Marqueurs de vulnérabilité pour la dépression : une étude simultanée TMS-fNIRS
L'étude actuelle est un projet pilote pour le projet GRF intitulé « Prédire les trajectoires de la maladie dans la dépression majeure entièrement remise à l'aide du TBS/fNIRS simultané ».
Le projet vise à déterminer si l'excitabilité préfrontale immédiate modulée par une stimulation intermittente de thêta-burst (iTBS) est altérée dans le trouble dépressif majeur en rémission (rMDD) et se classe donc comme un marqueur de trait potentiel pour prédire l'incidence de récidive.
Dans la présente étude transversale, nous recruterons quatre groupes de population, y compris des patients diagnostiqués avec un TDMr, des patients actuellement déprimés avec un nombre variable d'épisodes, des sujets sains et des sujets sains jamais déprimés avec un risque élevé de TDM (défini comme ayant un parent au premier degré ayant des antécédents de dépression), pour étudier la relation entre le nombre d'épisodes antérieurs, la fonction cognitive et le changement instantané de l'activité cérébrale induit par le TBS dans le cortex préfrontal neuropathologique présumé (PFC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quatre groupes de population seront recrutés, y compris des patients diagnostiqués avec un TDMr, des patients actuellement déprimés avec un nombre variable d'épisodes, des sujets sains et des sujets sains jamais déprimés présentant un risque élevé de TDM (défini comme ayant un parent au premier degré ayant des antécédents de dépression)
La description
Critère d'intégration:
- Patients rMDD : (a) âgés de 18 à 65 ans ; (b) un diagnostic clinique de trouble dépressif récurrent posé par un psychiatre expérimenté mais actuellement en rémission complète (ICD 11, 6A71.7) selon les résultats du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) et du Patient Health Questionnaire (PHQ-9), avec un score ≤ 4 ; (c) au moins deux MDE antérieurs au cours des 10 dernières années ; (d) aucun médicament psychopharmacologique ou stable (≥ 4 semaines).
Patients atteints de TDM actuels : (a) âgés de 18 à 65 ans ; (b) un diagnostic clinique de trouble dépressif unipolaire actuel par un psychiatre expérimenté selon le DSM-IV ; (c) aucun médicament psychopharmacologique ou stable (≥ 4 semaines).
HC : (a) âgés de 18 à 65 ans et (b) état de santé basé sur les antécédents et l'évaluation psychiatrique.
HC jamais déprimés avec un risque élevé de TDM (HR-HC) : (a) âgés de 18 à 65 ans, (b) état de santé basé sur les antécédents et l'évaluation psychiatrique et (c) ayant des antécédents familiaux de maladies psychiatriques.
Critère d'exclusion:
- Patients rMDD : (a) maladies internes graves ; (b) des troubles neurologiques ou des antécédents de blessures graves à la tête ; (c) les comorbidités psychiatriques actuelles, y compris la dépendance ; (d) grossesse ; (e) critères d'exclusion courants du fNIRS et du TMS, tels que des antécédents de chirurgie cérébrale, un traumatisme crânien, un stimulateur cardiaque, une stimulation cérébrale profonde, des particules métalliques intracrâniennes, des antécédents de convulsions et des antiépileptiques et des benzodiazépines correspondant à une dose > 1 mg de lorazépam/ d.
Patients atteints de TDM : (a) maladies internes graves ; (b) des troubles neurologiques ou des antécédents de blessures graves à la tête ; (c) Troubles de l'axe I et antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou troubles comorbides antérieurs de l'axe I étant la cause principale probable du syndrome dépressif au cours des 6 derniers mois ; (d) grossesse ; (e) critères d'exclusion courants du fNIRS et du TMS, tels que des antécédents de chirurgie cérébrale, un traumatisme crânien, un stimulateur cardiaque, une stimulation cérébrale profonde, des particules métalliques intracrâniennes, des antécédents de convulsions et des antiépileptiques et des benzodiazépines correspondant à une dose > 1 mg de lorazépam/ d.
HC : (a) antécédents médicaux d’une maladie systémique majeure ou d’un trouble neurologique ou psychiatrique ; b) troubles psychiatriques chez leurs parents au premier degré ; (c) grossesse; et (d) les critères d'exclusion communs des fNIRS et des TMS, comme indiqué ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de TMDr
Les participants doivent visiter le laboratoire deux fois.
Lors de la première visite, les participants effectueront d'abord une tâche de maîtrise verbale au cours de laquelle l'activité cérébrale sera enregistrée par fNIRS.
Ensuite, les participants effectuent un test cognitif appelé matrices progressives avancées de Raven (~ 40 min).
Lors de la deuxième visite, les participants recevront iTBS/fNIRS simultanément.
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TBS comprend des salves de 3 impulsions de 50 Hz, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz).
iTBS se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Les enquêteurs répéteront les trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions (3x10x20).
Une stimulation iTBS/fNIRS simultanée sera appliquée sur le DLPFC gauche à une intensité de 90 % du seuil moteur au repos (RMT).
Cela correspond à ~110 % du seuil moteur actif.
Une stimulation à 90 % RMT garantira également l'observance, réduira l'inconfort sensoriel et minimisera les taux d'abandon.
Néanmoins, l’inconfort du cuir chevelu sera enregistré directement après la stimulation.
Le site de stimulation sur le DLPFC sera déterminé à l'aide du système international 10-20 et correspondra au label F3.
Autres noms:
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Patients atteints de TDM
Les participants doivent visiter le laboratoire deux fois.
Lors de la première visite, les participants effectueront d'abord une tâche de maîtrise verbale au cours de laquelle l'activité cérébrale sera enregistrée par fNIRS.
Ensuite, les participants effectuent un test cognitif appelé matrices progressives avancées de Raven (~ 40 min).
Lors de la deuxième visite, les participants recevront iTBS/fNIRS simultanément.
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TBS comprend des salves de 3 impulsions de 50 Hz, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz).
iTBS se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Les enquêteurs répéteront les trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions (3x10x20).
Une stimulation iTBS/fNIRS simultanée sera appliquée sur le DLPFC gauche à une intensité de 90 % du seuil moteur au repos (RMT).
Cela correspond à ~110 % du seuil moteur actif.
Une stimulation à 90 % RMT garantira également l'observance, réduira l'inconfort sensoriel et minimisera les taux d'abandon.
Néanmoins, l’inconfort du cuir chevelu sera enregistré directement après la stimulation.
Le site de stimulation sur le DLPFC sera déterminé à l'aide du système international 10-20 et correspondra au label F3.
Autres noms:
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Contrôles de santé
Les participants doivent visiter le laboratoire deux fois.
Lors de la première visite, les participants effectueront d'abord une tâche de maîtrise verbale au cours de laquelle l'activité cérébrale sera enregistrée par fNIRS.
Ensuite, les participants effectuent un test cognitif appelé matrices progressives avancées de Raven (~ 40 min).
Lors de la deuxième visite, les participants recevront iTBS/fNIRS simultanément.
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TBS comprend des salves de 3 impulsions de 50 Hz, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz).
iTBS se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Les enquêteurs répéteront les trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions (3x10x20).
Une stimulation iTBS/fNIRS simultanée sera appliquée sur le DLPFC gauche à une intensité de 90 % du seuil moteur au repos (RMT).
Cela correspond à ~110 % du seuil moteur actif.
Une stimulation à 90 % RMT garantira également l'observance, réduira l'inconfort sensoriel et minimisera les taux d'abandon.
Néanmoins, l’inconfort du cuir chevelu sera enregistré directement après la stimulation.
Le site de stimulation sur le DLPFC sera déterminé à l'aide du système international 10-20 et correspondra au label F3.
Autres noms:
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HC à haut risque
Les participants doivent visiter le laboratoire deux fois.
Lors de la première visite, les participants effectueront d'abord une tâche de maîtrise verbale au cours de laquelle l'activité cérébrale sera enregistrée par fNIRS.
Ensuite, les participants effectuent un test cognitif appelé matrices progressives avancées de Raven (~ 40 min).
Lors de la deuxième visite, les participants recevront iTBS/fNIRS simultanément.
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TBS comprend des salves de 3 impulsions de 50 Hz, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz).
iTBS se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Les enquêteurs répéteront les trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions (3x10x20).
Une stimulation iTBS/fNIRS simultanée sera appliquée sur le DLPFC gauche à une intensité de 90 % du seuil moteur au repos (RMT).
Cela correspond à ~110 % du seuil moteur actif.
Une stimulation à 90 % RMT garantira également l'observance, réduira l'inconfort sensoriel et minimisera les taux d'abandon.
Néanmoins, l’inconfort du cuir chevelu sera enregistré directement après la stimulation.
Le site de stimulation sur le DLPFC sera déterminé à l'aide du système international 10-20 et correspondra au label F3.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'oxyhémoglobine (HbO) par rapport à la valeur initiale
Délai: Pendant et dans les 3 minutes suivant la mesure TBS-fNIRS.
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Mesure principale des résultats de l'imagerie : modification de l'HbO induite par l'iTBS dans le cortex préfrontal bilatéral pendant et après la stimulation.
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Pendant et dans les 3 minutes suivant la mesure TBS-fNIRS.
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Modification de l'oxyhémoglobine (HbO) induite par la tâche de fluidité verbale par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant les blocs de génération de mots de 60 secondes.
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Mesure de résultat d'imagerie primaire : modification de l'HbO induite par une tâche cognitive dans le cortex préfrontal bilatéral.
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Pendant les blocs de génération de mots de 60 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230705001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
PD peut être partagé sur demande
Délai de partage IPD
À la demande
Critères d'accès au partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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