Маркеры уязвимости для депрессии
25 июня 2025 г. обновлено: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Маркеры уязвимости депрессии: параллельное исследование TMS-fNIRS
Текущее исследование является пилотным проектом GRF под названием «Прогнозирование траектории заболевания при полной ремиссии большой депрессии с использованием одновременного TBS/fNIRS».
Целью проекта является определить, изменяется ли непосредственная префронтальная возбудимость, модулированная периодической тета-стимуляцией (iTBS), при ремиттируемом большом депрессивном расстройстве (rMDD) и, следовательно, классифицируется как потенциальный маркер признака для прогнозирования частоты рецидивов.
В настоящем перекрестном исследовании мы наберем четыре группы населения, включая пациентов с диагнозом БДР, пациентов с депрессией в настоящее время с различным количеством эпизодов, здоровых субъектов и здоровых субъектов, никогда не страдавших депрессией, с повышенным риском БДР (определяемым как наличие родственник первой степени родства с депрессией в анамнезе), чтобы исследовать взаимосвязь между количеством предшествующих эпизодов, когнитивной функцией и мгновенным изменением активности мозга, вызванным TBS, в предполагаемой нейропатологической префронтальной коре (ПФК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны четыре группы населения, в том числе пациенты с диагнозом БДР, пациенты с депрессией в настоящее время с различным количеством эпизодов, здоровые субъекты и здоровые субъекты, никогда не страдавшие депрессией, с повышенным риском БДР (определяемым как наличие родственника первой степени родства с историей болезни). депрессии)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рБДР: а — от 18 до 65 лет; (б) клинический диагноз рекуррентного депрессивного расстройства, поставленный опытным психиатром, но в настоящее время находящийся в полной ремиссии (МКБ 11, 6A71.7) по результатам Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ) и Анкеты здоровья пациента (PHQ-9) с баллом ≤ 4; (c) как минимум два предыдущих MDE за последние 10 лет; (d) отсутствие или стабильный (≥4 недель) прием психофармакологических препаратов.
Текущие пациенты с БДР: (а) в возрасте от 18 до 65 лет; (б) клинический диагноз текущего униполярного депрессивного расстройства опытным психиатром в соответствии с DSM-IV; (c) отсутствие или стабильный (≥4 недель) прием психофармакологических препаратов.
HCs: (a) возраст от 18 до 65 лет и (b) состояние здоровья на основании анамнеза и психиатрического обследования.
HC, никогда не страдавшие депрессией, с повышенным риском БДР (HR-HC): (a) в возрасте от 18 до 65 лет, (b) здоровье на основании анамнеза и психиатрического обследования и (c) с семейным анамнезом психических заболеваний.
Критерий исключения:
- Пациенты с рМДР: а) тяжелые внутренние заболевания; (б) неврологические расстройства или тяжелые травмы головы в анамнезе; (c) текущие психиатрические сопутствующие заболевания, включая зависимость; (г) беременность; (e) общие критерии исключения fNIRS и TMS, такие как операции на головном мозге в анамнезе, травма головы, кардиостимулятор, глубокая стимуляция мозга, внутричерепные металлические частицы, судороги в анамнезе, а также противоэпилептические препараты и бензодиазепины, соответствующие дозе лоразепама > 1 мг/ д.
Больные БДР: а) тяжелые внутренние заболевания; (б) неврологические расстройства или тяжелые травмы головы в анамнезе; (c) расстройства оси I и злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в анамнезе или сопутствующие расстройства оси I в прошлом, являющиеся вероятной основной причиной депрессивного синдрома в течение последних 6 месяцев; (г) беременность; (e) общие критерии исключения fNIRS и TMS, такие как операции на головном мозге в анамнезе, травма головы, кардиостимулятор, глубокая стимуляция мозга, внутричерепные металлические частицы, судороги в анамнезе, а также противоэпилептические препараты и бензодиазепины, соответствующие дозе лоразепама > 1 мг/ д.
HC: (a) история болезни серьезного системного заболевания или неврологического или психиатрического расстройства; (б) психические расстройства у их родственников первой степени родства; (в) беременность; и (d) общие критерии исключения fNIRS и TMS, как указано выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с рМДР
Участникам необходимо посетить лабораторию дважды.
Во время первого визита участники сначала выполнят задание на беглость речи, во время которого мозговая активность будет записываться с помощью fNIRS.
Затем участники проходят когнитивный тест под названием «Расширенные прогрессивные матрицы Равена» (~ 40 минут).
Во время второго визита участники одновременно получат iTBS/fNIRS.
|
TBS состоит из трехимпульсных пакетов частотой 50 Гц, подаваемых каждые 200 мс (при частоте 5 Гц).
iTBS состоит из 2-секундных поездов с интервалом между поездами 8 секунд.
Исследователи повторят последовательности (30 импульсов; 10 пакетов) 20 раз, чтобы общее количество импульсов достигло 600 (3x10x20).
Одновременная стимуляция iTBS/fNIRS будет применяться к левой DLPFC с интенсивностью 90% моторного порога покоя (RMT).
Это соответствует ~110% активного моторного порога.
Стимуляция при 90% RMT также обеспечит соблюдение режима лечения, уменьшит сенсорный дискомфорт и сведет к минимуму процент отказа от лечения.
Тем не менее, дискомфорт кожи головы будет зафиксирован сразу после стимуляции.
Место стимуляции над DLPFC будет определяться с использованием международной системы 10-20 и соответствовать метке F3.
Другие имена:
|
|
Пациенты с БДР
Участникам необходимо посетить лабораторию дважды.
Во время первого визита участники сначала выполнят задание на беглость речи, во время которого мозговая активность будет записываться с помощью fNIRS.
Затем участники проходят когнитивный тест под названием «Расширенные прогрессивные матрицы Равена» (~ 40 минут).
Во время второго визита участники одновременно получат iTBS/fNIRS.
|
TBS состоит из трехимпульсных пакетов частотой 50 Гц, подаваемых каждые 200 мс (при частоте 5 Гц).
iTBS состоит из 2-секундных поездов с интервалом между поездами 8 секунд.
Исследователи повторят последовательности (30 импульсов; 10 пакетов) 20 раз, чтобы общее количество импульсов достигло 600 (3x10x20).
Одновременная стимуляция iTBS/fNIRS будет применяться к левой DLPFC с интенсивностью 90% моторного порога покоя (RMT).
Это соответствует ~110% активного моторного порога.
Стимуляция при 90% RMT также обеспечит соблюдение режима лечения, уменьшит сенсорный дискомфорт и сведет к минимуму процент отказа от лечения.
Тем не менее, дискомфорт кожи головы будет зафиксирован сразу после стимуляции.
Место стимуляции над DLPFC будет определяться с использованием международной системы 10-20 и соответствовать метке F3.
Другие имена:
|
|
Контроль здоровья
Участникам необходимо посетить лабораторию дважды.
Во время первого визита участники сначала выполнят задание на беглость речи, во время которого мозговая активность будет записываться с помощью fNIRS.
Затем участники проходят когнитивный тест под названием «Расширенные прогрессивные матрицы Равена» (~ 40 минут).
Во время второго визита участники одновременно получат iTBS/fNIRS.
|
TBS состоит из трехимпульсных пакетов частотой 50 Гц, подаваемых каждые 200 мс (при частоте 5 Гц).
iTBS состоит из 2-секундных поездов с интервалом между поездами 8 секунд.
Исследователи повторят последовательности (30 импульсов; 10 пакетов) 20 раз, чтобы общее количество импульсов достигло 600 (3x10x20).
Одновременная стимуляция iTBS/fNIRS будет применяться к левой DLPFC с интенсивностью 90% моторного порога покоя (RMT).
Это соответствует ~110% активного моторного порога.
Стимуляция при 90% RMT также обеспечит соблюдение режима лечения, уменьшит сенсорный дискомфорт и сведет к минимуму процент отказа от лечения.
Тем не менее, дискомфорт кожи головы будет зафиксирован сразу после стимуляции.
Место стимуляции над DLPFC будет определяться с использованием международной системы 10-20 и соответствовать метке F3.
Другие имена:
|
|
УВ высокого риска
Участникам необходимо посетить лабораторию дважды.
Во время первого визита участники сначала выполнят задание на беглость речи, во время которого мозговая активность будет записываться с помощью fNIRS.
Затем участники проходят когнитивный тест под названием «Расширенные прогрессивные матрицы Равена» (~ 40 минут).
Во время второго визита участники одновременно получат iTBS/fNIRS.
|
TBS состоит из трехимпульсных пакетов частотой 50 Гц, подаваемых каждые 200 мс (при частоте 5 Гц).
iTBS состоит из 2-секундных поездов с интервалом между поездами 8 секунд.
Исследователи повторят последовательности (30 импульсов; 10 пакетов) 20 раз, чтобы общее количество импульсов достигло 600 (3x10x20).
Одновременная стимуляция iTBS/fNIRS будет применяться к левой DLPFC с интенсивностью 90% моторного порога покоя (RMT).
Это соответствует ~110% активного моторного порога.
Стимуляция при 90% RMT также обеспечит соблюдение режима лечения, уменьшит сенсорный дискомфорт и сведет к минимуму процент отказа от лечения.
Тем не менее, дискомфорт кожи головы будет зафиксирован сразу после стимуляции.
Место стимуляции над DLPFC будет определяться с использованием международной системы 10-20 и соответствовать метке F3.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигемоглобина (HbO) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и в течение 3 минут после измерения TBS-fNIRS.
|
Первичный показатель результата визуализации: iTBS-индуцированное изменение HbO в билатеральной префронтальной коре во время и после стимуляции.
|
Во время и в течение 3 минут после измерения TBS-fNIRS.
|
|
Изменение оксигемоглобина (HbO), вызванное заданием на беглость речи, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В течение 60 секунд блоки генерации слов.
|
Первичный показатель результата визуализации: изменение уровня HbO в двусторонней префронтальной коре, вызванное когнитивной задачей.
|
В течение 60 секунд блоки генерации слов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230705001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ПД могут быть предоставлены по запросу.
Сроки обмена IPD
По требованию
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .