生物活性材料と ICON 材料のカラーマスキングの可能性
生体活性ガラス接着剤と白斑病変上の樹脂アイコンのカラーマスキングの可能性。比較臨床試験
キャビテーションを持たない白点病変（WSL）は、固定矯正治療中にしばらくして発生するため、明らかなキャビテーションを開始する前にその治療が必須です。 樹脂浸透材（ICON、DMG、アメリカ）は、WSL 治療に使用される樹脂浸透材のゴールドスタンダードと考えられています。 WSLの抑制に効果的な素材であり、審美性の回復性も良好です。 さらに、生体活性ガラス接着剤 HI-bond ユニバーサル接着剤などの生体材料は、歯の硬組織の交換、修復、生成に常に使用されてきました。 この研究の仮説は次のとおりです。
- 生体活性ガラス接着剤または ICON 樹脂浸透によって管理される WSL のカラーマスキング効果に違いはありません。
- WSL を生物活性ガラス接着剤 HI-Bond ユニバーサルまたは ICON で処理した後、WSL にミネラル成分が大幅に追加されることはありません。
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズの計算が実行された後、合計サンプルサイズは 150 歯になります (75 歯は ICON で治療され、他の 75 歯は HI-Bond ユニバーサルで治療されます]。
スプリットマウス研究デザインには、各参加者の 2 つの異なる象限で WSL を治療することが含まれます。 治療はメーカーの指示に従って行われます。 1 つの象限の歯の WSL は ICON (DMG、アメリカ) による治療を受け、反対側の象限の他の歯は生体活性ガラス接着剤 HI-Bond ユニバーサル (MEDICLUS、韓国) による治療を受けます。
治療を受ける前に、WSL は定量光誘起蛍光 (QLF) 装置によってベースラインで検査され、その後、生体活性ガラス接着剤を塗布した象限について治療後 1 か月後に検査が繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- 電話番号：23573 0096227201000
- メール：albashai@just.edu.jo
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Malak Tallaq, BDS
- 電話番号：23573 0096227201000
- メール："Malak Tallaq" <malaktallaq@gmail.com>
研究場所
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Irbid、ヨルダン、21110
- 募集
- Jordan University of Science and Technology
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コンタクト：
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- 電話番号：0791015505
- メール：albashai@just.edu.jo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 以下の基準を満たす歯と WSL を有する患者が研究に含まれます。
- 上顎前歯と小臼歯、下顎の歯。
- 以前に修復を行っていない歯。
- 同じ歯に隣接する修復物がない歯科矯正後の白点病変 WSL。
- 上顎または下顎の前歯および小臼歯の唇側表面の WSL。
除外基準: 以下のものは研究から除外されます。
- 直接複合修復物を必要とするキャビテーションのあるエナメル質表面。
- 提案された歯に発育中のエナメル質欠陥が存在する。
- 糖尿病患者およびメタボリックシンドローム患者。
- 妊娠中の女性。
- 喫煙者の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICON樹脂グループ
白い斑点を予防ペーストで洗浄し、ICON レジンを病巣に浸透させます。
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白斑病変は、色を隠すために樹脂 ICON (DMG、ニュージャージー州、米国) で治療されます。
ミネラル含量は、ベースライン時および定量的光誘起蛍光 QLF の 1 か月後に病変内で測定されます。
他の名前：
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実験的：生理活性樹脂グループ
白い斑点を予防ペーストで洗浄し、生物活性樹脂を病変に浸透させます。
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白点病変は、色を隠すために HI-Bond ユニバーサル生物活性樹脂 (MEDICLUS、韓国) で処理されます。
ベースライン時および定量的光誘起蛍光 QLF の 1 か月後に、病変内のミネラル含有量が測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永久歯の白点病変における ICON 素材のカラーマスキングの可能性。
時間枠：6ヵ月
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治療前、治療直後、治療1ヶ月後に写真を撮ります。
これらの写真は、2 つのグループの被験者による美的結果の評価に使用されます。
最初のグループは患者自身で構成されます。
2 番目のグループには歯科医が含まれます。
評価プロセスの参加者は、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づいて評価されます。
参加者は満足度を示すスケールに線を引きます。
0 ～ 5 cm の間に引かれた線は満足のいく結果が得られないことを意味し、5 ～ 10 cm の間に引かれた線は満足のいく結果を示します。
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6ヵ月
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永久歯の白点病変における HI-Bond ユニバーサル素材のカラーマスキングの可能性。
時間枠：6ヵ月
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治療前、治療直後、治療1ヶ月後に写真を撮ります。
これらの写真は、2 つのグループの被験者による美的結果の評価に使用されます。
最初のグループは患者自身で構成されます。
2 番目のグループには歯科医が含まれます。
評価プロセスの参加者は、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づいて評価されます。
参加者は満足度を示すスケールに線を引きます。
0 ～ 5 cm の間に引かれた線は満足のいく結果が得られないことを意味し、5 ～ 10 cm の間に引かれた線は満足のいく結果を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永久歯の白点病変 (WSL) の万能材料 HI-Bond の再石灰化の可能性。
時間枠：3ヶ月
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ハイボンド素材の治療を受ける前に、（QLF）装置でWSL面積を測定します。 周囲の健康なエナメル質の蛍光強度（ベースライン）。と白点病変内のそれを計算します。 蛍光損失は、健康なエナメル質の蛍光と WSL の蛍光の間の蛍光強度の差です。 WSL を HI-Bond ユニバーサル材料で 1 か月処理した後、同じ手順と計算を繰り返します。 蛍光損失 (ΔF) は、通常、周囲の健康なエナメル質 (ベースライン) の蛍光損失のパーセンテージ (%) として報告されます。 |
3ヶ月
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永久歯の白斑病変 (WSL) の最深部における HI-Bond ユニバーサル素材の再石灰化の可能性。
時間枠：3ヶ月
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ハイボンド素材の治療を受ける前に、（QLF）装置でWSL面積を測定します。 次に、QLF ソフトウェアは、周囲の健康なエナメル質と比較した場合に、病変内の最大の蛍光損失によって特徴付けられる、病変内の最も重大な脱灰の領域での蛍光強度を特定し、定量化します。 病変内の最も深い点は、白点病変内の蛍光損失の最大深さを表し、記号 (ΔFMax) で指定されます。 ΔFMax は、脱灰が最も深刻な白斑病変内の点を表し、ミネラル損失の最も深い点を示します。 WSL を HI-Bond ユニバーサル材料で 1 か月処理した後、同じ手順と計算を繰り返します。 病変の最深点 (ΔFMax) は、周囲の健康なエナメル質 (ベースライン) の蛍光損失のパーセンテージ (%) として報告されます。 |
3ヶ月
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永久歯のホワイトスポット (WSL) の病変領域 (ピクセル) における HI-Bond ユニバーサル材料の再石灰化の可能性。
時間枠：3ヶ月
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ハイボンド材料による治療を受ける前に、(QLF) デバイスを使用して WSL の病変領域を手動で選択します。 次に、ソフトウェアは、健全な周囲のエナメル質と比較して蛍光強度が低下したピクセルを特定します。 病変面積 (AΔF) は、白点病変領域内で特定された脱灰ピクセルの総数を合計することによって計算されます。 各ピクセルは領域の単位を表します。 面積は通常、QLF デバイスに関連付けられたソフトウェアによってピクセル² (px²) で表されます。 ソフトウェアキャリブレーションを通じて、この値を mm² に変換できます。 生体活性ガラス接着剤による 1 か月の治療後にテストを繰り返します。 QLF 分析のコンテキストで病変面積 (AΔF) を報告する場合、単位はピクセル 2 乗 (px²) です。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zakereyya SM Albashaireh, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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