생체활성 및 ICON 소재의 색상 마스킹 가능성
생체 활성 유리 접착제의 색상 차폐 가능성과 백색 반점 병변의 수지 아이콘. 비교 임상 시험
무와동 백반병변(WSL)은 고정성 치아교정 치료 중 일정 기간 이후에 발생하며, 충치에 들어가기 전에 치료가 필수적입니다. 수지 침투재(ICON, DMG, America)는 WSL 처리에 사용되는 최적의 수지 침투재로 간주됩니다. 이는 WSL을 저지하는데 효율적인 재료이며 높은 심미적 회복력을 가지고 있습니다. 또한 생체 활성 유리 접착제, HI-bond 범용 접착제와 같은 생체 재료는 항상 치아 경조직의 교체, 복구 및 생성에 사용되어 왔습니다. 이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 생리활성 유리 접착제 또는 ICON 수지 침투로 관리되는 WSL의 색상 마스킹 효과에는 차이가 없습니다.
- WSL을 생리활성 유리 접착제 HI-Bond universal 또는 ICON으로 처리한 후에는 WSL에 미네랄 함량이 크게 추가되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기 계산이 수행된 후 총 150개 치아의 샘플 크기가 포함됩니다(75개 치아는 ICON으로 치료되고 다른 75개 치아는 HI-Bond universal로 치료됨).
분할 구강 연구 설계에는 각 참가자의 두 가지 사분면에서 WSL을 치료하는 것이 포함됩니다. 제조사의 지시에 따라 치료가 진행됩니다. 한 사분면의 치아에 있는 WSL은 ICON(DMG, 미국)으로 치료를 받고 반대 사분면의 나머지는 생체 활성 유리 접착제 HI-Bond universal(MEDICLUS, 한국)으로 치료를 받게 됩니다.
치료를 받기 전에 WSL은 QLF(정량적 광 유도 형광) 장치를 사용하여 기준선에서 테스트한 다음 생체 활성 유리 접착제를 받은 사분면에 대해 치료 후 1개월에 테스트를 반복합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- 전화번호: 23573 0096227201000
- 이메일: albashai@just.edu.jo
연구 연락처 백업
- 이름: Malak Tallaq, BDS
- 전화번호: 23573 0096227201000
- 이메일: "Malak Tallaq" <malaktallaq@gmail.com>
연구 장소
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Irbid, 요르단, 21110
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
-
연락하다:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- 전화번호: 0791015505
- 이메일: albashai@just.edu.jo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 다음 기준을 충족하는 치아 및 WSL을 가진 환자가 연구에 포함될 것입니다:
- 전치부 및 소구치 상악 및 하악 치아.
- 이전에 수복물을 수복한 적이 없는 치아입니다.
- 동일한 치아에 인접한 수복물이 없는 교정 후 백점 병변 WSL.
- 상악 또는 하악 전치와 소구치의 순측 표면에 있는 WSL.
제외 기준: 다음은 연구에서 제외됩니다.
- 직접적인 복합재 복원이 필요한 공동화된 법랑질 표면.
- 제안된 치아에 발달상의 법랑질 결함이 존재합니다.
- 당뇨병 환자 및 대사증후군 환자.
- 임신한 숙녀분들.
- 흡연자 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICON 레진그룹
흰 반점을 예방 페이스트로 닦아낸 후 ICON 레진을 병변 부위에 침투시킵니다.
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백색 반점 병변은 색을 가리기 위해 레진 ICON(DMG, NJ, US)으로 치료합니다.
미네랄 함량은 기준선과 1개월 후에 병변에서 측정됩니다. 정량적 광 유도 형광 QLF.
다른 이름들:
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실험적: 생리활성수지그룹
흰 반점을 예방용 페이스트로 닦아낸 후 생리활성 수지를 병변 부위에 침투시킵니다.
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백반병변은 HI-Bond universal bioactive resin(MEDICLUS, 한국)으로 치료하여 색상을 마스킹합니다.
미네랄 함량은 기준선과 1개월 후에 병변에서 측정됩니다. 정량적 광 유도 형광 QLF.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구치의 백점 병변에서 ICON 소재의 색상 차폐 가능성.
기간: 6 개월
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사진은 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 동안 촬영됩니다.
이 사진은 두 그룹의 피험자에 의한 심미적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 그룹은 환자 자신으로 구성됩니다.
두 번째 그룹에는 치과 의사가 포함됩니다.
평가 과정의 참가자는 100mm VAS(시각 아날로그 척도)를 기반으로 합니다.
참가자는 만족도를 표시하는 척도에 선을 그립니다.
0~5cm 사이에 그려진 선은 만족스럽지 못한 결과를 의미하고, 5~10cm 사이에 그려진 선은 만족스러운 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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영구치 백반병변에서 HI-Bond 유니버셜 재료의 컬러 마스킹 가능성.
기간: 6 개월
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사진은 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 동안 촬영됩니다.
이 사진은 두 그룹의 피험자에 의한 심미적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 그룹은 환자 자신으로 구성됩니다.
두 번째 그룹에는 치과 의사가 포함됩니다.
평가 과정에 참여하는 참가자는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 합니다.
참가자는 만족도를 표시하는 척도에 선을 그립니다.
0~5cm 사이에 그려진 선은 만족스럽지 못한 결과를 의미하고, 5~10cm 사이에 그려진 선은 만족스러운 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영구치의 백반병변(WSL)에 대한 HI-Bond 범용 재료의 재광화 가능성.
기간: 3 개월
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HI-Bond 재료 처리를 받기 전에 WSL 면적을 (QLF) 장치로 측정합니다. 주변의 건강한 법랑질(기준선)의 형광 강도; 그리고 흰 반점 병변에서 계산됩니다. 형광 손실은 건강한 법랑질의 형광과 WSL의 형광 강도의 차이입니다. HI-Bond 범용 재료로 WSL을 처리한 지 한 달 후에 동일한 절차와 계산이 반복됩니다. 형광 손실(ΔF)은 일반적으로 주변의 건강한 법랑질(기준선)에 대한 형광 손실의 백분율(%)로 보고됩니다. |
3 개월
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영구치 백반병변(WSL)의 가장 깊은 지점에 있는 HI-Bond 범용 재료의 재광화 가능성.
기간: 3 개월
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HI-Bond 재료 처리를 받기 전에 WSL 면적을 (QLF) 장치로 측정합니다. 그런 다음 QLF 소프트웨어는 주변 건강 법랑질과 비교할 때 병변 내 최대 형광 손실로 표시되는 병변 내 가장 중요한 탈회 영역의 형광 강도를 식별하고 정량화합니다. 병변의 가장 깊은 지점은 백점 병변 내의 형광 손실의 최대 깊이를 나타내며 기호(ΔFMax)로 지정됩니다. ΔFMax는 탈회가 가장 심각한 백점 병변 내의 지점을 나타내며, 이는 미네랄 손실이 가장 깊은 지점을 나타냅니다. HI-Bond 범용 재료로 WSL을 처리한 지 한 달 후에 동일한 절차와 계산이 반복됩니다. 병변의 가장 깊은 지점(ΔFMax)은 주변의 건강한 법랑질(기준선)에 대한 형광 손실의 백분율(%)로 보고됩니다. |
3 개월
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영구치의 백점(WSL) 병변 부위(픽셀)에 대한 HI-Bond 범용 재료의 재광화 가능성.
기간: 3 개월
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HI-Bond 재료 치료를 받기 전에 (QLF) 장치를 사용하여 WSL의 병변 영역을 수동으로 선택합니다. 그런 다음 소프트웨어는 주변의 건강한 법랑질에 비해 형광 강도가 감소된 픽셀을 식별합니다. 병변 면적(AΔF)은 백점 병변 영역 내에서 식별된 탈회 픽셀의 총 수를 합산하여 계산됩니다. 각 픽셀은 면적 단위를 나타냅니다. 영역은 일반적으로 QLF 장치와 관련된 소프트웨어에 의해 픽셀²(px²)로 표시됩니다. 소프트웨어 교정을 통해 이 값을 mm²로 변환할 수 있습니다. 생리활성 유리 접착제로 1개월간 처리한 후 테스트를 반복합니다. QLF 분석의 맥락에서 병변 영역(AΔF)을 보고할 때 단위는 픽셀 제곱(px²)입니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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