Potentiel de masquage de couleur des matériaux bioactifs et ICON
Les potentiels de masquage de couleur d'un adhésif de verre bioactif et de la résine ICON sur les lésions des points blancs. Un essai clinique comparatif
La lésion des points blancs (WSL) non cavitée survient après un certain temps lors de traitements orthodontiques fixes, et leur traitement est obligatoire avant de passer à une cavitation franche. Le matériau d’infiltration de résine (ICON, DMG, America) est considéré comme le matériau d’infiltration de résine de référence utilisé pour le traitement WSL. C'est un matériau efficace pour arrêter les WSL et présente une récupération esthétique très favorable. De plus, les biomatériaux tels que les adhésifs de verre bioactifs, l'adhésif universel HI-bond, ont toujours été utilisés pour le remplacement, la réparation et la génération de tissus dentaires durs. Les hypothèses de cette étude sont :
- Il n'y aura aucune différence dans l'effet de masquage de couleur sur les WSL gérés par un adhésif pour verre bioactif ou une infiltration de résine ICON.
- Il n'y aura aucun ajout significatif de contenu minéral dans les WSL après leur traitement avec la colle pour verre bioactive HI-Bond universal ou avec ICON.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois les calculs de la taille de l'échantillon effectués, un échantillon total de 150 dents sera inclus (75 dents seront traitées avec ICON ; et 75 autres dents seront traitées avec HI-Bond universal).
La conception de l'étude à bouche divisée implique de traiter les WSL dans deux quadrants différents chez chaque participant. Les traitements seront effectués selon les instructions du fabricant. Les WSL dans les dents d'un quadrant recevront des traitements avec l'ICON (DMG, Amérique), et les autres dans le quadrant opposé recevront des traitements avec l'adhésif pour verre bioactif HI-Bond universal (MEDICLUS, Corée du Sud).
Avant de recevoir le traitement, les WSL seront testés au départ par un dispositif quantitatif de fluorescence induite par la lumière (QLF), puis le test sera répété 1 mois après le traitement pour le quadrant ayant reçu un adhésif de verre bioactif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Numéro de téléphone: 23573 0096227201000
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Malak Tallaq, BDS
- Numéro de téléphone: 23573 0096227201000
- E-mail: "Malak Tallaq" <malaktallaq@gmail.com>
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 21110
- Recrutement
- Jordan University of Science and Technology
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Contact:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Numéro de téléphone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les patients dont les dents et le WSL remplissent les critères suivants seront inclus dans l'étude :
- Dents maxillaires et mandibulaires antérieures et prémolaires.
- Dents sans restaurations antérieures.
- lésions de points blancs post-orthodontiques WSL sans restaurations adjacentes dans la même dent.
- WSL sur les surfaces labiales des dents antérieures et prémolaires maxillaires ou mandibulaires.
Critère d'exclusion : Les éléments suivants seront exclus de l'étude,
- Surface d'émail cavitée qui nécessite des restaurations composites directes.
- Présence de défauts de développement de l'émail sur les dents proposées.
- Patients diabétiques et patients atteints du syndrome métabolique.
- Dames enceintes.
- Patients fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de résine ICON
Nettoyer la tache blanche avec une pâte prophylactique puis infiltrer la lésion avec de la résine ICON.
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Les lésions des taches blanches sont traitées avec la résine ICON (DMG, NJ, US) pour masquer leur couleur.
La teneur en minéraux sera mesurée dans la lésion au départ et après un mois QLF de fluorescence quantitative induite par la lumière.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de résines bioactives
Nettoyer la tache blanche avec une pâte prophylactique puis infiltrer la lésion avec de la résine bioactive.
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Les lésions des points blancs sont traitées avec la résine bioactive universelle HI-Bond (MEDICLUS, Corée du Sud) pour masquer leur couleur.
La teneur en minéraux sera mesurée dans la lésion au départ et après un mois QLF de fluorescence quantitative induite par la lumière.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de masquage de couleur du matériau ICON dans les lésions de points blancs des dents permanentes.
Délai: 6 mois
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Des photographies seront prises avant, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
Ces photographies seront utilisées pour évaluer le résultat esthétique par deux groupes de sujets.
Le premier groupe comprend les patients eux-mêmes.
Le deuxième groupe comprend les dentistes.
Les participants au processus d'évaluation seront basés sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Les participants traceront une ligne sur l'échelle indiquant leur satisfaction.
Une ligne tracée entre 0 et 5 cm signifiera un résultat insatisfaisant tandis qu'une ligne tracée entre 5 et 10 cm indiquera un résultat satisfaisant.
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6 mois
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Potentiel de masquage de couleur du matériau universel HI-Bond dans les lésions de points blancs des dents permanentes.
Délai: 6 mois
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Des photographies seront prises avant, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
Ces photographies seront utilisées pour évaluer le résultat esthétique par deux groupes de sujets.
Le premier groupe comprend les patients eux-mêmes.
Le deuxième groupe comprend les dentistes.
Les participants au processus d'évaluation seront basés sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les participants traceront une ligne sur l'échelle indiquant leur satisfaction.
Une ligne tracée entre 0 et 5 cm signifiera un résultat insatisfaisant tandis qu'une ligne tracée entre 5 et 10 cm indiquera un résultat satisfaisant.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le potentiel de reminéralisation du matériau universel HI-Bond des lésions des points blancs (WSL) dans les dents permanentes.
Délai: 3 mois
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Avant de recevoir le traitement du matériau HI-Bond, la zone WSL sera mesurée par un appareil (QLF). Les intensités de fluorescence dans l'émail sain environnant (référence) ; et celle de la lésion de la tache blanche sont calculées. La perte de fluorescence est la différence d'intensités de fluorescence entre la fluorescence de l'émail sain et celle du WSL. La même procédure et les mêmes calculs sont répétés après un mois de traitement du WSL avec le matériau universel HI-Bond. La perte de fluorescence (ΔF) est généralement exprimée en pourcentage (%) de la perte de fluorescence de celle de l'émail sain environnant (référence). |
3 mois
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Le potentiel de reminéralisation du matériau universel HI-Bond au point le plus profond de la lésion des points blancs (WSL) des dents permanentes.
Délai: 3 mois
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Avant de recevoir le traitement du matériau HI-Bond, la zone WSL sera mesurée par un appareil (QLF). Ensuite, le logiciel QLF identifie et quantifie l'intensité de fluorescence au niveau de la zone de déminéralisation la plus importante au sein de la lésion, marquée par la perte maximale de fluorescence au sein de la lésion par rapport à celle de l'émail sain environnant. Le point le plus profond de la lésion représente la profondeur maximale de perte de fluorescence dans la lésion de la tache blanche et est désigné par le symbole (ΔFMax). Le ΔFMax représente le point dans la lésion de la tache blanche où la déminéralisation est la plus sévère, indiquant le point de perte minérale le plus profond. La même procédure et les mêmes calculs sont répétés après un mois de traitement du WSL avec le matériau universel HI-Bond. Le point le plus profond de la lésion (ΔFMax) est rapporté sous forme de pourcentage (%) de perte de fluorescence de celle de l'émail sain environnant (référence). |
3 mois
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Le potentiel de reminéralisation du matériau universel HI-Bond sur la zone lésionnelle (pixels) de la tache blanche (WSL) des dents permanentes.
Délai: 3 mois
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Avant de recevoir le traitement du matériau HI-Bond, la zone de lésion du WSL est sélectionnée manuellement à l'aide du dispositif (QLF). Ensuite, le logiciel identifie les pixels dont l’intensité de fluorescence est réduite par rapport à celle de l’émail environnant sain. La zone de lésion (AΔF) est calculée en additionnant le nombre total de pixels déminéralisés identifiés dans la région de lésion des points blancs. Chaque pixel représente une unité de surface. La surface est généralement exprimée en pixels² (px²) par le logiciel associé au périphérique QLF. Grâce à l'étalonnage du logiciel, cette valeur peut être convertie en mm². Le test sera répété après 1 mois de traitement avec de la colle à verre bioactive. Lors de la déclaration de la zone de lésion (AΔF) dans le contexte de l'analyse QLF, l'unité est en pixels au carré (px²). |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JUST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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