Potencial de mascaramento de cores de materiais bioativos e ICON
Os Potenciais de Mascaramento de Cor de um Adesivo de Vidro Bioativo e o ÍCONE de Resina nas Lesões de Mancha Branca. Um ensaio clínico comparativo
A lesão de mancha branca não cavitada (LMS) ocorre após algum tempo durante os tratamentos ortodônticos fixos, sendo seu tratamento obrigatório antes de entrar em cavitação franca. O material de infiltração de resina (ICON, DMG, América) é considerado o material de infiltração de resina padrão ouro usado para tratamento de WSL. É um material eficiente na retenção de WSLs e possui alta recuperação estética favorável. Além disso, biomateriais como adesivos de vidro bioativo, adesivo universal HI-bond, sempre foram utilizados para substituição, reparo e geração de tecidos duros dentais. As hipóteses deste estudo são:
- Não haverá diferenças no efeito de mascaramento de cor em WSLs gerenciados por adesivo de vidro bioativo ou infiltração de resina ICON.
- Não haverá adição significativa de conteúdo mineral aos WSLs após tratá-los com adesivo bioativo para vidro HI-Bond universal ou com ICON.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a realização dos cálculos do tamanho da amostra, um tamanho total de amostra de 150 dentes será incluído (75 dentes serão tratados com ICON; e outros 75 dentes serão tratados com HI-Bond universal].
O desenho do estudo de boca dividida envolve o tratamento de WSLs em dois quadrantes diferentes em cada participante. Os tratamentos serão feitos de acordo com as instruções do fabricante. Os WSLs nos dentes de um quadrante receberão tratamentos com o ICON (DMG, América), e os demais no quadrante oposto receberão tratamentos com o adesivo de vidro bioativo HI-Bond universal (MEDICLUS, Coreia do Sul).
Antes de receber o tratamento, os WSLs serão testados no início do estudo por dispositivo de fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF) e o teste será repetido 1 mês após o tratamento para o quadrante que recebeu adesivo de vidro bioativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Número de telefone: 23573 0096227201000
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Estude backup de contato
- Nome: Malak Tallaq, BDS
- Número de telefone: 23573 0096227201000
- E-mail: "Malak Tallaq" <malaktallaq@gmail.com>
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 21110
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
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Contato:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Número de telefone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Pacientes com dentes e WSL que preencham os seguintes critérios serão incluídos no estudo:
- Dentes anteriores e pré-molares superiores e inferiores.
- Dentes sem restaurações prévias.
- lesões pós-ortodônticas de mancha branca WSL sem restaurações adjacentes no mesmo dente.
- WSL nas superfícies labiais dos dentes anteriores e pré-molares superiores ou inferiores.
Critério de exclusão: Serão excluídos do estudo os seguintes,
- Superfície de esmalte cavitada que requer restaurações diretas em compósito.
- Presença de defeitos de desenvolvimento do esmalte nos dentes propostos.
- Pacientes diabéticos e pacientes com síndrome metabólica.
- Senhoras grávidas.
- Pacientes fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de resina ICON
Limpar a mancha branca com pasta profilática e em seguida infiltrar a lesão com resina ICON.
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Lesões de manchas brancas são tratadas com resina ICON (DMG, NJ, US) para mascarar sua cor.
O conteúdo mineral será medido na lesão no início do estudo e após um mês de fluorescência quantitativa induzida por luz QLF.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de resinas bioativas
Limpar a mancha branca com pasta profilática e em seguida infiltrar a lesão com resina bioativa.
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Lesões de manchas brancas são tratadas com resina bioativa universal HI-Bond (MEDICLUS, Coreia do Sul) para mascarar sua cor.
O conteúdo mineral será medido na lesão no início do estudo e após um mês de fluorescência quantitativa induzida por luz QLF.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial de mascaramento de cor do material ICON em lesões de manchas brancas em dentes permanentes.
Prazo: 6 meses
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As fotos serão tiradas antes, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
Essas fotografias serão utilizadas para avaliação do resultado estético por dois grupos de sujeitos.
O primeiro grupo é composto pelos próprios pacientes.
O segundo grupo inclui dentistas.
Os participantes do processo de avaliação serão baseados em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
Os participantes desenharão uma linha na escala indicando sua satisfação.
Uma linha traçada entre 0 e 5 cm significará um resultado insatisfatório, enquanto uma linha traçada entre 5 e 10 cm indicará um resultado satisfatório.
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6 meses
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Potencial de mascaramento de cor do material universal HI-Bond em lesões de mancha branca em dentes permanentes.
Prazo: 6 meses
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As fotos serão tiradas antes, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
Essas fotografias serão utilizadas para avaliação do resultado estético por dois grupos de sujeitos.
O primeiro grupo é composto pelos próprios pacientes.
O segundo grupo inclui dentistas.
Os participantes do processo de avaliação serão baseados em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
Os participantes desenharão uma linha na escala indicando sua satisfação.
Uma linha traçada entre 0 e 5 cm significará um resultado insatisfatório, enquanto uma linha traçada entre 5 e 10 cm indicará um resultado satisfatório.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O potencial de remineralização do material universal HI-Bond de lesão de mancha branca (WSL) em dentes permanentes.
Prazo: 3 meses
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Antes de receber o tratamento com material HI-Bond, a área WSL será medida pelo aparelho (QLF). As intensidades de fluorescência no esmalte saudável circundante (linha de base); e que na lesão de mancha branca são computadas. A perda de fluorescência é a diferença de intensidades de fluorescência entre a fluorescência do esmalte saudável e a do WSL. O mesmo procedimento e cálculos são repetidos após um mês de tratamento do WSL com material universal HI-Bond. A perda de fluorescência (ΔF) é normalmente relatada como porcentagem (%) da perda de fluorescência do esmalte saudável circundante (linha de base). |
3 meses
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O potencial de remineralização do material universal HI-Bond no ponto mais profundo da lesão de mancha branca (WSL) em dentes permanentes.
Prazo: 3 meses
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Antes de receber o tratamento com material HI-Bond, a área WSL será medida pelo aparelho (QLF). Em seguida, o software QLF identifica e quantifica a intensidade de fluorescência na área de desmineralização mais significativa dentro da lesão, que é marcada pela perda máxima de fluorescência dentro da lesão quando comparada com a do esmalte saudável circundante. O ponto mais profundo da lesão representa a profundidade máxima de perda de fluorescência dentro da lesão de mancha branca e é designado pelo símbolo (ΔFMax). O ΔFMax representa o ponto dentro da lesão da mancha branca onde a desmineralização é mais severa, indicando o ponto mais profundo de perda mineral. O mesmo procedimento e cálculos são repetidos após um mês de tratamento do WSL com material universal HI-Bond. O ponto mais profundo da lesão (ΔFMax) é relatado como uma porcentagem (%) da perda de fluorescência do esmalte saudável circundante (linha de base). |
3 meses
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O potencial de remineralização do material universal HI-Bond na área de lesão (pixels) da mancha branca (WSL) em dentes permanentes.
Prazo: 3 meses
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Antes de receber o tratamento com material HI-Bond, a área da lesão do WSL é selecionada manualmente usando o dispositivo (QLF). Em seguida, o software identifica pixels com intensidade de fluorescência reduzida em comparação com o esmalte saudável circundante. A área da lesão (AΔF) é calculada somando o número total de pixels desmineralizados identificados na região da lesão da mancha branca. Cada pixel representa uma unidade de área. A área é geralmente expressa em pixels² (px²) pelo software associado ao dispositivo QLF. Através da calibração do software este valor pode ser convertido em mm². O teste será repetido após 1 mês de tratamento com adesivo de vidro bioativo. Ao relatar a área da lesão (AΔF) no contexto da análise QLF, a unidade é em pixels quadrados (px²). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JUST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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