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レベル 1 外傷センターにおける四肢外傷

2025年1月28日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center

四肢鈍的外傷による入院および四肢喪失までの時間

下肢の鈍的血管外傷は、離断、閉塞、または内膜損傷の形での前後脛骨動脈または膝窩動脈の損傷と関連しています。 整形外科的骨折につながる鈍的損傷が多いため、四肢の喪失の発生率は大幅に増加します。 複雑な整形外科的骨折と組み合わせた遠位血管損傷は、四肢の喪失を引き起こす可能性が高くなります。 最近の遡及研究では、四肢喪失を引き起こす 2 つの主要な予測因子が、多部分骨折と 10 時間を超える長時間の虚血時間の結果であることが示されました。

調査の概要

詳細な説明

四肢の外傷は引き続き、外傷レベルの治療のために救急外来を受診する注目すべき原因であり、四肢の貫通性外傷は外傷症例の 5 ~ 15% を占めています。 四肢の血管損傷の状況では、感染、癒合不全、四肢救済の失敗、死亡などの生命を脅かす合併症を防ぐために、適切なケアプロトコルを確立する必要があります。 四肢外傷の 2 つの主なメカニズムには、発射体や刺し傷を伴う貫通性外傷と、骨折や関節脱臼を伴う鈍的外傷が含まれます。 中枢血管損傷または末梢血管損傷は外傷性損傷の 1 ~ 2% を構成しますが、外傷関連死亡率の 20% 以上を占めており、四肢外傷患者に対するタイムリーで効果的なケア、特に血管損傷の評価の重要性が示されています。 一部の施設では利用可能な診断および治療リソースが限られている場合があるため、患者が入院する医療施設の状況は、提供されるケアのレベルに重大な影響を及ぼします。 このような状況では、患者はより高いレベルのケアを求めて代替のケア施設に移送されることがありますが、移送のタイミングが外傷患者のケアを成功させる上で重要な役割を果たします。

より高いレベルの外傷センターで重傷を負った患者を治療することで、より多くのケアリソースへのアクセスが可能になり、予後が改善されることが注目されていますが、より低いレベルの外傷センターからより高いレベルの外傷センターに移送された外傷患者の患者の転帰はそれほど明確ではない可能性があります。 Waalwijkらは、外傷患者の病院間搬送が死亡率に及ぼす影響を評価する観察研究で、は、重傷を負い、トリアージが不十分な患者をより高レベルの外傷センターに搬送すると、24 時間および 30 日の死亡率が大幅に低下することを実証しました。 同様の発見が Garwe et al.後ろ向きコホート研究。治療のために非三次医療センターからレベル 1 およびレベル 2 の外傷センターを含む三次医療センターに移送された患者の 30 日死亡率が大幅に低いことが実証された結果。 病院間の患者搬送に関しては、「再トリアージ」を指導する州全体の外傷政策が確立されている。再トリアージとは、重篤な外傷患者を非外傷または下位レベルの外傷施設から上位レベルの外傷施設に緊急または緊急に搬送することと定義される。より高度なケアを提供するセンターです。 再トリアージ検討のカテゴリーには、灌流、呼吸状態、神経学的状態、解剖学的所見、医療提供者の判断が含まれます。 たとえば、神経血管損傷を伴う四肢の損傷など、より高レベルのケア施設への移送が必要となる解剖学的所見が含まれます。 再トリアージの重要な要素には、より高いレベルのケアを必要とする患者の早期特定や、送り出すケア施設と受け取るケア施設の間で確立された転送協定が含まれます。 患者の搬送は、搬送された四肢外傷患者の臨床転帰が非搬送患者に比べて悪い可能性があるなど、全体的な健康転帰に影響を与える可能性があることを認識し、四肢の遡及的観察症例対照レビューを実施することにより、転院ステータスと患者の転帰との関係を調査することを目的としています。トラウマ患者。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、カリフォルニア州サンバーナーディーノ郡のアローヘッド地域医療センター (ARMC) で完了しました。 ARMC は 456 床の急性期治療教育施設であり、ACS 認定のレベル I 外傷センターです。 ARMC 救急部門 (ED) はカリフォルニア州で最も多忙な部門の 1 つで、年間 100,000 件以上の来院と 3,000 件以上の成人外傷症例があります。

説明

包含基準:

  • 四肢に鈍的または貫通性外傷を負った18歳以上のすべての患者

除外基準:

  • 四肢に鈍的または貫通性の外傷を負った妊婦
  • 致命的な頭部外傷
  • 受診後24時間以内に退院した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
院外からの転院
鈍的または穿通性外傷を負い、外部の病院から入院レベル 1 外傷センターに搬送された患者
病院到着後最初の 4 時間以内に赤血球投与を受けた患者と直接入院した患者における死亡率の違い。
病院への直接入院
レベル 1 外傷センターに直接搬送される鈍的または貫通性外傷の患者
病院到着後最初の 4 時間以内に赤血球投与を受けた患者と直接入院した患者における死亡率の違い。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総入院期間
時間枠:入院から退院までの総入院期間は、入院から退院までの時間枠として定義されます。イベントが発生するまでの収集期間は 180 日でした。
入院に費やした日数。
入院から退院までの総入院期間は、入院から退院までの時間枠として定義されます。イベントが発生するまでの収集期間は 180 日でした。
死亡
時間枠:入院後最初の30日間に測定
移動ステータスに関連する死亡の発生率
入院後最初の30日間に測定
手術症例
時間枠:期間は入院から退院までで、最初の 180 日間に収集されます。
患者に必要な手術の総症例数
期間は入院から退院までで、最初の 180 日間に収集されます。
入院時の乳酸値
時間枠:彼は、術前の乳酸値が入院後の最初の 2 時間に測定されると推定しました。
入院時の乳酸値は、外傷患者として来院した個人の入院時に最初に測定された乳酸値として定義された。
彼は、術前の乳酸値が入院後の最初の 2 時間に測定されると推定しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Aldin Malkoc、Arrowhead Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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