Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz kończyn w ośrodku urazowym poziomu 1

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Arrowhead Regional Medical Center

Czas do hospitalizacji i utrata kończyn w wyniku tępego urazu kończyny

Tępy uraz naczyniowy kończyny dolnej wiąże się z urazami tętnic piszczelowych przednio-tylnych lub tętnicy podkolanowej w postaci przecięcia, okluzji lub uszkodzenia błony wewnętrznej. Przy wielu tępych urazach skutkujących złamaniami ortopedycznymi, ryzyko utraty kończyn znacznie wzrasta. Uszkodzenia naczyń dystalnych w połączeniu ze złożonymi złamaniami ortopedycznymi częściej powodują utratę kończyny. Niedawne badanie retrospektywne wykazało, że dwoma głównymi czynnikami predykcyjnymi powodującymi utratę kończyny były wieloodcinkowe złamania kości i wydłużenie czasu niedokrwienia przekraczające 10 godzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy kończyn w dalszym ciągu stanowią istotną przyczynę zgłaszania się na oddział ratunkowy w celu uzyskania opieki na poziomie urazowym, przy czym penetrujące urazy kończyn stanowią od 5 do 15% przypadków urazów. W przypadku urazu naczyniowego kończyn należy ustalić odpowiednie protokoły opieki, aby zapobiec zagrażającym życiu powikłaniom, w tym zakażeniom, brakowi zrostu, niepowodzeniu uratowania kończyny i śmierci. Dwa główne mechanizmy urazów kończyn obejmują uraz penetrujący obejmujący obrażenia od pocisków i kłuć, a także uraz tępy obejmujący złamania i zwichnięcia stawów. Choć urazy naczyń ośrodkowych lub obwodowych stanowią 1–2% urazów urazowych, to powodują one ponad 20% śmiertelności związanej z urazami, co pokazuje, jak ważna jest terminowa i skuteczna opieka nad pacjentami po urazach kończyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny uszkodzenia naczyń. Warunki placówki opieki zdrowotnej, w której przebywają pacjenci, mają istotny wpływ na poziom świadczonej opieki, ponieważ w niektórych placówkach dostępność zasobów diagnostycznych i terapeutycznych może być ograniczona. W takich okolicznościach pacjenci mogą zostać przeniesieni do alternatywnych ośrodków opieki w celu zapewnienia wyższego poziomu opieki, przy czym czas przeniesienia odgrywa zasadniczą rolę w skutecznej opiece nad pacjentem urazowym.

Chociaż zauważa się, że leczenie pacjentów z poważnymi obrażeniami w ośrodkach urazowych wyższego szczebla umożliwia dostęp do zwiększonych zasobów opieki i lepszych wyników prognostycznych, wyniki pacjentów po urazach przeniesionych z ośrodków urazowych niższego poziomu do ośrodków urazowych wyższego szczebla mogą nie być tak jasne. W badaniu obserwacyjnym oceniającym wpływ międzyszpitalnych transportów pacjentów urazowych na śmiertelność, Waalwijk i wsp. wykazali, że przeniesienie ciężko rannych, niedostatecznie poddanych segregacji pacjentów do ośrodków urazowych wyższego szczebla wiązało się ze znacznie zmniejszonym współczynnikiem śmiertelności 24-godzinnej i 30-dniowej. Podobne ustalenia odnotowano w pracy Garwe i in. retrospektywne badanie kohortowe, którego wyniki wskazują na znacząco niższą 30-dniową śmiertelność u pacjentów, którzy zostali przeniesieni w celu leczenia z ośrodków opieki innego stopnia do ośrodków opieki trzeciego stopnia, w tym ośrodków urazowych poziomu 1 i poziomu 2. Jeśli chodzi o międzyszpitalne przenoszenie pacjentów, istnieją ogólnostanowe zasady dotyczące urazów, które regulują „ponowną segregację”, którą definiuje się jako pilne lub nagłe przeniesienie krytycznie chorych pacjentów urazowych z ośrodka nieurazowego lub ośrodka urazowego niższego poziomu do ośrodka urazowego wyższego poziomu. ośrodek zapewniający wyższy poziom opieki. Kategorie, które należy uwzględnić w ramach ponownej segregacji, obejmują perfuzję, stan oddechowy, stan neurologiczny, ustalenia anatomiczne i ocenę lekarza. Na przykład zmiany anatomiczne wymagające przeniesienia do ośrodków opieki wyższego poziomu obejmują uraz kończyn z zaburzeniami nerwowo-naczyniowymi. Do ważnych elementów ponownej selekcji należy wczesna identyfikacja pacjentów wymagających wyższego poziomu opieki, a także zawarte umowy o transferze między placówkami wysyłającymi i przyjmującymi. Uznając, że transfery pacjentów mogą mieć wpływ na ogólne wyniki zdrowotne, w związku z czym przeniesieni pacjenci z urazami kończyn mogą mieć gorsze wyniki kliniczne w porównaniu z pacjentami, którzy nie zostali przeniesieni, naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy statusem przeniesienia a wynikami leczenia pacjenta poprzez przeprowadzenie retrospektywnej obserwacyjnej oceny kliniczno-kontrolnej kończyny pacjenci po urazach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono w Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) w hrabstwie San Bernardino w Kalifornii. ARMC to placówka edukacyjna z 456 łóżkami, oferująca opiekę doraźną i ośrodek urazowy poziomu I zweryfikowany przez ACS. Oddział ratunkowy ARMC (ED) jest jednym z najbardziej ruchliwych w stanie Kalifornia, z ponad 100 000 wizyt i ponad 3000 przypadków urazów u dorosłych rocznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z tępymi lub penetrującymi urazami kończyn

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z tępymi lub penetrującymi urazami kończyn
  • Katastrofalne urazy głowy
  • Osoby wypisywane ze szpitala w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeniesiony ze szpitala zewnętrznego
Pacjenci z urazami tępymi lub penetrującymi przenoszeni ze szpitala zewnętrznego do przyjmującego ośrodka urazowego poziomu 1
Różnica w występowaniu śmiertelności u pacjentów przeniesionych w porównaniu z pacjentami przyjętymi bezpośrednio, którym podano pakunek z czerwonymi krwinkami w ciągu pierwszych czterech godzin przybycia do szpitala.
Bezpośrednie przyjęcie do szpitala
Pacjenci z urazami tępymi lub penetrującymi, kierowani bezpośrednio do ośrodka urazowego poziomu 1
Różnica w występowaniu śmiertelności u pacjentów przeniesionych w porównaniu z pacjentami przyjętymi bezpośrednio, którym podano pakunek z czerwonymi krwinkami w ciągu pierwszych czterech godzin przybycia do szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość całego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do szpitala definiuje się jako przedział czasowy między przyjęciem a wypisem. Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
Czas pobytu w szpitalu w dniach.
Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do szpitala definiuje się jako przedział czasowy między przyjęciem a wypisem. Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
Śmiertelność
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu pierwszych 30 dni przyjęcia
Częstość występowania zgonów związanych ze statusem przeniesienia
Mierzone w ciągu pierwszych 30 dni przyjęcia
Sprawy operacyjne
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmują okres od przyjęcia do wypisu i zostaną pobrane w ciągu pierwszych 180 dni.
Całkowita liczba przypadków operacyjnych wymaganych dla pacjenta
Ramy czasowe obejmują okres od przyjęcia do wypisu i zostaną pobrane w ciągu pierwszych 180 dni.
Wstępne poziomy mleczanu
Ramy czasowe: Szacowany okres czasu, w którym oznacza się przedoperacyjne stężenie mleczanów, występuje w ciągu pierwszych 2 godzin po przyjęciu do szpitala
Poziomy mleczanu przy przyjęciu zdefiniowano jako pierwszy zmierzony poziom mleczanu po przyjęciu osoby, która zgłosiła się jako pacjent urazowy.
Szacowany okres czasu, w którym oznacza się przedoperacyjne stężenie mleczanów, występuje w ciągu pierwszych 2 godzin po przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz urazowy

Badania kliniczne na Administracja pakowanych czerwonych krwinek

Subskrybuj