- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06402669
Uraz kończyn w ośrodku urazowym poziomu 1
Czas do hospitalizacji i utrata kończyn w wyniku tępego urazu kończyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy kończyn w dalszym ciągu stanowią istotną przyczynę zgłaszania się na oddział ratunkowy w celu uzyskania opieki na poziomie urazowym, przy czym penetrujące urazy kończyn stanowią od 5 do 15% przypadków urazów. W przypadku urazu naczyniowego kończyn należy ustalić odpowiednie protokoły opieki, aby zapobiec zagrażającym życiu powikłaniom, w tym zakażeniom, brakowi zrostu, niepowodzeniu uratowania kończyny i śmierci. Dwa główne mechanizmy urazów kończyn obejmują uraz penetrujący obejmujący obrażenia od pocisków i kłuć, a także uraz tępy obejmujący złamania i zwichnięcia stawów. Choć urazy naczyń ośrodkowych lub obwodowych stanowią 1–2% urazów urazowych, to powodują one ponad 20% śmiertelności związanej z urazami, co pokazuje, jak ważna jest terminowa i skuteczna opieka nad pacjentami po urazach kończyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny uszkodzenia naczyń. Warunki placówki opieki zdrowotnej, w której przebywają pacjenci, mają istotny wpływ na poziom świadczonej opieki, ponieważ w niektórych placówkach dostępność zasobów diagnostycznych i terapeutycznych może być ograniczona. W takich okolicznościach pacjenci mogą zostać przeniesieni do alternatywnych ośrodków opieki w celu zapewnienia wyższego poziomu opieki, przy czym czas przeniesienia odgrywa zasadniczą rolę w skutecznej opiece nad pacjentem urazowym.
Chociaż zauważa się, że leczenie pacjentów z poważnymi obrażeniami w ośrodkach urazowych wyższego szczebla umożliwia dostęp do zwiększonych zasobów opieki i lepszych wyników prognostycznych, wyniki pacjentów po urazach przeniesionych z ośrodków urazowych niższego poziomu do ośrodków urazowych wyższego szczebla mogą nie być tak jasne. W badaniu obserwacyjnym oceniającym wpływ międzyszpitalnych transportów pacjentów urazowych na śmiertelność, Waalwijk i wsp. wykazali, że przeniesienie ciężko rannych, niedostatecznie poddanych segregacji pacjentów do ośrodków urazowych wyższego szczebla wiązało się ze znacznie zmniejszonym współczynnikiem śmiertelności 24-godzinnej i 30-dniowej. Podobne ustalenia odnotowano w pracy Garwe i in. retrospektywne badanie kohortowe, którego wyniki wskazują na znacząco niższą 30-dniową śmiertelność u pacjentów, którzy zostali przeniesieni w celu leczenia z ośrodków opieki innego stopnia do ośrodków opieki trzeciego stopnia, w tym ośrodków urazowych poziomu 1 i poziomu 2. Jeśli chodzi o międzyszpitalne przenoszenie pacjentów, istnieją ogólnostanowe zasady dotyczące urazów, które regulują „ponowną segregację”, którą definiuje się jako pilne lub nagłe przeniesienie krytycznie chorych pacjentów urazowych z ośrodka nieurazowego lub ośrodka urazowego niższego poziomu do ośrodka urazowego wyższego poziomu. ośrodek zapewniający wyższy poziom opieki. Kategorie, które należy uwzględnić w ramach ponownej segregacji, obejmują perfuzję, stan oddechowy, stan neurologiczny, ustalenia anatomiczne i ocenę lekarza. Na przykład zmiany anatomiczne wymagające przeniesienia do ośrodków opieki wyższego poziomu obejmują uraz kończyn z zaburzeniami nerwowo-naczyniowymi. Do ważnych elementów ponownej selekcji należy wczesna identyfikacja pacjentów wymagających wyższego poziomu opieki, a także zawarte umowy o transferze między placówkami wysyłającymi i przyjmującymi. Uznając, że transfery pacjentów mogą mieć wpływ na ogólne wyniki zdrowotne, w związku z czym przeniesieni pacjenci z urazami kończyn mogą mieć gorsze wyniki kliniczne w porównaniu z pacjentami, którzy nie zostali przeniesieni, naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy statusem przeniesienia a wynikami leczenia pacjenta poprzez przeprowadzenie retrospektywnej obserwacyjnej oceny kliniczno-kontrolnej kończyny pacjenci po urazach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z tępymi lub penetrującymi urazami kończyn
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z tępymi lub penetrującymi urazami kończyn
- Katastrofalne urazy głowy
- Osoby wypisywane ze szpitala w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeniesiony ze szpitala zewnętrznego
Pacjenci z urazami tępymi lub penetrującymi przenoszeni ze szpitala zewnętrznego do przyjmującego ośrodka urazowego poziomu 1
|
Różnica w występowaniu śmiertelności u pacjentów przeniesionych w porównaniu z pacjentami przyjętymi bezpośrednio, którym podano pakunek z czerwonymi krwinkami w ciągu pierwszych czterech godzin przybycia do szpitala.
|
|
Bezpośrednie przyjęcie do szpitala
Pacjenci z urazami tępymi lub penetrującymi, kierowani bezpośrednio do ośrodka urazowego poziomu 1
|
Różnica w występowaniu śmiertelności u pacjentów przeniesionych w porównaniu z pacjentami przyjętymi bezpośrednio, którym podano pakunek z czerwonymi krwinkami w ciągu pierwszych czterech godzin przybycia do szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość całego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do szpitala definiuje się jako przedział czasowy między przyjęciem a wypisem. Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
|
Czas pobytu w szpitalu w dniach.
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do szpitala definiuje się jako przedział czasowy między przyjęciem a wypisem. Ramy czasowe zbierania danych do wystąpienia zdarzenia wynosiły 180 dni.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu pierwszych 30 dni przyjęcia
|
Częstość występowania zgonów związanych ze statusem przeniesienia
|
Mierzone w ciągu pierwszych 30 dni przyjęcia
|
|
Sprawy operacyjne
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmują okres od przyjęcia do wypisu i zostaną pobrane w ciągu pierwszych 180 dni.
|
Całkowita liczba przypadków operacyjnych wymaganych dla pacjenta
|
Ramy czasowe obejmują okres od przyjęcia do wypisu i zostaną pobrane w ciągu pierwszych 180 dni.
|
|
Wstępne poziomy mleczanu
Ramy czasowe: Szacowany okres czasu, w którym oznacza się przedoperacyjne stężenie mleczanów, występuje w ciągu pierwszych 2 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Poziomy mleczanu przy przyjęciu zdefiniowano jako pierwszy zmierzony poziom mleczanu po przyjęciu osoby, która zgłosiła się jako pacjent urazowy.
|
Szacowany okres czasu, w którym oznacza się przedoperacyjne stężenie mleczanów, występuje w ciągu pierwszych 2 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz urazowy
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Administracja pakowanych czerwonych krwinek
-
Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine; University of Texas i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone