- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402669
Extrém trauma 1. szintű traumaközpontban
Kórházi kezelés ideje és végtagvesztés tompa végtagsérülés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végtagsérülések továbbra is figyelemre méltó oka annak, hogy a sürgősségi osztályon jelentkezzenek trauma szintű ellátás céljából, a behatoló végtagsérülések a traumás esetek 5-15%-át teszik ki. Érrendszeri végtagsérülés esetén megfelelő gondozási protokollokat kell kialakítani az életveszélyes szövődmények, köztük a fertőzés, a nem egyesülés, a végtagmentés kudarca és a halál megelőzése érdekében. A végtagsérülés két elsődleges mechanizmusa a lövedékes és szúrt sérülésekkel járó behatoló trauma, valamint a törésekkel és ízületi elmozdulással járó tompa trauma. Míg a központi vagy perifériás érsérülések a traumás sérülések 1-2%-át teszik ki, a traumával összefüggő mortalitás több mint 20%-át eredményezik, bizonyítva a végtagsérüléses betegek időben történő és hatékony ellátásának fontosságát, különös tekintettel az érsérülések felmérésére. Az egészségügyi intézmények körülményei, ahol a betegek jelen vannak, jelentős hatással vannak az ellátás színvonalára, mivel a diagnosztikai és terápiás erőforrások elérhetősége bizonyos körülmények között korlátozott lehet. Ilyen körülmények között a betegek átvihetők más gondozási intézményekbe magasabb szintű ellátás érdekében, ahol az áthelyezés időpontja lényeges szerepet játszik a traumás betegek sikeres ellátásában.
Bár meg kell jegyezni, hogy a súlyosan sérült betegek magasabb szintű traumatológiai központokban történő kezelése lehetővé teszi a nagyobb ellátási erőforrásokhoz való hozzáférést és a jobb prognosztikai eredményeket, az alacsonyabb szintről magasabb szintű traumatológiai központokba átvitt traumás betegek kimenetele nem biztos, hogy ennyire egyértelmű. Waalwijk et al. kimutatták, hogy a súlyosan sérült, alulvizsgázott betegek magasabb szintű traumatológiai központokba szállítása jelentősen csökkenti a 24 órás és 30 napos mortalitást. Hasonló megállapításokat jegyeztek fel Garwe et al. retrospektív kohorsz-vizsgálat, amelynek eredményei szignifikánsan alacsonyabb 30 napos mortalitási arányt mutattak be azoknál a betegeknél, akiket nem harmadlagos gondozási központokból, köztük 1-es és 2-es szintű traumatológiai centrumokba helyeztek át kezelés céljából. Ami a kórházak közötti betegszállítást illeti, az egész államra érvényes traumatológiai politikák irányadóak, amelyek az „újratriage”-et vezérlik, amely a kritikus állapotú traumás betegek sürgős vagy sürgős áthelyezése egy nem traumás vagy alacsonyabb szintű traumatológiai intézményből egy felső szintű traumatológiai intézménybe. központ a magasabb szintű ellátásért. Az újbóli osztályozás megfontolásának kategóriái közé tartozik a perfúzió, a légzési állapot, a neurológiai állapot, az anatómiai leletek és a szolgáltató megítélése. Például az anatómiai leletek, amelyek magasabb szintű gondozási intézményekbe való áthelyezést tesznek szükségessé, közé tartoznak a neurovaszkuláris kompromittációval járó végtagsérülések. Az újraosztályozás fontos elemei közé tartozik a magasabb szintű ellátást igénylő betegek korai azonosítása, valamint a küldő és fogadó gondozási intézmények közötti átadási megállapodások. Felismerve, hogy a betegek áthelyezése hatással lehet az általános egészségügyi eredményekre, így az átvitt végtagsérüléses betegek rosszabb klinikai kimenetelűek lehetnek a nem áthelyezett betegekhez képest, célunk az áthelyezés állapota és a beteg kimenetele közötti kapcsolat vizsgálata a végtagok retrospektív megfigyeléses eset-kontroll áttekintése révén. traumás betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Colton, California, Egyesült Államok, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinek tompa vagy átható végtagsérülése van
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények tompa vagy átható végtagsérülésekkel
- Katasztrofális fejsérülések
- Azok a személyek, akiket az első 24 órában hazaengedtek a kórházból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átszállították a külső kórházból
Tompa vagy átütő traumás betegek, akiket külső kórházból 1. szintű traumatológiai központba szállítanak
|
Különbség a mortalitás előfordulásában az átvitt betegek és a közvetlenül felvett betegek között, akik a kórházba érkezés első négy órájában a vörösvértest-adagolást kapták.
|
|
Közvetlen felvétel a kórházba
Tompa vagy átható traumában szenvedő betegek, akiket közvetlenül az 1. szintű traumaközpontba szállítanak
|
Különbség a mortalitás előfordulásában az átvitt betegek és a közvetlenül felvett betegek között, akik a kórházba érkezés első négy órájában a vörösvértest-adagolást kapták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől számított teljes kórházi tartózkodás időtartama a felvétel és az elbocsátás közötti időkeret. A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
|
A kórházban töltött idő napokban.
|
A kórházi felvételtől számított teljes kórházi tartózkodás időtartama a felvétel és az elbocsátás közötti időkeret. A begyűjtés időtartama az esemény bekövetkeztéig 180 nap volt.
|
|
Halálozás
Időkeret: A felvétel első 30 napjában mérve
|
Az átviteli állapothoz kapcsolódó mortalitás előfordulása
|
A felvétel első 30 napjában mérve
|
|
Operatív esetek
Időkeret: Az időkeret a felvételtől a kibocsátásig tart, és az első 180 napban kerül begyűjtésre.
|
Egy betegnél szükséges összes műtéti eset
|
Az időkeret a felvételtől a kibocsátásig tart, és az első 180 napban kerül begyűjtésre.
|
|
Felvételi laktát szint
Időkeret: a becsült időtartam, amely alatt a műtét előtti laktátszintet mérik, a kórházi felvételt követő első 2 órában
|
A felvételi laktátszintet úgy határoztuk meg, mint az első mért laktátszintet egy traumabetegként jelentkező személy felvételekor.
|
a becsült időtartam, amely alatt a műtét előtti laktátszintet mérik, a kórházi felvételt követő első 2 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .