Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extremiteitentrauma in een traumacentrum van niveau 1

28 januari 2025 bijgewerkt door: Arrowhead Regional Medical Center

Tijd tot ziekenhuisopname en verlies van ledematen bij stomp extremiteitentrauma

Stomp vasculair trauma aan de onderste extremiteit is in verband gebracht met verwondingen aan de anteroposterieure tibiale slagaders of popliteale slagader in de vorm van transsectie, occlusie of intimaal letsel. Omdat veel stompe verwondingen resulteren in orthopedische fracturen, neemt de incidentie van ledemaatverlies aanzienlijk toe. Distale vasculaire letsels in combinatie met complexe orthopedische fracturen resulteren eerder in verlies van ledematen. Een recent retrospectief onderzoek toonde aan dat twee belangrijke voorspellende factoren die resulteren in verlies van ledematen het gevolg zijn van multi-segmentale botfracturen en een verlenging van de ischemische tijd van meer dan 10 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Trauma aan de ledematen blijft een belangrijke reden voor aanmelding op de afdeling spoedeisende hulp voor zorg op traumaniveau, waarbij penetrerende letsels aan de ledematen 5 tot 15% van de traumagevallen uitmaken. Bij vasculair extremiteitsletsel moeten passende zorgprotocollen worden opgesteld om levensbedreigende complicaties, waaronder infectie, non-union, falen van het redden van ledematen en overlijden, te voorkomen. De twee belangrijkste mechanismen van trauma aan de ledematen zijn onder meer penetrerend trauma met projectiel- en steekverwondingen, evenals stomp trauma met fracturen en gewrichtsdislocaties. Hoewel centrale of perifere vasculaire letsels 1-2% van de traumatische letsels uitmaken, resulteren ze in meer dan 20% van de traumagerelateerde sterfte, wat het belang aantoont van tijdige en effectieve zorg voor patiënten met trauma aan de ledematen, met bijzondere nadruk op de beoordeling van vasculaire letsels. De instellingen van de zorginstelling waarin patiënten aanwezig zijn, hebben aanzienlijke gevolgen voor het niveau van de verleende zorg, aangezien de beschikbaarheid van diagnostische en therapeutische middelen in sommige omgevingen beperkt kan zijn. In dergelijke omstandigheden kunnen patiënten worden overgebracht naar alternatieve zorginstellingen voor een hoger zorgniveau, waarbij de timing van de overdracht een substantiële rol speelt in de succesvolle zorg voor traumapatiënten.

Hoewel opgemerkt wordt dat de behandeling van ernstig gewonde patiënten in traumacentra op een hoger niveau toegang mogelijk maakt tot meer zorgbronnen en betere prognostische resultaten, zijn de patiëntresultaten van traumapatiënten die van een lager niveau naar traumacentra op een hoger niveau worden overgebracht mogelijk niet zo duidelijk. In een observationeel onderzoek naar de invloed van transfers van traumapatiënten tussen ziekenhuizen op de mortaliteit, concludeerden Waalwijk et al. toonde aan dat de overdracht van ernstig gewonde, onvoldoende getriageerde patiënten naar traumacentra van een hoger niveau geassocieerd was met aanzienlijk lagere sterftecijfers over 24 uur en 30 dagen. Soortgelijke bevindingen werden opgemerkt in het Garwe et al. retrospectief cohortonderzoek, met resultaten die een significant lager sterftecijfer na 30 dagen aantonen bij patiënten die voor behandeling werden overgebracht van niet-tertiaire naar tertiaire zorgcentra, waaronder traumacentra van niveau 1 en niveau 2. Met betrekking tot de overdracht van patiënten tussen ziekenhuizen bestaat er een landelijk traumabeleid dat ‘hertriage’ begeleidt, wat wordt gedefinieerd als de dringende of opkomende overdracht van ernstig zieke traumapatiënten van een niet-trauma- of traumafaciliteit op een lager niveau naar een traumafaciliteit op een hoger niveau. centrum voor een hoger zorgniveau. De categorieën voor hertriage zijn onder meer perfusie, ademhalingsstatus, neurologische status, anatomische bevindingen en oordeel van de zorgverlener. Anatomische bevindingen die overdracht naar een hoger niveau van zorgfaciliteiten noodzakelijk maken, omvatten bijvoorbeeld letsel aan de ledematen met neurovasculaire problemen. Belangrijke componenten van hertriage zijn onder meer de vroege identificatie van patiënten die een hoger zorgniveau nodig hebben, evenals gevestigde overdrachtsovereenkomsten tussen de verzendende en ontvangende zorginstellingen. Erkennend dat patiëntenoverdrachten van invloed kunnen zijn op de algemene gezondheidsresultaten, zodat patiënten met trauma aan de overgedragen extremiteiten slechtere klinische resultaten kunnen hebben vergeleken met niet-overgeplaatste patiënten, streven wij ernaar de relatie tussen de overdrachtsstatus en de patiëntresultaten te onderzoeken door een retrospectieve observationele case-control review van extremiteiten uit te voeren. traumapatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd voltooid in het Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) in San Bernardino County, Californië. Het ARMC is een onderwijsinstelling voor acute zorg met 456 bedden en een ACS-geverifieerd traumacentrum van niveau I. De ARMC-afdeling spoedeisende hulp (ED) is een van de drukste in de staat Californië met jaarlijks meer dan 100.000 bezoeken en meer dan 3.000 gevallen van trauma bij volwassenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar of ouder met stomp of penetrerend trauma aan de ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met stomp of penetrerend trauma aan de ledematen
  • Catastrofaal hoofdletsel
  • Personen die binnen de eerste 24 uur na controle uit het ziekenhuis worden ontslagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overgebracht van buiten het ziekenhuis
Patiënten met een stomp of penetrerend trauma die worden overgebracht van een extern ziekenhuis naar een opnamecentrum van niveau 1
Verschil in het optreden van sterfte bij patiënten die zijn overgebracht versus direct opgenomen patiënten die in de eerste vier uur na aankomst in het ziekenhuis rode bloedcellen hebben toegediend.
Directe opname in het ziekenhuis
Patiënten met een stomp of penetrerend trauma die rechtstreeks naar niveau 1 traumacentrum worden gebracht
Verschil in het optreden van sterfte bij patiënten die zijn overgebracht versus direct opgenomen patiënten die in de eerste vier uur na aankomst in het ziekenhuis rode bloedcellen hebben toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het totale ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De lengte van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het tijdsbestek tussen opname en ontslag. Het tijdsbestek van verzameling tot de gebeurtenis plaatsvond was 180 dagen.
De tijd die in het ziekenhuis is doorgebracht in dagen.
De lengte van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het tijdsbestek tussen opname en ontslag. Het tijdsbestek van verzameling tot de gebeurtenis plaatsvond was 180 dagen.
Sterfte
Tijdsspanne: Gemeten in de eerste 30 dagen van opname
Incidentie van sterfte geassocieerd met overdrachtsstatus
Gemeten in de eerste 30 dagen van opname
Operatiegevallen
Tijdsspanne: Het tijdsbestek loopt van opname tot ontslag en wordt in de eerste 180 dagen verzameld.
Het totale aantal operatiegevallen dat nodig is voor een patiënt
Het tijdsbestek loopt van opname tot ontslag en wordt in de eerste 180 dagen verzameld.
Toelating lactaatniveaus
Tijdsspanne: De geschatte tijdsperiode waarin preoperatieve lactaatniveaus worden gemeten, vindt plaats in de eerste twee uur na opname in het ziekenhuis
Opnamelactaatniveaus werden gedefinieerd als het eerste gemeten lactaatniveau bij opname van een persoon die zich presenteerde als traumapatiënt.
De geschatte tijdsperiode waarin preoperatieve lactaatniveaus worden gemeten, vindt plaats in de eerste twee uur na opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren