- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06402669
Extremiteitentrauma in een traumacentrum van niveau 1
Tijd tot ziekenhuisopname en verlies van ledematen bij stomp extremiteitentrauma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trauma aan de ledematen blijft een belangrijke reden voor aanmelding op de afdeling spoedeisende hulp voor zorg op traumaniveau, waarbij penetrerende letsels aan de ledematen 5 tot 15% van de traumagevallen uitmaken. Bij vasculair extremiteitsletsel moeten passende zorgprotocollen worden opgesteld om levensbedreigende complicaties, waaronder infectie, non-union, falen van het redden van ledematen en overlijden, te voorkomen. De twee belangrijkste mechanismen van trauma aan de ledematen zijn onder meer penetrerend trauma met projectiel- en steekverwondingen, evenals stomp trauma met fracturen en gewrichtsdislocaties. Hoewel centrale of perifere vasculaire letsels 1-2% van de traumatische letsels uitmaken, resulteren ze in meer dan 20% van de traumagerelateerde sterfte, wat het belang aantoont van tijdige en effectieve zorg voor patiënten met trauma aan de ledematen, met bijzondere nadruk op de beoordeling van vasculaire letsels. De instellingen van de zorginstelling waarin patiënten aanwezig zijn, hebben aanzienlijke gevolgen voor het niveau van de verleende zorg, aangezien de beschikbaarheid van diagnostische en therapeutische middelen in sommige omgevingen beperkt kan zijn. In dergelijke omstandigheden kunnen patiënten worden overgebracht naar alternatieve zorginstellingen voor een hoger zorgniveau, waarbij de timing van de overdracht een substantiële rol speelt in de succesvolle zorg voor traumapatiënten.
Hoewel opgemerkt wordt dat de behandeling van ernstig gewonde patiënten in traumacentra op een hoger niveau toegang mogelijk maakt tot meer zorgbronnen en betere prognostische resultaten, zijn de patiëntresultaten van traumapatiënten die van een lager niveau naar traumacentra op een hoger niveau worden overgebracht mogelijk niet zo duidelijk. In een observationeel onderzoek naar de invloed van transfers van traumapatiënten tussen ziekenhuizen op de mortaliteit, concludeerden Waalwijk et al. toonde aan dat de overdracht van ernstig gewonde, onvoldoende getriageerde patiënten naar traumacentra van een hoger niveau geassocieerd was met aanzienlijk lagere sterftecijfers over 24 uur en 30 dagen. Soortgelijke bevindingen werden opgemerkt in het Garwe et al. retrospectief cohortonderzoek, met resultaten die een significant lager sterftecijfer na 30 dagen aantonen bij patiënten die voor behandeling werden overgebracht van niet-tertiaire naar tertiaire zorgcentra, waaronder traumacentra van niveau 1 en niveau 2. Met betrekking tot de overdracht van patiënten tussen ziekenhuizen bestaat er een landelijk traumabeleid dat ‘hertriage’ begeleidt, wat wordt gedefinieerd als de dringende of opkomende overdracht van ernstig zieke traumapatiënten van een niet-trauma- of traumafaciliteit op een lager niveau naar een traumafaciliteit op een hoger niveau. centrum voor een hoger zorgniveau. De categorieën voor hertriage zijn onder meer perfusie, ademhalingsstatus, neurologische status, anatomische bevindingen en oordeel van de zorgverlener. Anatomische bevindingen die overdracht naar een hoger niveau van zorgfaciliteiten noodzakelijk maken, omvatten bijvoorbeeld letsel aan de ledematen met neurovasculaire problemen. Belangrijke componenten van hertriage zijn onder meer de vroege identificatie van patiënten die een hoger zorgniveau nodig hebben, evenals gevestigde overdrachtsovereenkomsten tussen de verzendende en ontvangende zorginstellingen. Erkennend dat patiëntenoverdrachten van invloed kunnen zijn op de algemene gezondheidsresultaten, zodat patiënten met trauma aan de overgedragen extremiteiten slechtere klinische resultaten kunnen hebben vergeleken met niet-overgeplaatste patiënten, streven wij ernaar de relatie tussen de overdrachtsstatus en de patiëntresultaten te onderzoeken door een retrospectieve observationele case-control review van extremiteiten uit te voeren. traumapatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar of ouder met stomp of penetrerend trauma aan de ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met stomp of penetrerend trauma aan de ledematen
- Catastrofaal hoofdletsel
- Personen die binnen de eerste 24 uur na controle uit het ziekenhuis worden ontslagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overgebracht van buiten het ziekenhuis
Patiënten met een stomp of penetrerend trauma die worden overgebracht van een extern ziekenhuis naar een opnamecentrum van niveau 1
|
Verschil in het optreden van sterfte bij patiënten die zijn overgebracht versus direct opgenomen patiënten die in de eerste vier uur na aankomst in het ziekenhuis rode bloedcellen hebben toegediend.
|
|
Directe opname in het ziekenhuis
Patiënten met een stomp of penetrerend trauma die rechtstreeks naar niveau 1 traumacentrum worden gebracht
|
Verschil in het optreden van sterfte bij patiënten die zijn overgebracht versus direct opgenomen patiënten die in de eerste vier uur na aankomst in het ziekenhuis rode bloedcellen hebben toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het totale ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De lengte van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het tijdsbestek tussen opname en ontslag. Het tijdsbestek van verzameling tot de gebeurtenis plaatsvond was 180 dagen.
|
De tijd die in het ziekenhuis is doorgebracht in dagen.
|
De lengte van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het tijdsbestek tussen opname en ontslag. Het tijdsbestek van verzameling tot de gebeurtenis plaatsvond was 180 dagen.
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Gemeten in de eerste 30 dagen van opname
|
Incidentie van sterfte geassocieerd met overdrachtsstatus
|
Gemeten in de eerste 30 dagen van opname
|
|
Operatiegevallen
Tijdsspanne: Het tijdsbestek loopt van opname tot ontslag en wordt in de eerste 180 dagen verzameld.
|
Het totale aantal operatiegevallen dat nodig is voor een patiënt
|
Het tijdsbestek loopt van opname tot ontslag en wordt in de eerste 180 dagen verzameld.
|
|
Toelating lactaatniveaus
Tijdsspanne: De geschatte tijdsperiode waarin preoperatieve lactaatniveaus worden gemeten, vindt plaats in de eerste twee uur na opname in het ziekenhuis
|
Opnamelactaatniveaus werden gedefinieerd als het eerste gemeten lactaatniveau bij opname van een persoon die zich presenteerde als traumapatiënt.
|
De geschatte tijdsperiode waarin preoperatieve lactaatniveaus worden gemeten, vindt plaats in de eerste twee uur na opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .