- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402669
Ekstremitetstraumer på et Traumesenter på nivå 1
Tid til sykehusinnleggelse og tap av lem ved stumpe ekstremitetstraumer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstremitetstraumer fortsetter å være en bemerkelsesverdig årsak til presentasjon til akuttmottaket for behandling på traumenivå, med penetrerende ekstremitetsskader som utgjør 5 til 15 % av traumetilfellene. Når det gjelder vaskulær ekstremitetsskade, må det etableres passende behandlingsprotokoller for å forhindre livstruende komplikasjoner, inkludert infeksjon, ikke-sammenføyning, svikt i berging av lemmer og død. De to primære mekanismene for ekstremitetstraumer inkluderer penetrerende traumer som involverer prosjektil- og stikkskader, samt stumpe traumer som involverer frakturer og leddluksasjoner. Mens sentrale eller perifere vaskulære skader utgjør 1-2 % av traumatiske skader, resulterer de i mer enn 20 % av traumerelatert dødelighet, noe som viser viktigheten av rettidig og effektiv behandling av ekstremitetstraumepasienter, med særlig vekt på vurdering av vaskulær skade. Innstillingene for helseinstitusjoner der pasienter er tilstede har betydelige implikasjoner i behandlingsnivået, ettersom tilgjengeligheten av diagnostiske og terapeutiske ressurser kan være begrenset i enkelte omgivelser. Under slike omstendigheter kan pasienter bli overført til alternative omsorgsfasiliteter for høyere omsorgsnivå, med tidspunkt for overføring spiller en vesentlig rolle i vellykket traumepasientbehandling.
Selv om det bemerkes at behandlingen av alvorlig skadde pasienter i traumesentre på høyere nivå gir tilgang til økte omsorgsressurser og forbedrede prognostiske utfall, er pasientutfallene til traumepasienter overført fra traumesentre på lavere nivå til høyere nivå kanskje ikke like klare. I en observasjonsstudie som vurderer påvirkningen av interhospitale overføringer av traumepasienter på dødelighet, Waalwijk et al. viste at overføring av alvorlig skadde, under-triagerte pasienter til traumesentre på høyere nivå var assosiert med betydelig redusert 24-timers og 30-dagers dødelighet. Lignende funn ble notert i Garwe et al. retrospektiv kohortstudie, med resultater som viser en signifikant lavere 30-dagers dødelighet hos pasienter som ble overført fra ikke-tertiære til tertiære omsorgssentre, inkludert nivå 1 og nivå 2 traumesentre, for behandling. Når det gjelder interhospitale pasientoverføringer, er det etablerte statlige traumepolitikker som veileder «re-triage», som er definert som akutt eller fremvoksende overføring av kritisk syke traumepasienter fra et traumesenter som ikke er traumer eller på lavere nivå, til et traumeanlegg på øvre nivå. senter for høyere omsorgsnivå. Kategoriene for re-triage vurdering inkluderer perfusjon, respirasjonsstatus, nevrologisk status, anatomiske funn og leverandørens vurdering. For eksempel inkluderer anatomiske funn som nødvendiggjør overføring til høyere nivå av omsorgsinstitusjoner ekstremitetsskade med nevrovaskulær kompromiss. Viktige komponenter ved re-triage inkluderer tidlig identifisering av pasienter som krever høyere pleienivåer, samt etablerte overføringsavtaler mellom avsendende og mottakende pleieinstitusjoner. I erkjennelse av at pasientoverføringer kan påvirke generelle helseutfall slik at overførte ekstremitetstraumepasienter kan ha dårligere kliniske utfall sammenlignet med ikke-overførte pasienter, tar vi sikte på å undersøke forholdet mellom overføringsstatus og pasientutfall gjennom å gjennomføre en retrospektiv observasjonell case-control review av ekstremitet. traumepasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forente stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år eller høyere med stumpe eller penetrerende ekstremitetstraumer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med stumpe eller penetrerende ekstremitetstraumer
- Katastrofale hodeskader
- Personer som ble utskrevet fra sykehuset i løpet av de første 24 timene etter å ha blitt sett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overført fra utenfor sykehus
Pasienter med stumpe eller penetrerende traumer som overføres fra et eksternt sykehus til innlagt traumesenter på nivå 1
|
Forskjell i forekomst av dødelighet hos pasienter overført versus direkte innlagte som har pakket røde blodlegemer i løpet av de første fire timene etter ankomst til sykehuset.
|
|
Direkte innleggelse på sykehus
Pasienter med stumpe eller penetrerende traumer som bringes direkte til nivå 1 traumesenter
|
Forskjell i forekomst av dødelighet hos pasienter overført versus direkte innlagte som har pakket røde blodlegemer i løpet av de første fire timene etter ankomst til sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på totalt sykehusopphold
Tidsramme: Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse i sykehus er definert som tidsrammen mellom innleggelse og utskrivning. Tidsrammen for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
|
Tiden brukt på sykehus i dager.
|
Lengde på totalt sykehusopphold fra innleggelse i sykehus er definert som tidsrammen mellom innleggelse og utskrivning. Tidsrammen for innsamling til hendelsen inntraff var 180 dager.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Målt i de første 30 dagene av innleggelsen
|
Forekomst av dødelighet knyttet til overføringsstatus
|
Målt i de første 30 dagene av innleggelsen
|
|
Operative tilfeller
Tidsramme: Tidsrammen er fra innleggelse til utskrivning og vil bli hentet i løpet av de første 180 dagene.
|
Det totale operative tilfellet som kreves for en pasient
|
Tidsrammen er fra innleggelse til utskrivning og vil bli hentet i løpet av de første 180 dagene.
|
|
Inntak av laktatnivåer
Tidsramme: den estimerte tidsperioden som preoperativ laktatnivå måles, forekommer i de første 2 timene etter innleggelse på sykehuset
|
Inntakslaktatnivåer ble definert som det første målte laktatnivået ved innleggelse av en person som presenterte seg som en traumepasient.
|
den estimerte tidsperioden som preoperativ laktatnivå måles, forekommer i de første 2 timene etter innleggelse på sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .