- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402669
Traumatisme des extrémités dans un centre de traumatologie de niveau 1
Délai avant l'hospitalisation et perte d'un membre en cas de traumatisme contondant des extrémités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes des extrémités restent une cause notable de présentation aux urgences pour des soins de traumatologie, les blessures pénétrantes des extrémités représentant 5 à 15 % des cas de traumatisme. En cas de lésion vasculaire des extrémités, des protocoles de soins appropriés doivent être établis pour prévenir les complications potentiellement mortelles, notamment l'infection, la pseudarthrose, l'échec du sauvetage de membre et la mort. Les deux principaux mécanismes de traumatisme des extrémités comprennent les traumatismes pénétrants impliquant des blessures par projectile et par arme blanche, ainsi que les traumatismes contondants impliquant des fractures et des luxations articulaires. Alors que les blessures vasculaires centrales ou périphériques constituent 1 à 2 % des blessures traumatiques, elles entraînent plus de 20 % de la mortalité liée aux traumatismes, démontrant l'importance de soins rapides et efficaces aux patients traumatisés des extrémités, avec un accent particulier sur l'évaluation des blessures vasculaires. Les contextes des établissements de santé dans lesquels les patients se présentent ont des implications significatives sur le niveau de soins prodigués, car la disponibilité des ressources diagnostiques et thérapeutiques peut être limitée dans certains contextes. Dans de telles circonstances, les patients peuvent être transférés vers d’autres établissements de soins pour un niveau de soins plus élevé, le moment du transfert jouant un rôle important dans la réussite des soins aux patients traumatisés.
Bien qu’il soit à noter que le traitement des patients gravement blessés dans les centres de traumatologie de niveau supérieur permet d’accéder à des ressources de soins accrues et à de meilleurs résultats pronostiques, les résultats pour les patients traumatisés transférés d’un centre de traumatologie de niveau inférieur à un niveau supérieur peuvent ne pas être aussi clairs. Dans une étude observationnelle évaluant l'influence des transferts interhospitaliers de patients traumatisés sur la mortalité, Waalwijk et al. ont démontré que le transfert de patients gravement blessés et sous-triés vers des centres de traumatologie de niveau supérieur était associé à une réduction significative des taux de mortalité sur 24 heures et 30 jours. Des résultats similaires ont été notés dans l'étude de Garwe et al. étude de cohorte rétrospective, dont les résultats démontrent un taux de mortalité à 30 jours significativement inférieur chez les patients transférés de centres de soins non tertiaires vers des centres de soins tertiaires, y compris les centres de traumatologie de niveau 1 et de niveau 2, pour traitement. En ce qui concerne les transferts interhospitaliers de patients, il existe des politiques de traumatologie établies à l'échelle de l'État qui guident le « re-triage », qui est défini comme le transfert urgent ou émergent de patients traumatisés gravement malades d'un établissement de traumatologie non traumatologique ou de niveau inférieur vers un centre de traumatologie de niveau supérieur. centre de soins de niveau supérieur. Les catégories à considérer pour un nouveau tri comprennent la perfusion, l'état respiratoire, l'état neurologique, les résultats anatomiques et le jugement du prestataire. Par exemple, les constatations anatomiques qui nécessitent un transfert vers des établissements de soins de niveau supérieur incluent les blessures aux extrémités avec atteinte neurovasculaire. Les éléments importants du retriage comprennent l’identification précoce des patients qui nécessitent des niveaux de soins plus élevés ainsi que des accords de transfert établis entre les établissements de soins d’origine et de destination. Reconnaissant que les transferts de patients peuvent avoir un impact sur les résultats de santé globaux, de sorte que les patients traumatisés aux extrémités transférés peuvent avoir des résultats cliniques pires que les patients non transférés, nous visons à étudier la relation entre le statut de transfert et les résultats pour les patients en menant une revue cas-témoins observationnelle rétrospective des extrémités. patients traumatisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Colton, California, États-Unis, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus présentant des traumatismes contondants ou pénétrants aux extrémités
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes présentant des traumatismes contondants ou pénétrants aux extrémités
- Blessures catastrophiques à la tête
- Individus sortis de l’hôpital dans les 24 heures suivant leur visite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transféré de l’extérieur de l’hôpital
Patients présentant un traumatisme contondant ou pénétrant transférés d'un hôpital extérieur vers un centre de traumatologie de niveau 1 d'admission
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Différence de survenue de mortalité chez les patients transférés par rapport aux patients admis directement qui ont reçu une administration de globules rouges dans les quatre premières heures suivant leur arrivée à l'hôpital.
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Admission directe à l'hôpital
Patients présentant un traumatisme contondant ou pénétrant qui sont directement amenés au centre de traumatologie de niveau 1
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Différence de survenue de mortalité chez les patients transférés par rapport aux patients admis directement qui ont reçu une administration de globules rouges dans les quatre premières heures suivant leur arrivée à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: La durée totale du séjour à l'hôpital depuis l'admission à l'hôpital est définie comme le laps de temps entre l'admission et la sortie. Le délai de collecte jusqu'à ce que l'événement se produise était de 180 jours.
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Le temps passé à l'hôpital en jours.
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La durée totale du séjour à l'hôpital depuis l'admission à l'hôpital est définie comme le laps de temps entre l'admission et la sortie. Le délai de collecte jusqu'à ce que l'événement se produise était de 180 jours.
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Mortalité
Délai: Mesuré au cours des 30 premiers jours d’admission
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Incidence de la mortalité associée au statut de transfert
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Mesuré au cours des 30 premiers jours d’admission
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Cas opérationnels
Délai: Le délai s'étend de l'admission à la sortie et serait collecté dans les 180 premiers jours.
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Le nombre total de cas opératoires requis pour un patient
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Le délai s'étend de l'admission à la sortie et serait collecté dans les 180 premiers jours.
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Niveaux de lactate d'admission
Délai: La période estimée pendant laquelle les taux de lactate préopératoires sont mesurés se situe dans les 2 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Les niveaux de lactate à l'admission ont été définis comme le premier niveau de lactate mesuré à l'admission d'une personne qui s'est présentée comme un patient traumatisé.
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La période estimée pendant laquelle les taux de lactate préopératoires sont mesurés se situe dans les 2 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-04
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