- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402669
Trauma končetin v traumatickém centru 1. úrovně
Doba hospitalizace a ztráta končetiny při tupém traumatu končetiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění končetiny i nadále zůstává významnou příčinou předkládání pohotovostnímu oddělení pro péči na úrovni traumatu, přičemž penetrující poranění končetin tvoří 5 až 15 % případů traumatu. Při poranění cévní končetiny musí být stanoveny vhodné protokoly péče, aby se zabránilo život ohrožujícím komplikacím včetně infekce, nezhojení, selhání záchrany končetiny a smrti. Dva primární mechanismy poranění končetiny zahrnují penetrující poranění zahrnující projektilní a bodná poranění, stejně jako tupá poranění zahrnující zlomeniny a luxace kloubů. Zatímco poranění centrálních nebo periferních cév tvoří 1–2 % traumatických poranění, mají za následek více než 20 % úmrtnosti související s traumatem, což dokazuje důležitost včasné a účinné péče o pacienty s poraněním končetin, se zvláštním důrazem na hodnocení poranění cév. Prostředí zdravotnického zařízení, ve kterém se pacienti nacházejí, má významný dopad na úroveň poskytované péče, protože dostupnost diagnostických a terapeutických zdrojů může být v některých zařízeních omezená. Za takových okolností mohou být pacienti převedeni do zařízení náhradní péče pro vyšší úroveň péče, přičemž načasování přesunu hraje podstatnou roli v úspěšné péči o pacienty s traumatem.
I když je třeba poznamenat, že léčba těžce zraněných pacientů v traumatologických centrech vyšší úrovně umožňuje přístup ke zvýšeným zdrojům péče a zlepšeným prognostickým výsledkům, výsledky pacientů s traumatem převedených z nižší úrovně do traumatických center vyšší úrovně nemusí být tak jasné. V observační studii hodnotící vliv mezinemocničních transferů pacientů s traumatem na mortalitu Waalwijk et al. prokázali, že přesun těžce zraněných, podtříděných pacientů do traumatologických center vyšší úrovně byl spojen s významně sníženou 24hodinovou a 30denní úmrtností. Podobná zjištění byla zaznamenána v práci Garwe et al. retrospektivní kohortová studie, s výsledky prokazujícími významně nižší 30denní mortalitu u pacientů, kteří byli k léčbě převedeni z center neterciární do terciární péče, včetně traumatologických center úrovně 1 a 2. Pokud jde o mezinemocniční převozy pacientů, existují celostátní zásady týkající se traumat, které řídí „přetřídění“, které je definováno jako urgentní nebo urgentní převoz kriticky nemocných pacientů s traumatem z netraumatizovaného nebo nižšího traumatického zařízení do traumatologického zařízení vyšší úrovně. centrum pro vyšší úroveň péče. Kategorie, které je třeba zvážit, zahrnují perfuzi, respirační stav, neurologický stav, anatomické nálezy a úsudek poskytovatele. Například anatomické nálezy, které vyžadují přesun do zařízení vyšší úrovně péče, zahrnují poranění končetiny s neurovaskulárním kompromisem. Mezi důležité součásti opětovného třídění patří včasná identifikace pacientů, kteří vyžadují vyšší úroveň péče, a také uzavřené dohody o předání mezi odesílajícími a přijímajícími pečovatelskými zařízeními. Uvědomujeme si, že přesuny pacientů mohou ovlivnit celkové zdravotní výsledky, takže pacienti s přeneseným traumatem končetin mohou mít horší klinické výsledky ve srovnání s pacienty, kteří nebyli převedeni, a naším cílem je prozkoumat vztah mezi stavem převodu a výsledky pacienta prostřednictvím retrospektivního observačního přezkumu končetiny. traumatičtí pacienti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Colton, California, Spojené státy, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší s tupým nebo penetrujícím poraněním končetiny
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s tupým nebo penetrujícím poraněním končetiny
- Katastrofální poranění hlavy
- Jednotlivci byli propuštěni z nemocnice během prvních 24 hodin od vidění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Převezen z mimo nemocnici
Pacienti s tupým nebo penetrujícím traumatem, kteří jsou převezeni z vnější nemocnice do přijímacího traumatického centra 1. úrovně
|
Rozdíl ve výskytu úmrtnosti u přeložených pacientů oproti přímo přijatým pacientům, kteří dostali sbalenou aplikaci červených krvinek v prvních čtyřech hodinách po příjezdu do nemocnice.
|
|
Přímý vstup do nemocnice
Pacienti s tupým nebo penetrujícím traumatem, kteří jsou přímo převezeni do traumatologického centra 1. úrovně
|
Rozdíl ve výskytu úmrtnosti u přeložených pacientů oproti přímo přijatým pacientům, kteří dostali sbalenou aplikaci červených krvinek v prvních čtyřech hodinách po příjezdu do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka celkové hospitalizace
Časové okno: Délka celkové hospitalizace od přijetí do nemocnice je definována jako časový rámec mezi přijetím a propuštěním. Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 180 dní.
|
Doba strávená v nemocnici ve dnech.
|
Délka celkové hospitalizace od přijetí do nemocnice je definována jako časový rámec mezi přijetím a propuštěním. Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 180 dní.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Měřeno v prvních 30 dnech přijetí
|
Výskyt úmrtnosti spojený se stavem transferu
|
Měřeno v prvních 30 dnech přijetí
|
|
Operativní případy
Časové okno: Časový rámec je od přijetí do propuštění a bude shromažďován během prvních 180 dnů.
|
Celkový počet operačních případů potřebných pro pacienta
|
Časový rámec je od přijetí do propuštění a bude shromažďován během prvních 180 dnů.
|
|
Vstupní hladiny laktátu
Časové okno: odhadovaný časový úsek, během kterého se měří předoperační hladiny laktátu, nastává v prvních 2 hodinách po přijetí do nemocnice
|
Hladiny laktátu při přijetí byly definovány jako první naměřená hladina laktátu při přijetí jedince, který se prezentoval jako pacient s traumatem.
|
odhadovaný časový úsek, během kterého se měří předoperační hladiny laktátu, nastává v prvních 2 hodinách po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balená administrace červených krvinek
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující folikulární lymfom | Refrakterní folikulární lymfom | Folikulární lymfom 1. stupně | Folikulární lymfom 2. stupně | Folikulární lymfom 3. stupněSpojené státy
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRichterův syndrom | Transformovaná chronická lymfocytární leukémie na difúzní velkobuněčný B-lymfom | Transformovaný malý lymfocytární lymfom na difúzní velký B-buněčný lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLymfoplasmacytický lymfom | Ann Arbor fáze III difúzní velký B-buněčný lymfom | Ann Arbor Fáze IV difúzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Folikulární lymfom 3b.... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborDříve léčený myelodysplastický syndrom | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborB Akutní lymfoblastická leukémie s t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Spojené státy, Izrael, Portoriko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)NáborNeuroblastom | Ganglionuroblastom | Ganglionuroblastom, nodulárníSpojené státy, Kanada, Portoriko