- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402669
Raajan trauma tason 1 traumakeskuksessa
Aika sairaalahoitoon ja raajojen menetys tylppän raajan trauman vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajojen traumat ovat edelleen merkittävä syy hakeutua ensiapuun traumatason hoitoon, ja tunkeutuvat raajavammat muodostavat 5–15 % traumatapauksista. Verisuoniraajojen vamman yhteydessä on laadittava asianmukaiset hoitoprotokollat hengenvaarallisten komplikaatioiden, mukaan lukien infektio, liittoutumattomuus, raajan pelastamisen epäonnistuminen ja kuolema, estämiseksi. Raajavamman kaksi ensisijaista mekanismia ovat tunkeutuva trauma, johon liittyy ammus- ja pistovammoja, sekä tylppä trauma, johon liittyy murtumia ja nivelten sijoiltaanmenoa. Vaikka keskus- tai perifeeriset verisuonivauriot muodostavat 1–2 % traumaattisista vammoista, ne johtavat yli 20 %:iin traumaan liittyvistä kuolleisuudesta, mikä osoittaa raajavammapotilaiden oikea-aikaisen ja tehokkaan hoidon tärkeyden, painottaen erityisesti verisuonivaurioiden arviointia. Terveydenhuollon tilat, joissa potilaat ovat, vaikuttavat merkittävästi tarjotun hoidon tasoon, koska diagnostisten ja terapeuttisten resurssien saatavuus voi olla rajoitettu joissakin ympäristöissä. Tällaisissa olosuhteissa potilaat voidaan siirtää vaihtoehtoisiin hoitolaitoksiin korkeamman tason hoitoa varten, jolloin siirron ajoituksella on olennainen rooli traumapotilaiden onnistuneessa hoidossa.
Vaikka vakavasti loukkaantuneiden potilaiden hoito korkeamman tason traumakeskuksissa mahdollistaa pääsyn lisääntyneisiin hoitoresursseihin ja parempiin ennustetuloksiin, alemman tason traumakeskuksiin siirrettyjen traumapotilaiden potilastulokset eivät välttämättä ole yhtä selkeitä. Havaintotutkimuksessa, jossa arvioitiin traumapotilaiden sairaaloiden välisten siirtojen vaikutusta kuolleisuuteen, Waalwijk et al. osoitti, että vakavasti loukkaantuneiden, alitutkittujen potilaiden siirto korkeamman tason traumakeskuksiin liittyi merkittävästi alentuneeseen 24 tunnin ja 30 päivän kuolleisuuteen. Samanlaisia havaintoja havaittiin Garwe et ai. retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tulokset osoittivat merkittävästi alhaisemman 30 päivän kuolleisuuden potilailla, jotka siirrettiin hoitoa varten ei-tertiaarisista hoitokeskuksista korkea-asteen hoitokeskuksiin, mukaan lukien tason 1 ja tason 2 traumakeskukset. Mitä tulee sairaaloiden välisiin potilaiden siirtoihin, on olemassa vakiintuneita osavaltion laajuisia traumapolitiikkaa, joka ohjaa "uudelleenkäsittelyä", joka määritellään kriittisesti sairaiden traumapotilaiden kiireelliseksi tai äkilliseksi siirroksi ei-trauma- tai alemman tason traumakeskuksesta ylemmän tason traumakeskukseen. korkeamman tason hoitokeskus. Uudelleen luokittelua harkittaviin luokkiin kuuluvat perfuusio, hengitystila, neurologinen tila, anatomiset löydökset ja palveluntarjoajan arviointi. Esimerkiksi anatomisiin löydöksiin, jotka edellyttävät siirtoa korkeamman tason hoitolaitoksiin, kuuluvat raajavauriot, joihin liittyy neurovaskulaarinen kompromissi. Tärkeitä uudelleenkäsittelyn osia ovat korkeampaa hoitotasoa tarvitsevien potilaiden varhainen tunnistaminen sekä sovitut siirtosopimukset lähettävien ja vastaanottavien hoitolaitosten välillä. Tiedostamme, että potilaiden siirrot voivat vaikuttaa yleisiin terveydellisiin tuloksiin siten, että siirretyillä raajavamman saaneilla potilailla voi olla huonompia kliinisiä tuloksia verrattuna potilaisiin, joita ei ole siirretty, pyrimme tutkimaan siirtotilan ja potilaan tulosten välistä suhdetta suorittamalla retrospektiivisen havainnoivan tapauskontrollin raajoihin. traumapotilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on tylppä tai läpitunkeva raajavamma
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on tylppä tai läpitunkeva raajavamma
- Katastrofiset päävammat
- Henkilöt, jotka on kotiutettu sairaalasta ensimmäisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirretty ulkosairaalasta
Potilaat, joilla on tylppä tai läpitunkeva trauma ja jotka siirretään ulkopuolisesta sairaalasta tason 1 traumakeskukseen
|
Ero kuolleisuuden esiintymisessä siirretyillä potilailla verrattuna suoraan otettuihin potilaisiin, jotka ovat antaneet punasoluja ensimmäisten neljän tunnin aikana sairaalaan saapumisesta.
|
|
Suora pääsy sairaalaan
Potilaat, joilla on tylppä tai läpitunkeva trauma ja jotka tuodaan suoraan tason 1 traumakeskukseen
|
Ero kuolleisuuden esiintymisessä siirretyillä potilailla verrattuna suoraan otettuihin potilaisiin, jotka ovat antaneet punasoluja ensimmäisten neljän tunnin aikana sairaalaan saapumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko sairaalan kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
|
Sairaalassa vietetty aika päivissä.
|
Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 180 päivää.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana pääsystä
|
Siirron tilaan liittyvä kuolleisuus
|
Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana pääsystä
|
|
Operatiiviset tapaukset
Aikaikkuna: Aikaraja on maahanpääsystä kotiutukseen ja kerätään ensimmäisten 180 päivän aikana.
|
Potilaalta tarvittavat leikkaustapaukset yhteensä
|
Aikaraja on maahanpääsystä kotiutukseen ja kerätään ensimmäisten 180 päivän aikana.
|
|
Pääsylaktaattitasot
Aikaikkuna: arvioitu aika, jonka aikana ennen leikkausta laktaattitasot mitataan, tapahtuu ensimmäisten 2 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Pääsylaktaattitasot määriteltiin ensimmäiseksi mitatuksi laktaattitasoksi traumapotilaana esiintyneen henkilön sisäänpääsyssä.
|
arvioitu aika, jonka aikana ennen leikkausta laktaattitasot mitataan, tapahtuu ensimmäisten 2 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .