- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402669
레벨 1 트라우마 센터의 말단 트라우마
말단둔기 외상으로 인한 입원까지의 시간과 사지 손실
연구 개요
상세 설명
말단 외상은 외상 수준 치료를 위해 응급실에 제출해야 하는 주목할만한 원인으로 남아 있으며, 관통형 말단 부상은 외상 사례의 5~15%를 차지합니다. 말단 혈관 손상의 경우 감염, 불유합, 사지 구제 실패, 사망 등 생명을 위협하는 합병증을 예방하기 위해 적절한 치료 프로토콜을 확립해야 합니다. 사지 외상의 두 가지 주요 메커니즘에는 발사체 및 자상을 포함하는 관통상 외상과 골절 및 관절 탈구를 포함하는 둔기 외상이 포함됩니다. 중앙 또는 말초 혈관 손상은 외상성 손상의 1~2%를 구성하지만, 외상 관련 사망률의 20% 이상을 차지하므로 혈관 손상 평가에 특히 중점을 두고 말단 외상 환자에 대한 시의적절하고 효과적인 치료의 중요성을 입증합니다. 일부 환경에서는 진단 및 치료 자원의 가용성이 제한될 수 있으므로 환자가 있는 의료 시설 환경은 제공되는 진료 수준에 중요한 영향을 미칩니다. 이러한 상황에서 환자는 더 높은 수준의 치료를 위해 대체 치료 시설로 이송될 수 있으며, 이송 시기는 성공적인 외상 환자 치료에 중요한 역할을 합니다.
높은 수준의 외상 센터에서 중상을 입은 환자를 치료하면 치료 자원이 증가하고 예후 결과가 개선될 수 있지만, 낮은 수준에서 높은 수준의 외상 센터로 옮겨진 외상 환자의 환자 결과는 명확하지 않을 수 있습니다. 외상 환자의 병원 간 이송이 사망률에 미치는 영향을 평가하는 관찰 연구에서 Waalwijk et al. 중상을 입고 분류 수준이 낮은 환자를 더 높은 수준의 외상 센터로 이송하는 것이 24시간 및 30일 사망률을 크게 감소시키는 것과 관련이 있음을 입증했습니다. 비슷한 결과가 Garwe et al. 후향적 코호트 연구에서는 치료를 위해 레벨 1 및 레벨 2 외상 센터를 포함한 비3차 진료 센터에서 3차 진료 센터로 이송된 환자의 30일 사망률이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 병원 간 환자 이송과 관련하여 중증 외상 환자를 비외상 또는 하위 수준 외상 시설에서 상위 수준 외상으로 긴급 또는 응급 이송하는 것으로 정의되는 "재분류"를 안내하는 주 전역의 외상 정책이 확립되어 있습니다. 더 높은 수준의 진료를 제공하는 센터입니다. 재분류 고려 사항의 범주에는 관류, 호흡 상태, 신경학적 상태, 해부학적 소견 및 제공자 판단이 포함됩니다. 예를 들어, 더 높은 수준의 치료 시설로 이송해야 하는 해부학적 소견에는 신경혈관 손상을 동반한 말단 부상이 포함됩니다. 재분류의 중요한 구성 요소에는 더 높은 수준의 치료가 필요한 환자의 조기 식별뿐만 아니라 치료 시설을 보내는 시설과 받는 시설 간에 설정된 이전 계약이 포함됩니다. 환자 이송이 전반적인 건강 결과에 영향을 미칠 수 있다는 점을 인식하여, 이송된 사지 외상 환자가 비이전 환자에 비해 더 나쁜 임상 결과를 가질 수 있다는 점을 인식하고, 우리는 말단에 대한 후향적 관찰 사례 관리 검토를 수행하여 이송 상태와 환자 결과 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 외상 환자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Colton, California, 미국, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 둔기 또는 관통성 말단 외상을 입은 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 둔하거나 관통하는 말단 외상 부상을 입은 임산부
- 치명적인 머리 부상
- 진료 후 처음 24시간 이내에 병원에서 퇴원한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외부 병원에서 이송됨
둔기 또는 관통 외상으로 외부 병원에서 입원 1등급 외상 센터로 이송된 환자
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병원 도착 후 4시간 이내에 적혈구를 포장하여 투여한 환자와 직접 입원한 환자의 사망률 발생률의 차이.
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병원에 직접 입원
둔기 또는 관통 외상이 있는 환자는 1등급 외상 센터로 직접 이송됩니다.
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병원 도착 후 4시간 이내에 적혈구를 포장하여 투여한 환자와 직접 입원한 환자의 사망률 발생률의 차이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지의 총 입원 기간은 입원에서 퇴원까지의 기간으로 정의됩니다. 이벤트가 발생하기까지의 수집 기간은 180일이었습니다.
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입원에 소요된 시간은 일 단위입니다.
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입원에서 퇴원까지의 총 입원 기간은 입원에서 퇴원까지의 기간으로 정의됩니다. 이벤트가 발생하기까지의 수집 기간은 180일이었습니다.
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인류
기간: 입원 후 첫 30일 동안 측정됨
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이송 상태와 관련된 사망 발생률
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입원 후 첫 30일 동안 측정됨
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수술 사례
기간: 기간은 입원부터 퇴원까지이며 처음 180일 동안 수집됩니다.
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환자에게 필요한 전체 수술건수
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기간은 입원부터 퇴원까지이며 처음 180일 동안 수집됩니다.
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입학 젖산 수준
기간: 수술 전 젖산 수치를 측정하는 추정 기간은 병원 입원 후 처음 2시간 동안입니다.
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입원 젖산 수준은 외상 환자로 입원한 개인의 입원 시 처음으로 측정된 젖산 수준으로 정의되었습니다.
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수술 전 젖산 수치를 측정하는 추정 기간은 병원 입원 후 처음 2시간 동안입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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