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Extremitätentrauma in einem Traumazentrum der Stufe 1

28. Januar 2025 aktualisiert von: Arrowhead Regional Medical Center

Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt und Gliedmaßenverlust bei Trauma stumpfer Extremitäten

Ein stumpfes Gefäßtrauma der unteren Extremität wurde mit Verletzungen der anteroposterioren Schienbeinarterien oder der Arteria poplitea in Form von Durchtrennungen, Okklusionen oder Intimaverletzungen in Verbindung gebracht. Da viele stumpfe Verletzungen zu orthopädischen Frakturen führen, steigt die Häufigkeit von Gliedmaßenverlusten erheblich an. Distale Gefäßverletzungen in Kombination mit komplexen orthopädischen Frakturen führen eher zum Verlust von Gliedmaßen. Eine kürzlich durchgeführte retrospektive Studie zeigte, dass zwei wesentliche prädikative Faktoren, die zum Verlust von Gliedmaßen führten, auf multisegmentale Knochenbrüche zurückzuführen waren und die ischämische Zeit um mehr als 10 Stunden verlängerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Extremitätentraumata sind nach wie vor ein wichtiger Grund für die Einweisung in die Notaufnahme zur Versorgung auf Traumaebene, wobei penetrierende Extremitätenverletzungen 5 bis 15 % der Traumafälle ausmachen. Bei vaskulären Extremitätenverletzungen müssen geeignete Pflegeprotokolle erstellt werden, um lebensbedrohliche Komplikationen wie Infektionen, Pseudarthrose, Versagen der Gliedmaßenrettung und Tod zu verhindern. Zu den beiden primären Mechanismen von Extremitätentraumata gehören penetrierende Traumata mit Projektil- und Stichverletzungen sowie stumpfe Traumata mit Frakturen und Gelenkluxationen. Während zentrale oder periphere Gefäßverletzungen 1–2 % der traumatischen Verletzungen ausmachen, sind sie für mehr als 20 % der traumabedingten Mortalität verantwortlich, was zeigt, wie wichtig eine rechtzeitige und wirksame Versorgung von Extremitätentraumapatienten ist, mit besonderem Schwerpunkt auf der Beurteilung von Gefäßverletzungen. Die Umgebung der Gesundheitseinrichtung, in der sich Patienten aufhalten, hat erhebliche Auswirkungen auf das Niveau der bereitgestellten Pflege, da die Verfügbarkeit diagnostischer und therapeutischer Ressourcen in einigen Umgebungen möglicherweise begrenzt ist. Unter solchen Umständen können Patienten für eine höhere Pflegestufe in andere Pflegeeinrichtungen verlegt werden, wobei der Zeitpunkt der Verlegung eine wesentliche Rolle für die erfolgreiche Versorgung von Traumapatienten spielt.

Während festgestellt wird, dass die Behandlung schwerverletzter Patienten in Traumazentren höherer Ebene den Zugang zu mehr Pflegeressourcen und besseren Prognoseergebnissen ermöglicht, sind die Patientenergebnisse von Traumapatienten, die von Traumazentren niedrigerer Ebene in Traumazentren höherer Ebene verlegt werden, möglicherweise nicht so klar. In einer Beobachtungsstudie, die den Einfluss interhospitaler Transfers von Traumapatienten auf die Mortalität untersuchte, haben Waalwijk et al. zeigten, dass die Verlegung schwerverletzter, untertriagierter Patienten in höherrangige Traumazentren mit deutlich geringeren 24-Stunden- und 30-Tage-Sterblichkeitsraten verbunden war. Ähnliche Ergebnisse wurden im Bericht von Garwe et al. festgestellt. retrospektive Kohortenstudie, deren Ergebnisse eine deutlich niedrigere 30-Tage-Sterblichkeitsrate bei Patienten belegen, die zur Behandlung von nicht-tertiären in tertiäre Pflegezentren, einschließlich Traumazentren der Stufen 1 und 2, verlegt wurden. Im Hinblick auf die Verlegung von Patienten zwischen Krankenhäusern gibt es etablierte landesweite Traumarichtlinien, die die „Re-Triage“ regeln. Dabei handelt es sich um die dringende oder dringende Verlegung schwerkranker Traumapatienten von einer nicht traumatisierten Einrichtung oder einer Traumaeinrichtung auf niedrigerer Ebene in eine Traumaeinrichtung auf höherer Ebene Zentrum für gehobene Pflege. Zu den Kategorien für eine erneute Triage gehören Perfusion, Atmungsstatus, neurologischer Status, anatomische Befunde und Beurteilung des Anbieters. Zu den anatomischen Befunden, die eine Verlegung in höherwertige Pflegeeinrichtungen erforderlich machen, gehören beispielsweise Extremitätenverletzungen mit neurovaskulären Beeinträchtigungen. Wichtige Bestandteile der erneuten Triage sind die frühzeitige Identifizierung von Patienten, die einen höheren Pflegebedarf benötigen, sowie die Festlegung von Transfervereinbarungen zwischen entsendenden und aufnehmenden Pflegeeinrichtungen. Wir sind uns bewusst, dass sich Patiententransfers auf die allgemeinen Gesundheitsergebnisse auswirken können, sodass transferierte Patienten mit Extremitätentrauma im Vergleich zu nicht transferierten Patienten möglicherweise schlechtere klinische Ergebnisse haben. Daher wollen wir den Zusammenhang zwischen Transferstatus und Patientenergebnissen untersuchen, indem wir eine retrospektive beobachtende Fall-Kontroll-Überprüfung der Extremitäten durchführen Traumapatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde am Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) im San Bernardino County, Kalifornien, durchgeführt. Das ARMC ist eine Akutversorgungs-Lehreinrichtung mit 456 Betten und ein ACS-zertifiziertes Traumazentrum der Stufe I. Die ARMC-Notaufnahme (ED) ist mit mehr als 100.000 Besuchen und über 3.000 Traumafällen bei Erwachsenen pro Jahr eine der am stärksten frequentierten im Bundesstaat Kalifornien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren mit stumpfen oder penetrierenden Extremitätentraumaverletzungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit stumpfen oder penetrierenden Verletzungen der Extremitäten
  • Katastrophale Kopfverletzungen
  • Personen, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach ihrer Untersuchung aus dem Krankenhaus entlassen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Von außerhalb des Krankenhauses verlegt
Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma, die von einem externen Krankenhaus in ein aufnehmendes Traumazentrum der Stufe 1 verlegt werden
Unterschied im Auftreten von Mortalität bei Patienten, die verlegt wurden, im Vergleich zu direkt aufgenommenen Patienten, denen in den ersten vier Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus eine Gabe roter Blutkörperchen verabreicht wurde.
Direkte Einweisung ins Krankenhaus
Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma, die direkt in ein Traumazentrum der Stufe 1 gebracht werden
Unterschied im Auftreten von Mortalität bei Patienten, die verlegt wurden, im Vergleich zu direkt aufgenommenen Patienten, denen in den ersten vier Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus eine Gabe roter Blutkörperchen verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme im Krankenhaus ist definiert als der Zeitraum zwischen Aufnahme und Entlassung. Der Zeitraum der Erhebung bis zum Eintreten des Ereignisses betrug 180 Tage.
Die im Krankenhaus verbrachte Zeit in Tagen.
Die Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme im Krankenhaus ist definiert als der Zeitraum zwischen Aufnahme und Entlassung. Der Zeitraum der Erhebung bis zum Eintreten des Ereignisses betrug 180 Tage.
Mortalität
Zeitfenster: Gemessen in den ersten 30 Tagen nach der Aufnahme
Mit dem Transferstatus verbundene Mortalitätsinzidenz
Gemessen in den ersten 30 Tagen nach der Aufnahme
Operative Fälle
Zeitfenster: Der Zeitrahmen reicht von der Aufnahme bis zur Entlassung und wird in den ersten 180 Tagen erhoben.
Die gesamten operativen Fälle, die für einen Patienten erforderlich sind
Der Zeitrahmen reicht von der Aufnahme bis zur Entlassung und wird in den ersten 180 Tagen erhoben.
Laktatwerte bei Aufnahme
Zeitfenster: Der geschätzte Zeitraum, über den die präoperativen Laktatwerte gemessen werden, liegt in den ersten 2 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Die Laktatwerte bei der Aufnahme wurden als die ersten gemessenen Laktatwerte bei der Aufnahme einer Person definiert, die sich als Traumapatient vorstellte.
Der geschätzte Zeitraum, über den die präoperativen Laktatwerte gemessen werden, liegt in den ersten 2 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma-Verletzung

Klinische Studien zur Verabreichung von gepackten roten Blutkörperchen

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