- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06402669
Extremitätentrauma in einem Traumazentrum der Stufe 1
Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt und Gliedmaßenverlust bei Trauma stumpfer Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Extremitätentraumata sind nach wie vor ein wichtiger Grund für die Einweisung in die Notaufnahme zur Versorgung auf Traumaebene, wobei penetrierende Extremitätenverletzungen 5 bis 15 % der Traumafälle ausmachen. Bei vaskulären Extremitätenverletzungen müssen geeignete Pflegeprotokolle erstellt werden, um lebensbedrohliche Komplikationen wie Infektionen, Pseudarthrose, Versagen der Gliedmaßenrettung und Tod zu verhindern. Zu den beiden primären Mechanismen von Extremitätentraumata gehören penetrierende Traumata mit Projektil- und Stichverletzungen sowie stumpfe Traumata mit Frakturen und Gelenkluxationen. Während zentrale oder periphere Gefäßverletzungen 1–2 % der traumatischen Verletzungen ausmachen, sind sie für mehr als 20 % der traumabedingten Mortalität verantwortlich, was zeigt, wie wichtig eine rechtzeitige und wirksame Versorgung von Extremitätentraumapatienten ist, mit besonderem Schwerpunkt auf der Beurteilung von Gefäßverletzungen. Die Umgebung der Gesundheitseinrichtung, in der sich Patienten aufhalten, hat erhebliche Auswirkungen auf das Niveau der bereitgestellten Pflege, da die Verfügbarkeit diagnostischer und therapeutischer Ressourcen in einigen Umgebungen möglicherweise begrenzt ist. Unter solchen Umständen können Patienten für eine höhere Pflegestufe in andere Pflegeeinrichtungen verlegt werden, wobei der Zeitpunkt der Verlegung eine wesentliche Rolle für die erfolgreiche Versorgung von Traumapatienten spielt.
Während festgestellt wird, dass die Behandlung schwerverletzter Patienten in Traumazentren höherer Ebene den Zugang zu mehr Pflegeressourcen und besseren Prognoseergebnissen ermöglicht, sind die Patientenergebnisse von Traumapatienten, die von Traumazentren niedrigerer Ebene in Traumazentren höherer Ebene verlegt werden, möglicherweise nicht so klar. In einer Beobachtungsstudie, die den Einfluss interhospitaler Transfers von Traumapatienten auf die Mortalität untersuchte, haben Waalwijk et al. zeigten, dass die Verlegung schwerverletzter, untertriagierter Patienten in höherrangige Traumazentren mit deutlich geringeren 24-Stunden- und 30-Tage-Sterblichkeitsraten verbunden war. Ähnliche Ergebnisse wurden im Bericht von Garwe et al. festgestellt. retrospektive Kohortenstudie, deren Ergebnisse eine deutlich niedrigere 30-Tage-Sterblichkeitsrate bei Patienten belegen, die zur Behandlung von nicht-tertiären in tertiäre Pflegezentren, einschließlich Traumazentren der Stufen 1 und 2, verlegt wurden. Im Hinblick auf die Verlegung von Patienten zwischen Krankenhäusern gibt es etablierte landesweite Traumarichtlinien, die die „Re-Triage“ regeln. Dabei handelt es sich um die dringende oder dringende Verlegung schwerkranker Traumapatienten von einer nicht traumatisierten Einrichtung oder einer Traumaeinrichtung auf niedrigerer Ebene in eine Traumaeinrichtung auf höherer Ebene Zentrum für gehobene Pflege. Zu den Kategorien für eine erneute Triage gehören Perfusion, Atmungsstatus, neurologischer Status, anatomische Befunde und Beurteilung des Anbieters. Zu den anatomischen Befunden, die eine Verlegung in höherwertige Pflegeeinrichtungen erforderlich machen, gehören beispielsweise Extremitätenverletzungen mit neurovaskulären Beeinträchtigungen. Wichtige Bestandteile der erneuten Triage sind die frühzeitige Identifizierung von Patienten, die einen höheren Pflegebedarf benötigen, sowie die Festlegung von Transfervereinbarungen zwischen entsendenden und aufnehmenden Pflegeeinrichtungen. Wir sind uns bewusst, dass sich Patiententransfers auf die allgemeinen Gesundheitsergebnisse auswirken können, sodass transferierte Patienten mit Extremitätentrauma im Vergleich zu nicht transferierten Patienten möglicherweise schlechtere klinische Ergebnisse haben. Daher wollen wir den Zusammenhang zwischen Transferstatus und Patientenergebnissen untersuchen, indem wir eine retrospektive beobachtende Fall-Kontroll-Überprüfung der Extremitäten durchführen Traumapatienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren mit stumpfen oder penetrierenden Extremitätentraumaverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit stumpfen oder penetrierenden Verletzungen der Extremitäten
- Katastrophale Kopfverletzungen
- Personen, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach ihrer Untersuchung aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Von außerhalb des Krankenhauses verlegt
Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma, die von einem externen Krankenhaus in ein aufnehmendes Traumazentrum der Stufe 1 verlegt werden
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Unterschied im Auftreten von Mortalität bei Patienten, die verlegt wurden, im Vergleich zu direkt aufgenommenen Patienten, denen in den ersten vier Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus eine Gabe roter Blutkörperchen verabreicht wurde.
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Direkte Einweisung ins Krankenhaus
Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma, die direkt in ein Traumazentrum der Stufe 1 gebracht werden
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Unterschied im Auftreten von Mortalität bei Patienten, die verlegt wurden, im Vergleich zu direkt aufgenommenen Patienten, denen in den ersten vier Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus eine Gabe roter Blutkörperchen verabreicht wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme im Krankenhaus ist definiert als der Zeitraum zwischen Aufnahme und Entlassung. Der Zeitraum der Erhebung bis zum Eintreten des Ereignisses betrug 180 Tage.
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Die im Krankenhaus verbrachte Zeit in Tagen.
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Die Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme im Krankenhaus ist definiert als der Zeitraum zwischen Aufnahme und Entlassung. Der Zeitraum der Erhebung bis zum Eintreten des Ereignisses betrug 180 Tage.
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Mortalität
Zeitfenster: Gemessen in den ersten 30 Tagen nach der Aufnahme
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Mit dem Transferstatus verbundene Mortalitätsinzidenz
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Gemessen in den ersten 30 Tagen nach der Aufnahme
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Operative Fälle
Zeitfenster: Der Zeitrahmen reicht von der Aufnahme bis zur Entlassung und wird in den ersten 180 Tagen erhoben.
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Die gesamten operativen Fälle, die für einen Patienten erforderlich sind
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Der Zeitrahmen reicht von der Aufnahme bis zur Entlassung und wird in den ersten 180 Tagen erhoben.
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Laktatwerte bei Aufnahme
Zeitfenster: Der geschätzte Zeitraum, über den die präoperativen Laktatwerte gemessen werden, liegt in den ersten 2 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Die Laktatwerte bei der Aufnahme wurden als die ersten gemessenen Laktatwerte bei der Aufnahme einer Person definiert, die sich als Traumapatient vorstellte.
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Der geschätzte Zeitraum, über den die präoperativen Laktatwerte gemessen werden, liegt in den ersten 2 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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