- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06402669
Traumatismo de las extremidades en un centro de traumatología de nivel 1
Tiempo hasta la hospitalización y la pérdida de una extremidad en un traumatismo cerrado de las extremidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traumatismo de las extremidades sigue siendo una causa notable de presentación en el departamento de urgencias para recibir atención a nivel de trauma, y las lesiones penetrantes de las extremidades representan del 5 al 15% de los casos de traumatismo. En el contexto de una lesión vascular de una extremidad, se deben establecer protocolos de atención adecuados para prevenir complicaciones que pongan en peligro la vida, incluidas infección, pseudoartrosis, fracaso de la salvación de la extremidad y muerte. Los dos mecanismos principales de traumatismo en las extremidades incluyen el traumatismo penetrante que implica lesiones por proyectiles y puñaladas, así como el traumatismo contuso que implica fracturas y dislocaciones de articulaciones. Si bien las lesiones vasculares centrales o periféricas constituyen del 1 al 2% de las lesiones traumáticas, provocan más del 20% de la mortalidad relacionada con el trauma, lo que demuestra la importancia de una atención oportuna y eficaz de los pacientes con traumatismos en las extremidades, con especial énfasis en la evaluación de las lesiones vasculares. Los entornos de los centros de atención de salud en los que se presentan los pacientes tienen implicaciones importantes en el nivel de atención brindada, ya que la disponibilidad de recursos diagnósticos y terapéuticos puede ser limitada en algunos entornos. En tales circunstancias, los pacientes pueden ser transferidos a centros de atención alternativos para un mayor nivel de atención, y el momento del traslado juega un papel importante en la atención exitosa del paciente traumatizado.
Si bien se observa que el tratamiento de pacientes con lesiones graves en centros de trauma de nivel superior permite el acceso a mayores recursos de atención y mejores resultados de pronóstico, los resultados de los pacientes de trauma transferidos de centros de trauma de nivel inferior a centros de trauma de nivel superior pueden no ser tan claros. En un estudio observacional que evaluó la influencia de los traslados interhospitalarios de pacientes traumatizados sobre la mortalidad, Waalwijk et al. demostró que el traslado de pacientes gravemente heridos y no clasificados a centros de trauma de nivel superior se asoció con tasas de mortalidad significativamente reducidas en 24 horas y 30 días. Se observaron hallazgos similares en Garwe et al. estudio de cohorte retrospectivo, cuyos resultados demuestran una tasa de mortalidad a 30 días significativamente menor en pacientes que fueron transferidos de centros de atención no terciarios a centros de atención terciaria, incluidos centros de traumatología de nivel 1 y 2, para recibir tratamiento. Con respecto a los traslados de pacientes interhospitalarios, existen políticas de trauma establecidas en todo el estado que guían el "reclasificamiento", que se define como el traslado urgente o emergente de pacientes traumatizados críticamente enfermos desde un centro de trauma de nivel inferior o no traumatológico a un centro de trauma de nivel superior. centro de mayor nivel de atención. Las categorías para considerar una nueva clasificación incluyen perfusión, estado respiratorio, estado neurológico, hallazgos anatómicos y criterio del proveedor. Por ejemplo, los hallazgos anatómicos que requieren traslado a centros de atención de mayor nivel incluyen lesiones de las extremidades con compromiso neurovascular. Los componentes importantes del nuevo triaje incluyen la identificación temprana de los pacientes que requieren niveles más altos de atención, así como acuerdos de transferencia establecidos entre los centros de atención de origen y de destino. Reconociendo que las transferencias de pacientes pueden afectar los resultados de salud generales, de modo que los pacientes transferidos con traumatismos en las extremidades pueden tener peores resultados clínicos en comparación con los pacientes no transferidos, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de la transferencia y los resultados de los pacientes mediante la realización de una revisión observacional retrospectiva de casos y controles de las extremidades. pacientes traumatizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más con lesiones traumáticas contusas o penetrantes en las extremidades.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con lesiones traumáticas contundentes o penetrantes en las extremidades.
- Lesiones catastróficas en la cabeza
- Individuos dados de alta del hospital en las primeras 24 horas de ser atendidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Transferido desde fuera del hospital
Pacientes con traumatismo cerrado o penetrante que son trasladados de un hospital externo a un centro de traumatología de nivel 1 de admisión.
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Diferencia en la ocurrencia de mortalidad en pacientes transferidos versus ingresados directamente a quienes se les administró concentrado de glóbulos rojos en las primeras cuatro horas de su llegada al hospital.
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Ingreso Directo al Hospital
Pacientes con traumatismo cerrado o penetrante que son llevados directamente al centro de traumatología de nivel 1.
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Diferencia en la ocurrencia de mortalidad en pacientes transferidos versus ingresados directamente a quienes se les administró concentrado de glóbulos rojos en las primeras cuatro horas de su llegada al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
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El tiempo de hospitalización en días.
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La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Medido en los primeros 30 días de ingreso.
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Incidencia de mortalidad asociada con el estado de transferencia.
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Medido en los primeros 30 días de ingreso.
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Casos Operativos
Periodo de tiempo: El plazo es desde el ingreso hasta el alta y se cobraría en los primeros 180 días.
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El total de casos operativos requeridos para un paciente.
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El plazo es desde el ingreso hasta el alta y se cobraría en los primeros 180 días.
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Niveles de lactato al ingreso
Periodo de tiempo: El período de tiempo estimado durante el cual se miden los niveles de lactato preoperatorio ocurre en las 2 horas iniciales después del ingreso al hospital.
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Los niveles de lactato al ingreso se definieron como el primer nivel de lactato medido al ingreso de un individuo que se presentó como paciente traumatizado.
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El período de tiempo estimado durante el cual se miden los niveles de lactato preoperatorio ocurre en las 2 horas iniciales después del ingreso al hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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