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Traumatismo de las extremidades en un centro de traumatología de nivel 1

28 de enero de 2025 actualizado por: Arrowhead Regional Medical Center

Tiempo hasta la hospitalización y la pérdida de una extremidad en un traumatismo cerrado de las extremidades

El traumatismo vascular cerrado en la extremidad inferior se ha asociado con lesiones de las arterias tibiales anteroposteriores o de la arteria poplítea en forma de sección transversal, oclusión o lesión de la íntima. Con muchas lesiones contusas que resultan en fracturas ortopédicas, la incidencia de pérdida de extremidades aumenta sustancialmente. Las lesiones vasculares distales combinadas con fracturas ortopédicas complejas tienen más probabilidades de provocar la pérdida de una extremidad. Un estudio retrospectivo reciente mostró que dos factores predictivos principales que resultaban en la pérdida de una extremidad eran el resultado de fracturas óseas multisegmentarias y un tiempo isquémico prolongado superior a 10 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El traumatismo de las extremidades sigue siendo una causa notable de presentación en el departamento de urgencias para recibir atención a nivel de trauma, y ​​las lesiones penetrantes de las extremidades representan del 5 al 15% de los casos de traumatismo. En el contexto de una lesión vascular de una extremidad, se deben establecer protocolos de atención adecuados para prevenir complicaciones que pongan en peligro la vida, incluidas infección, pseudoartrosis, fracaso de la salvación de la extremidad y muerte. Los dos mecanismos principales de traumatismo en las extremidades incluyen el traumatismo penetrante que implica lesiones por proyectiles y puñaladas, así como el traumatismo contuso que implica fracturas y dislocaciones de articulaciones. Si bien las lesiones vasculares centrales o periféricas constituyen del 1 al 2% de las lesiones traumáticas, provocan más del 20% de la mortalidad relacionada con el trauma, lo que demuestra la importancia de una atención oportuna y eficaz de los pacientes con traumatismos en las extremidades, con especial énfasis en la evaluación de las lesiones vasculares. Los entornos de los centros de atención de salud en los que se presentan los pacientes tienen implicaciones importantes en el nivel de atención brindada, ya que la disponibilidad de recursos diagnósticos y terapéuticos puede ser limitada en algunos entornos. En tales circunstancias, los pacientes pueden ser transferidos a centros de atención alternativos para un mayor nivel de atención, y el momento del traslado juega un papel importante en la atención exitosa del paciente traumatizado.

Si bien se observa que el tratamiento de pacientes con lesiones graves en centros de trauma de nivel superior permite el acceso a mayores recursos de atención y mejores resultados de pronóstico, los resultados de los pacientes de trauma transferidos de centros de trauma de nivel inferior a centros de trauma de nivel superior pueden no ser tan claros. En un estudio observacional que evaluó la influencia de los traslados interhospitalarios de pacientes traumatizados sobre la mortalidad, Waalwijk et al. demostró que el traslado de pacientes gravemente heridos y no clasificados a centros de trauma de nivel superior se asoció con tasas de mortalidad significativamente reducidas en 24 horas y 30 días. Se observaron hallazgos similares en Garwe et al. estudio de cohorte retrospectivo, cuyos resultados demuestran una tasa de mortalidad a 30 días significativamente menor en pacientes que fueron transferidos de centros de atención no terciarios a centros de atención terciaria, incluidos centros de traumatología de nivel 1 y 2, para recibir tratamiento. Con respecto a los traslados de pacientes interhospitalarios, existen políticas de trauma establecidas en todo el estado que guían el "reclasificamiento", que se define como el traslado urgente o emergente de pacientes traumatizados críticamente enfermos desde un centro de trauma de nivel inferior o no traumatológico a un centro de trauma de nivel superior. centro de mayor nivel de atención. Las categorías para considerar una nueva clasificación incluyen perfusión, estado respiratorio, estado neurológico, hallazgos anatómicos y criterio del proveedor. Por ejemplo, los hallazgos anatómicos que requieren traslado a centros de atención de mayor nivel incluyen lesiones de las extremidades con compromiso neurovascular. Los componentes importantes del nuevo triaje incluyen la identificación temprana de los pacientes que requieren niveles más altos de atención, así como acuerdos de transferencia establecidos entre los centros de atención de origen y de destino. Reconociendo que las transferencias de pacientes pueden afectar los resultados de salud generales, de modo que los pacientes transferidos con traumatismos en las extremidades pueden tener peores resultados clínicos en comparación con los pacientes no transferidos, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de la transferencia y los resultados de los pacientes mediante la realización de una revisión observacional retrospectiva de casos y controles de las extremidades. pacientes traumatizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se completó en el Centro Médico Regional Arrowhead (ARMC) en el condado de San Bernardino, California. El ARMC es un centro de enseñanza de cuidados intensivos con 456 camas y un centro de traumatología de nivel I verificado por la ACS. El departamento de emergencias (ED) de ARMC es uno de los más activos del estado de California, con más de 100 000 visitas y más de 3000 casos de traumatismos en adultos al año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 años o más con lesiones traumáticas contusas o penetrantes en las extremidades.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas con lesiones traumáticas contundentes o penetrantes en las extremidades.
  • Lesiones catastróficas en la cabeza
  • Individuos dados de alta del hospital en las primeras 24 horas de ser atendidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transferido desde fuera del hospital
Pacientes con traumatismo cerrado o penetrante que son trasladados de un hospital externo a un centro de traumatología de nivel 1 de admisión.
Diferencia en la ocurrencia de mortalidad en pacientes transferidos versus ingresados ​​directamente a quienes se les administró concentrado de glóbulos rojos en las primeras cuatro horas de su llegada al hospital.
Ingreso Directo al Hospital
Pacientes con traumatismo cerrado o penetrante que son llevados directamente al centro de traumatología de nivel 1.
Diferencia en la ocurrencia de mortalidad en pacientes transferidos versus ingresados ​​directamente a quienes se les administró concentrado de glóbulos rojos en las primeras cuatro horas de su llegada al hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
El tiempo de hospitalización en días.
La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 180 días.
Mortalidad
Periodo de tiempo: Medido en los primeros 30 días de ingreso.
Incidencia de mortalidad asociada con el estado de transferencia.
Medido en los primeros 30 días de ingreso.
Casos Operativos
Periodo de tiempo: El plazo es desde el ingreso hasta el alta y se cobraría en los primeros 180 días.
El total de casos operativos requeridos para un paciente.
El plazo es desde el ingreso hasta el alta y se cobraría en los primeros 180 días.
Niveles de lactato al ingreso
Periodo de tiempo: El período de tiempo estimado durante el cual se miden los niveles de lactato preoperatorio ocurre en las 2 horas iniciales después del ingreso al hospital.
Los niveles de lactato al ingreso se definieron como el primer nivel de lactato medido al ingreso de un individuo que se presentó como paciente traumatizado.
El período de tiempo estimado durante el cual se miden los niveles de lactato preoperatorio ocurre en las 2 horas iniciales después del ingreso al hospital.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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