- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402669
Trauma de extremidades em um centro de trauma de nível 1
Tempo para hospitalização e perda de membros em trauma contuso de extremidades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma nas extremidades continua a ser uma causa notável de apresentação ao departamento de emergência para atendimento em nível de trauma, com lesões penetrantes nas extremidades compreendendo 5 a 15% dos casos de trauma. No contexto de lesão vascular nas extremidades, devem ser estabelecidos protocolos de cuidados apropriados para prevenir complicações potencialmente fatais, incluindo infecção, não união, falha no salvamento do membro e morte. Os dois mecanismos principais de trauma nas extremidades incluem trauma penetrante envolvendo lesões por projéteis e facadas, bem como trauma contuso envolvendo fraturas e luxações articulares. Embora as lesões vasculares centrais ou periféricas constituam 1-2% das lesões traumáticas, resultam em mais de 20% da mortalidade relacionada com o trauma, demonstrando a importância do cuidado oportuno e eficaz dos pacientes com trauma nas extremidades, com particular ênfase na avaliação das lesões vasculares. Os ambientes das unidades de saúde onde os pacientes se encontram têm implicações significativas no nível de cuidados prestados, uma vez que a disponibilidade de recursos diagnósticos e terapêuticos pode ser limitada em alguns ambientes. Nessas circunstâncias, os pacientes podem ser transferidos para instalações de cuidados alternativos para um nível de atendimento mais elevado, com o momento da transferência desempenhando um papel substancial no sucesso do atendimento ao paciente traumatizado.
Embora se note que o tratamento de pacientes gravemente feridos em centros de trauma de nível superior permite o acesso a maiores recursos de cuidados e melhores resultados prognósticos, os resultados dos pacientes traumatizados transferidos de centros de trauma de nível inferior para centros de trauma de nível superior podem não ser tão claros. Em estudo observacional que avaliou a influência das transferências inter-hospitalares de pacientes traumatizados na mortalidade, Waalwijk et al. demonstraram que a transferência de pacientes gravemente feridos e subtriados para centros de trauma de nível superior foi associada a taxas de mortalidade significativamente reduzidas em 24 horas e 30 dias. Achados semelhantes foram observados no estudo de Garwe et al. estudo de coorte retrospectivo, com resultados demonstrando uma taxa de mortalidade em 30 dias significativamente menor em pacientes que foram transferidos de centros de atendimento não terciários para centros de atendimento terciários, incluindo centros de trauma de nível 1 e nível 2, para tratamento. No que diz respeito às transferências inter-hospitalares de pacientes, existem políticas de trauma estabelecidas em todo o estado que orientam a "nova triagem", que é definida como a transferência urgente ou emergente de pacientes gravemente enfermos com trauma de uma unidade de trauma de nível inferior ou sem trauma para uma unidade de trauma de nível superior. centro para um nível mais elevado de cuidados. As categorias para consideração de nova triagem incluem perfusão, estado respiratório, estado neurológico, achados anatômicos e julgamento do provedor. Por exemplo, achados anatômicos que necessitam de transferência para instalações de atendimento de nível superior incluem lesões nas extremidades com comprometimento neurovascular. Componentes importantes da nova triagem incluem a identificação precoce de pacientes que necessitam de níveis mais elevados de cuidados, bem como acordos de transferência estabelecidos entre as instalações de envio e de recepção de cuidados. Reconhecendo que as transferências de pacientes podem impactar os resultados gerais de saúde, de modo que os pacientes transferidos com trauma nas extremidades podem ter piores resultados clínicos em comparação com os pacientes não transferidos, nosso objetivo é investigar a relação entre o status da transferência e os resultados dos pacientes através da realização de uma revisão retrospectiva observacional de caso-controle das extremidades. pacientes traumatizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais com lesões traumáticas nas extremidades, contusas ou penetrantes
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com lesões traumáticas nas extremidades contundentes ou penetrantes
- Lesões catastróficas na cabeça
- Indivíduos que receberam alta hospitalar nas primeiras 24 horas após o atendimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transferido de fora do hospital
Pacientes com trauma contuso ou penetrante que são transferidos de um hospital externo para um centro de trauma de nível 1
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Diferença na ocorrência de mortalidade em pacientes transferidos versus internados diretamente que receberam administração de concentrado de hemácias nas primeiras quatro horas de chegada ao hospital.
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Admissão Direta ao Hospital
Pacientes com trauma contuso ou penetrante que são levados diretamente ao centro de trauma nível 1
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Diferença na ocorrência de mortalidade em pacientes transferidos versus internados diretamente que receberam administração de concentrado de hemácias nas primeiras quatro horas de chegada ao hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de internação
Prazo: O tempo total de permanência hospitalar desde a admissão no hospital é definido como o intervalo de tempo entre a admissão e a alta. O prazo de arrecadação até a ocorrência do evento foi de 180 dias.
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Tempo de internação em dias.
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O tempo total de permanência hospitalar desde a admissão no hospital é definido como o intervalo de tempo entre a admissão e a alta. O prazo de arrecadação até a ocorrência do evento foi de 180 dias.
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Mortalidade
Prazo: Medido nos primeiros 30 dias de admissão
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Incidência de mortalidade associada ao status de transferência
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Medido nos primeiros 30 dias de admissão
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Casos Operatórios
Prazo: O prazo vai da admissão até a alta e seria cobrado nos primeiros 180 dias.
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O total de casos operatórios necessários para um paciente
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O prazo vai da admissão até a alta e seria cobrado nos primeiros 180 dias.
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Níveis de lactato de admissão
Prazo: O período estimado de tempo durante o qual os níveis de lactato pré-operatórios são medidos ocorre nas primeiras 2 horas após a admissão no hospital
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Os níveis de lactato na admissão foram definidos como o primeiro nível de lactato medido na admissão de um indivíduo que se apresentou como paciente traumatizado.
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O período estimado de tempo durante o qual os níveis de lactato pré-operatórios são medidos ocorre nas primeiras 2 horas após a admissão no hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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