- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06402669
Extremitetstrauma på ett Traumacenter på nivå 1
Dags för sjukhusvistelse och förlust av lemmar i trubbigt extremitetstrauma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extremitetstrauma fortsätter att vara en anmärkningsvärd orsak till presentation till akutmottagningen för vård på traumanivå, med penetrerande extremitetsskador som utgör 5 till 15 % av traumafallen. I samband med kärlextremitetsskada måste lämpliga vårdprotokoll upprättas för att förhindra livshotande komplikationer inklusive infektion, icke-union, räddningsfel och dödsfall. De två primära mekanismerna för extremitetstrauma inkluderar penetrerande trauma som involverar projektil- och stickskador, såväl som trubbigt trauma som involverar frakturer och ledluxationer. Medan centrala eller perifera kärlskador utgör 1-2 % av traumatiska skador, resulterar de i mer än 20 % av traumarelaterad dödlighet, vilket visar vikten av snabb och effektiv vård av extremitetstraumapatienter, med särskild tonvikt på bedömning av kärlskador. De vårdinrättningar där patienterna befinner sig har betydande konsekvenser för vårdnivån, eftersom tillgången på diagnostiska och terapeutiska resurser kan vara begränsad i vissa sammanhang. Under sådana omständigheter kan patienter flyttas till alternativa vårdinrättningar för högre vårdnivå, där tidpunkten för överföring spelar en väsentlig roll i framgångsrik traumapatientvård.
Även om det noteras att behandlingen av allvarligt skadade patienter i traumacenter på högre nivå ger tillgång till ökade vårdresurser och förbättrade prognostiska resultat, är patientresultaten för traumapatienter som överförts från traumacenter på lägre nivå till högre nivåer kanske inte lika tydliga. I en observationsstudie som bedömer påverkan av interhospitala överföringar av traumapatienter på dödlighet, Waalwijk et al. visade att överföring av svårt skadade, undertriagerade patienter till traumacenter på högre nivå var associerad med signifikant minskad 24-timmars- och 30-dagarsdödlighet. Liknande fynd noterades i Garwe et al. retrospektiv kohortstudie, med resultat som visar en signifikant lägre 30-dagarsdödlighet hos patienter som överfördes från icke-tertiär till tertiär vårdcentral, inklusive traumacenter på nivå 1 och nivå 2, för behandling. När det gäller patientöverföringar mellan sjukhus finns det etablerade statliga traumapolicyer som vägleder "återtriage", vilket definieras som den akuta eller akuta överföringen av kritiskt sjuka traumapatienter från en traumainrättning utan trauma eller lägre nivå till en traumainrättning på övre nivån centrum för högre vårdnivå. Kategorierna för omprövning av triage inkluderar perfusion, andningsstatus, neurologisk status, anatomiska fynd och vårdgivarens omdöme. Till exempel, anatomiska fynd som kräver överföring till högre nivåer av vårdinrättningar inkluderar extremitetsskada med neurovaskulär kompromiss. Viktiga komponenter i återtriage inkluderar tidig identifiering av patienter som kräver högre vårdnivåer samt etablerade överföringsavtal mellan sändande och mottagande vårdenheter. Vi inser att patientöverföringar kan påverka övergripande hälsoutfall så att överförda extremitetstraumapatienter kan ha sämre kliniska resultat jämfört med icke-överförda patienter, strävar vi efter att undersöka sambandet mellan överföringsstatus och patientresultat genom att utföra en retrospektiv observationsfall-kontrollgranskning av extremitet. traumapatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år eller äldre med trubbiga eller penetrerande extremitetstraumaskador
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med trubbiga eller penetrerande extremitetstraumaskador
- Katastrofala huvudskador
- Individer som skrevs ut från sjukhuset under de första 24 timmarna efter att ha setts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förflyttad från utanför sjukhuset
Patienter med trubbigt eller penetrerande trauma som överförs från ett utomstående sjukhus till intagningsnivå 1 traumacenter
|
Skillnad i förekomst av dödlighet hos överförda patienter jämfört med direktinlagda som har packat administrering av röda blodkroppar under de första fyra timmarna efter ankomsten till sjukhuset.
|
|
Direkt intagning på sjukhus
Patienter med trubbigt eller penetrerande trauma som förs direkt till nivå 1 traumacenter
|
Skillnad i förekomst av dödlighet hos överförda patienter jämfört med direktinlagda som har packat administrering av röda blodkroppar under de första fyra timmarna efter ankomsten till sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset definieras som tidsramen mellan intagning och utskrivning. Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
|
Tiden tillbringad på sjukhus i dagar.
|
Längden på den totala sjukhusvistelsen från inläggningen på sjukhuset definieras som tidsramen mellan intagning och utskrivning. Tidsramen för insamling tills händelsen inträffade var 180 dagar.
|
|
Dödlighet
Tidsram: Mätt under de första 30 dagarna av inläggningen
|
Incidens av dödlighet i samband med överföringsstatus
|
Mätt under de första 30 dagarna av inläggningen
|
|
Operativa fall
Tidsram: Tidsramen är från antagning till utskrivning och skulle samlas in under de första 180 dagarna.
|
Det totala antalet operationsfall som krävs för en patient
|
Tidsramen är från antagning till utskrivning och skulle samlas in under de första 180 dagarna.
|
|
Intag av laktatnivåer
Tidsram: den uppskattade tidsperioden under vilken preoperativa laktatnivåer mäts inträffar under de första 2 timmarna efter inläggning på sjukhuset
|
Laktatnivåer för intagning definierades som den första uppmätta laktatnivån vid intagning av en individ som presenterade sig som en traumapatient.
|
den uppskattade tidsperioden under vilken preoperativa laktatnivåer mäts inträffar under de första 2 timmarna efter inläggning på sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .