- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06402669
Травма конечностей в травматологическом центре 1 уровня
Время до госпитализации и потеря конечности при тупой травме конечности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма конечностей продолжает оставаться заметной причиной обращения в отделение неотложной помощи для оказания травматологической помощи: проникающие ранения конечностей составляют от 5 до 15% случаев травм. При повреждении сосудов конечностей необходимо разработать соответствующие протоколы ухода для предотвращения опасных для жизни осложнений, включая инфекцию, несращение, невозможность сохранения конечности и смерть. Два основных механизма травмы конечностей включают проникающую травму с осколковыми и ножевыми ранениями, а также тупую травму с переломами и вывихами суставов. Хотя повреждения центральных или периферических сосудов составляют 1-2% травматических повреждений, они приводят к более чем 20% смертности, связанной с травмами, что свидетельствует о важности своевременной и эффективной помощи пациентам с травмами конечностей, с особым упором на оценку сосудистых повреждений. Условия медицинского учреждения, в которых находятся пациенты, существенно влияют на уровень предоставляемой помощи, поскольку в некоторых местах доступность диагностических и терапевтических ресурсов может быть ограничена. В таких обстоятельствах пациенты могут быть переведены в учреждения альтернативного ухода для более высокого уровня ухода, при этом время перевода играет существенную роль в успешном лечении пациентов с травмами.
Хотя отмечается, что лечение пациентов с тяжелыми травмами в травматологических центрах более высокого уровня позволяет получить доступ к расширенным ресурсам медицинской помощи и улучшить прогностические результаты, исходы пациентов с травмами, переведенных из травматологических центров более низкого уровня в травматологические центры более высокого уровня, могут быть не столь ясными. В обсервационном исследовании, оценивающем влияние межгоспитальных переводов пациентов с травмами на смертность, Waalwijk et al. продемонстрировали, что перевод пациентов с тяжелыми травмами и недостаточной медицинской помощью в травматологические центры более высокого уровня был связан со значительным снижением 24-часовой и 30-дневной смертности. Аналогичные результаты были отмечены в исследовании Garwe et al. ретроспективное когортное исследование, результаты которого продемонстрировали значительно более низкий 30-дневный уровень смертности у пациентов, которые были переведены для лечения из центров нетретичной помощи в третичные, включая травматологические центры 1 и 2 уровня. Что касается межбольничного перевода пациентов, то в штате действуют установленные правила травматологии, которые определяют «повторную сортировку», которая определяется как срочный или неотложный перевод тяжелобольных пациентов с травмами из нетравматологического учреждения или травматологического учреждения более низкого уровня в травматологическое учреждение более высокого уровня. центр оказания медицинской помощи более высокого уровня. Категории для рассмотрения повторной сортировки включают перфузию, респираторный статус, неврологический статус, анатомические данные и заключение врача. Например, анатомические данные, которые требуют перевода в учреждения более высокого уровня, включают травмы конечностей с нервно-сосудистыми нарушениями. Важные компоненты повторной сортировки включают раннее выявление пациентов, которым требуется более высокий уровень ухода, а также установленные соглашения о переводе между отправляющими и получающими медицинскими учреждениями. Признавая, что перевод пациентов может повлиять на общие результаты в отношении здоровья, например, пациенты с перенесенными травмами конечностей могут иметь худшие клинические результаты по сравнению с непереведенными пациентами, мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом перевода и исходами пациентов путем проведения ретроспективного наблюдательного обзора случаев конечностей. травматологические больные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше с тупыми или проникающими ранениями конечностей.
Критерий исключения:
- Беременные с тупыми или проникающими ранениями конечностей.
- Катастрофические травмы головы
- Лица, выписанные из больницы в первые 24 часа после осмотра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Переведен из больницы
Пациенты с тупой или проникающей травмой, переведенные из сторонней больницы в приемный покой 1-го уровня травматологического центра
|
Разница в частоте смертности у переведенных пациентов и пациентов, поступивших напрямую, которым вводили эритроцитарную массу в первые четыре часа после прибытия в больницу.
|
|
Прямая госпитализация в больницу
Пациенты с тупой или проникающей травмой, доставленные непосредственно в травматологический центр 1 уровня.
|
Разница в частоте смертности у переведенных пациентов и пациентов, поступивших напрямую, которым вводили эритроцитарную массу в первые четыре часа после прибытия в больницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Общая продолжительность пребывания в стационаре с момента поступления в стационар определяется как временной интервал между поступлением и выпиской. Срок сбора до наступления события составлял 180 дней.
|
Время госпитализации в днях.
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре с момента поступления в стационар определяется как временной интервал между поступлением и выпиской. Срок сбора до наступления события составлял 180 дней.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Измеряется в первые 30 дней приема.
|
Уровень смертности, связанный со статусом перевода
|
Измеряется в первые 30 дней приема.
|
|
Оперативные дела
Временное ограничение: Сроки указаны от поступления до выписки и будут собраны в течение первых 180 дней.
|
Общее количество оперативных случаев, необходимых для пациента
|
Сроки указаны от поступления до выписки и будут собраны в течение первых 180 дней.
|
|
Прием уровня лактата
Временное ограничение: Предполагаемый период времени, в течение которого измеряются предоперационные уровни лактата, приходится на первые 2 часа после поступления в больницу.
|
Уровни лактата при поступлении определялись как первый измеренный уровень лактата при поступлении человека, который поступил как пациент с травмой.
|
Предполагаемый период времени, в течение которого измеряются предоперационные уровни лактата, приходится на первые 2 часа после поступления в больницу.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .