- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402669
Trauma delle estremità presso un centro traumatologico di livello 1
Tempo di ricovero in ospedale e perdita di arti nel trauma contusivo delle estremità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma alle estremità continua a rimanere una causa importante di presentazione al pronto soccorso per cure a livello di trauma, con lesioni penetranti alle estremità che rappresentano dal 5 al 15% dei casi di trauma. Nel contesto delle lesioni vascolari delle estremità, devono essere stabiliti protocolli di cura appropriati per prevenire complicazioni potenzialmente letali tra cui infezioni, mancata consolidazione, fallimento del salvataggio degli arti e morte. I due meccanismi principali del trauma delle estremità includono il trauma penetrante che comporta ferite da proiettile e da taglio, nonché il trauma contundente che comporta fratture e lussazioni articolari. Sebbene le lesioni vascolari centrali o periferiche costituiscano l’1-2% delle lesioni traumatiche, determinano oltre il 20% della mortalità correlata al trauma, dimostrando l’importanza di una cura tempestiva ed efficace dei pazienti con traumi alle estremità, con particolare enfasi sulla valutazione delle lesioni vascolari. Il contesto della struttura sanitaria in cui si presentano i pazienti ha implicazioni significative nel livello di assistenza fornita, poiché la disponibilità di risorse diagnostiche e terapeutiche può essere limitata in alcuni contesti. In tali circostanze, i pazienti possono essere trasferiti in strutture assistenziali alternative per un livello di assistenza più elevato, e la tempistica del trasferimento gioca un ruolo sostanziale nel successo della cura dei pazienti traumatizzati.
Sebbene sia noto che il trattamento di pazienti gravemente feriti in centri traumatologici di livello superiore consente l’accesso a maggiori risorse assistenziali e migliori risultati prognostici, gli esiti dei pazienti traumatizzati trasferiti da centri traumatologici di livello inferiore a centri traumatologici di livello superiore potrebbero non essere così chiari. In uno studio osservazionale che ha valutato l'influenza dei trasferimenti interospedalieri di pazienti traumatizzati sulla mortalità, Waalwijk et al. hanno dimostrato che il trasferimento di pazienti gravemente feriti e sotto-triage a centri traumatologici di livello superiore era associato a tassi di mortalità a 24 ore e a 30 giorni significativamente ridotti. Risultati simili sono stati notati nel Garwe et al. studio di coorte retrospettivo, con risultati che dimostrano un tasso di mortalità a 30 giorni significativamente più basso nei pazienti che sono stati trasferiti da centri di cura non terziari a centri di assistenza terziaria, compresi i centri traumatologici di Livello 1 e Livello 2, per il trattamento. Per quanto riguarda i trasferimenti interospedalieri dei pazienti, esistono politiche traumatologiche stabilite a livello statale che guidano il "ri-triage", che è definito come il trasferimento urgente o emergente di pazienti traumatizzati critici da una struttura non traumatizzata o di livello inferiore a una struttura traumatologica di livello superiore. centro per il livello di assistenza più elevato. Le categorie da prendere in considerazione per il ritriage includono la perfusione, lo stato respiratorio, lo stato neurologico, i risultati anatomici e il giudizio del medico. Ad esempio, i reperti anatomici che richiedono il trasferimento a strutture di assistenza di livello superiore includono lesioni alle estremità con compromissione neurovascolare. Componenti importanti del ri-triage includono l’identificazione precoce dei pazienti che necessitano di livelli di assistenza più elevati, nonché accordi di trasferimento stabiliti tra le strutture di invio e di accoglienza. Riconoscendo che i trasferimenti dei pazienti possono avere un impatto sugli esiti sanitari generali in modo tale che i pazienti con trauma alle estremità trasferiti possono avere esiti clinici peggiori rispetto ai pazienti non trasferiti, miriamo a studiare la relazione tra lo stato del trasferimento e gli esiti del paziente conducendo una revisione retrospettiva osservazionale caso-controllo delle estremità pazienti traumatizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con lesioni da trauma contundente o penetrante alle estremità
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con lesioni da trauma contundente o penetrante alle estremità
- Ferite catastrofiche alla testa
- Individui dimessi dall'ospedale nelle prime 24 ore dalla visita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trasferito dall'ospedale esterno
Pazienti con trauma contusivo o penetrante trasferiti da un ospedale esterno a un centro traumatologico di livello 1
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Differenza nell'incidenza della mortalità nei pazienti trasferiti rispetto a quelli ricoverati direttamente a cui è stata somministrata una somministrazione di globuli rossi nelle prime quattro ore dall'arrivo in ospedale.
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Ricovero diretto in ospedale
Pazienti con trauma contusivo o penetrante che vengono portati direttamente al centro traumatologico di livello 1
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Differenza nell'incidenza della mortalità nei pazienti trasferiti rispetto a quelli ricoverati direttamente a cui è stata somministrata una somministrazione di globuli rossi nelle prime quattro ore dall'arrivo in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
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Il tempo trascorso ricoverato in ospedale in giorni.
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La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
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Mortalità
Lasso di tempo: Misurato nei primi 30 giorni dal ricovero
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Incidenza di mortalità associata allo stato di trasferimento
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Misurato nei primi 30 giorni dal ricovero
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Casi operativi
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo va dall'ammissione alla dimissione e verrà raccolto nei primi 180 giorni.
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Il totale dei casi operatori richiesti per un paziente
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L'intervallo di tempo va dall'ammissione alla dimissione e verrà raccolto nei primi 180 giorni.
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Livelli di lattato in ammissione
Lasso di tempo: Il periodo di tempo stimato durante il quale vengono misurati i livelli di lattato preoperatorio si verifica nelle prime 2 ore dopo il ricovero in ospedale
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I livelli di lattato al ricovero sono stati definiti come il primo livello di lattato misurato al momento del ricovero di un individuo che si presentava come paziente traumatizzato.
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Il periodo di tempo stimato durante il quale vengono misurati i livelli di lattato preoperatorio si verifica nelle prime 2 ore dopo il ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Waalwijk JF, Lokerman RD, van der Sluijs R, Fiddelers AAA, den Hartog D, Leenen LPH, Poeze M, van Heijl M; Pre-hospital Trauma Triage Research Collaborative (PTTRC). The influence of inter-hospital transfers on mortality in severely injured patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):441-449. doi: 10.1007/s00068-022-02087-7. Epub 2022 Sep 1.
- Garwe T, Cowan LD, Neas B, Cathey T, Danford BC, Greenawalt P. Survival benefit of transfer to tertiary trauma centers for major trauma patients initially presenting to nontertiary trauma centers. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1223-32. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00918.x.
- Staudenmayer KL, Hsia RY, Mann NC, Spain DA, Newgard CD. Triage of elderly trauma patients: a population-based perspective. J Am Coll Surg. 2013 Oct;217(4):569-76. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.06.017.
- Devendra A, Nishith P G, Dilip Chand Raja S, Dheenadhayalan J, Rajasekaran S. Current updates in management of extremity injuries in polytrauma. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):113-122. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.031. Epub 2020 Sep 24. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2021 Oct;21:101559. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101559.
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- 22-04
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