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Trauma delle estremità presso un centro traumatologico di livello 1

28 gennaio 2025 aggiornato da: Arrowhead Regional Medical Center

Tempo di ricovero in ospedale e perdita di arti nel trauma contusivo delle estremità

Traumi vascolari contundenti agli arti inferiori sono stati associati a lesioni delle arterie tibiali anteroposteriori o dell'arteria poplitea sotto forma di resezione, occlusione o lesione intimale. Con molte lesioni contundenti che provocano fratture ortopediche, l'incidenza della perdita degli arti aumenta notevolmente. Le lesioni vascolari distali combinate con fratture ortopediche complesse hanno maggiori probabilità di provocare la perdita degli arti. Un recente studio retrospettivo ha mostrato che due principali fattori predittivi che determinano la perdita degli arti sono il risultato di fratture ossee multisegmentali e prolungano il tempo ischemico superiore a 10 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trauma alle estremità continua a rimanere una causa importante di presentazione al pronto soccorso per cure a livello di trauma, con lesioni penetranti alle estremità che rappresentano dal 5 al 15% dei casi di trauma. Nel contesto delle lesioni vascolari delle estremità, devono essere stabiliti protocolli di cura appropriati per prevenire complicazioni potenzialmente letali tra cui infezioni, mancata consolidazione, fallimento del salvataggio degli arti e morte. I due meccanismi principali del trauma delle estremità includono il trauma penetrante che comporta ferite da proiettile e da taglio, nonché il trauma contundente che comporta fratture e lussazioni articolari. Sebbene le lesioni vascolari centrali o periferiche costituiscano l’1-2% delle lesioni traumatiche, determinano oltre il 20% della mortalità correlata al trauma, dimostrando l’importanza di una cura tempestiva ed efficace dei pazienti con traumi alle estremità, con particolare enfasi sulla valutazione delle lesioni vascolari. Il contesto della struttura sanitaria in cui si presentano i pazienti ha implicazioni significative nel livello di assistenza fornita, poiché la disponibilità di risorse diagnostiche e terapeutiche può essere limitata in alcuni contesti. In tali circostanze, i pazienti possono essere trasferiti in strutture assistenziali alternative per un livello di assistenza più elevato, e la tempistica del trasferimento gioca un ruolo sostanziale nel successo della cura dei pazienti traumatizzati.

Sebbene sia noto che il trattamento di pazienti gravemente feriti in centri traumatologici di livello superiore consente l’accesso a maggiori risorse assistenziali e migliori risultati prognostici, gli esiti dei pazienti traumatizzati trasferiti da centri traumatologici di livello inferiore a centri traumatologici di livello superiore potrebbero non essere così chiari. In uno studio osservazionale che ha valutato l'influenza dei trasferimenti interospedalieri di pazienti traumatizzati sulla mortalità, Waalwijk et al. hanno dimostrato che il trasferimento di pazienti gravemente feriti e sotto-triage a centri traumatologici di livello superiore era associato a tassi di mortalità a 24 ore e a 30 giorni significativamente ridotti. Risultati simili sono stati notati nel Garwe et al. studio di coorte retrospettivo, con risultati che dimostrano un tasso di mortalità a 30 giorni significativamente più basso nei pazienti che sono stati trasferiti da centri di cura non terziari a centri di assistenza terziaria, compresi i centri traumatologici di Livello 1 e Livello 2, per il trattamento. Per quanto riguarda i trasferimenti interospedalieri dei pazienti, esistono politiche traumatologiche stabilite a livello statale che guidano il "ri-triage", che è definito come il trasferimento urgente o emergente di pazienti traumatizzati critici da una struttura non traumatizzata o di livello inferiore a una struttura traumatologica di livello superiore. centro per il livello di assistenza più elevato. Le categorie da prendere in considerazione per il ritriage includono la perfusione, lo stato respiratorio, lo stato neurologico, i risultati anatomici e il giudizio del medico. Ad esempio, i reperti anatomici che richiedono il trasferimento a strutture di assistenza di livello superiore includono lesioni alle estremità con compromissione neurovascolare. Componenti importanti del ri-triage includono l’identificazione precoce dei pazienti che necessitano di livelli di assistenza più elevati, nonché accordi di trasferimento stabiliti tra le strutture di invio e di accoglienza. Riconoscendo che i trasferimenti dei pazienti possono avere un impatto sugli esiti sanitari generali in modo tale che i pazienti con trauma alle estremità trasferiti possono avere esiti clinici peggiori rispetto ai pazienti non trasferiti, miriamo a studiare la relazione tra lo stato del trasferimento e gli esiti del paziente conducendo una revisione retrospettiva osservazionale caso-controllo delle estremità pazienti traumatizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato completato presso l'Arrowhead Regional Medical Center (ARMC) nella contea di San Bernardino, in California. L'ARMC è una struttura didattica per cure acute da 456 posti letto e un centro traumatologico di livello I verificato da ACS. Il pronto soccorso (ED) dell'ARMC è uno dei più attivi dello stato della California con oltre 100.000 visite e oltre 3.000 casi di traumi per adulti all'anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con lesioni da trauma contundente o penetrante alle estremità

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con lesioni da trauma contundente o penetrante alle estremità
  • Ferite catastrofiche alla testa
  • Individui dimessi dall'ospedale nelle prime 24 ore dalla visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasferito dall'ospedale esterno
Pazienti con trauma contusivo o penetrante trasferiti da un ospedale esterno a un centro traumatologico di livello 1
Differenza nell'incidenza della mortalità nei pazienti trasferiti rispetto a quelli ricoverati direttamente a cui è stata somministrata una somministrazione di globuli rossi nelle prime quattro ore dall'arrivo in ospedale.
Ricovero diretto in ospedale
Pazienti con trauma contusivo o penetrante che vengono portati direttamente al centro traumatologico di livello 1
Differenza nell'incidenza della mortalità nei pazienti trasferiti rispetto a quelli ricoverati direttamente a cui è stata somministrata una somministrazione di globuli rossi nelle prime quattro ore dall'arrivo in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
Il tempo trascorso ricoverato in ospedale in giorni.
La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 180 giorni.
Mortalità
Lasso di tempo: Misurato nei primi 30 giorni dal ricovero
Incidenza di mortalità associata allo stato di trasferimento
Misurato nei primi 30 giorni dal ricovero
Casi operativi
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo va dall'ammissione alla dimissione e verrà raccolto nei primi 180 giorni.
Il totale dei casi operatori richiesti per un paziente
L'intervallo di tempo va dall'ammissione alla dimissione e verrà raccolto nei primi 180 giorni.
Livelli di lattato in ammissione
Lasso di tempo: Il periodo di tempo stimato durante il quale vengono misurati i livelli di lattato preoperatorio si verifica nelle prime 2 ore dopo il ricovero in ospedale
I livelli di lattato al ricovero sono stati definiti come il primo livello di lattato misurato al momento del ricovero di un individuo che si presentava come paziente traumatizzato.
Il periodo di tempo stimato durante il quale vengono misurati i livelli di lattato preoperatorio si verifica nelle prime 2 ore dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aldin Malkoc, Arrowhead Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione traumatica

Prove cliniche su Somministrazione di globuli rossi concentrati

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