セリアック病患者の栄養状態に対するグルテンフリー食事の影響
2024年5月3日 更新者：Zeynep Goktas、Hacettepe University
成人セリアック病患者の栄養状態と炎症パラメーターに対するグルテンフリー食事の影響
この研究では、成人セリアック病患者の栄養状態と炎症マーカーに対するグルテンフリー食事の影響を対照群と比較して調べました。
26人のセリアック病患者と26人の健康な人が参加した。
インタビュー、食事記録、身体測定、血液サンプルが収集されました。
6週間後、セリアック病患者はグルテンフリーの食事への遵守が改善され、生活の質のスコアが向上したことがわかりました。
セリアック病患者では初期の微量栄養素摂取量が低かったものの、研究期間中に改善しました。
ただし、炎症マーカーには大きな変化はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、成人セリアック病患者の栄養状態、人体測定値、および血清インターフェロンガンマ (IFN-γ) およびインターロイキン 15 (IL-15) レベルに対するグルテンフリー食事の影響を調査することを目的としており、成人セリアック病患者と比較しました。コントロールグループ。
18～64歳の合計26人のセリアック病患者と、対照群として26人の健康な個人が含まれた。
参加者の一般的な特徴、食生活、身体活動の状況を確認するために、対面でのインタビューが行われました。
さらに、食事摂取量を評価するために、遡及的な 24 時間の食事の思い出と食事頻度のアンケートが実施されました。
インタビュー中に人体計測値と血液サンプルが収集されました。
セリアック病患者はグルテンフリーの食事についての教育を受け、6週間後に追跡調査が行われました。
当初、セリアック病患者の 53.8% が常にまたはほとんどグルテンフリーの食事を守っていると報告しましたが、6 週間後には 100.0% に増加しました。
セリアック病患者の生活の質の合計スコアは 6 週間後に大幅に増加しました。
初期の血清IL-15レベルはセリアック病患者と対照群で同様であったが、血清IFN-γレベルは対照群と比較してセリアック病患者で有意に高かった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団はセリアック病と診断された26人で構成され、その内訳は女性21人、男性5人で、年齢は18～64歳であった。
さらに、既知の疾患のない20人の女性と6人の男性を含む26人の健康な対照群が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 19歳から64歳までの成人。
- セリアック病の診断。
- 研究に参加する意欲。
- 食事制限やフォローアップ評価などの研究プロトコルを遵守する能力。
- 対照群は、セリアック病やその他の重大な健康状態のない個人です。
除外基準:
- グルテンフリー食以外の食事をとっている人。
- セリアック病以外の理由でグルテンフリーの食事を続けている人。
- セリアック病以外の胃腸疾患のある人。
- 消化器の手術を受けたことのある人。
- 精神疾患のある人。
- がん患者。
- B型肝炎表面抗原または抗C型肝炎ウイルス抗体が陽性の人。
- インターフェロンおよび/またはインスリンを使用している人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
セリアック病
セリアック病と診断された成人患者が研究に登録された。
|
セリアック病と診断された参加者はグルテンフリーの食事をとっていました。
研究では、グルテンフリーの食事の遵守を6週間観察しました。
|
|
健康な被験者
人口統計学的特徴がセリアック病グループと一致する健康な被験者が研究に登録されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清インターフェロンガンマ値
時間枠：6週間
|
血清インターフェロンガンマレベルを測定した。
|
6週間
|
|
血清インターロイキン 15 レベル
時間枠：6週間
|
血清インターロイキン-15レベルを測定した。
|
6週間
|
|
体重
時間枠：6週間
|
体重は体組成分析装置を用いて測定した。
|
6週間
|
|
除脂肪体重
時間枠：6週間
|
除脂肪体重は、体組成分析装置を使用して測定されました。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総エネルギー摂取量
時間枠：6週間
|
総エネルギー摂取量は食事記録を使用して測定されました。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Goktas, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GO 18/760
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理上の理由により、参加者のデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。