Effekter av glutenfri diett på ernæringsstatus hos cøliakipasienter
3. mai 2024 oppdatert av: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Effekter av glutenfri diett på ernæringsstatus og betennelsesparametre hos voksne cøliakipasienter
Denne studien undersøkte effekten av et glutenfritt kosthold på ernæringsstatus og betennelsesmarkører hos voksne cøliakipasienter sammenlignet med en kontrollgruppe.
Tjueseks cøliakipasienter og 26 friske personer deltok.
Intervjuer, kostholdsjournaler, antropometriske målinger og blodprøver ble samlet inn.
Etter seks uker viste cøliakipasienter forbedret overholdelse av glutenfri diett og økt livskvalitet.
Mens det første mikronæringsinntaket var lavere hos cøliakipasienter, ble det bedre i løpet av studieperioden.
Det var imidlertid ingen signifikante endringer i betennelsesmarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et glutenfritt kosthold på ernæringsstatus, antropometriske målinger og serumnivåer av interferon-gamma (IFN-γ) og interleukin-15 (IL-15) hos voksne cøliakipasienter, og sammenligne dem med en kontrollgruppe.
Totalt 26 cøliakipasienter i alderen 18-64 år og 26 friske individer som kontrollgruppe ble inkludert.
Ansikt-til-ansikt-intervjuer ble utført for å bestemme deltakernes generelle egenskaper, kostholdsvaner og fysisk aktivitetsstatus.
I tillegg ble et retrospektivt 24-timers dietttilbakekalling og matfrekvensspørreskjema administrert for å vurdere kostinntaket.
Antropometriske målinger og blodprøver ble samlet inn under intervjuene.
Cøliakipasienter fikk opplæring om glutenfri diett, og oppfølgingsvurderinger ble utført seks uker senere.
I begynnelsen rapporterte 53,8 % av cøliakipasientene at de alltid/for det meste fulgte den glutenfrie dietten, som økte til 100,0 % etter seks uker.
Den totale livskvalitetsskåren økte betydelig hos cøliakipasienter etter seks uker.
De første serum-IL-15-nivåene var like mellom cøliaki- og kontrollgruppene, mens serum-IFN-y-nivåene var signifikant høyere hos cøliakipasienter sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av 26 individer diagnostisert med cøliaki, bestående av 21 kvinner og 5 menn i alderen 18 til 64 år.
I tillegg ble en sunn kontrollgruppe på 26 individer, inkludert 20 kvinner og 6 menn, uten noen kjente sykdommer, inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 19 til 64 år.
- Diagnose av cøliaki.
- Vilje til å delta i studien.
- Evne til å følge studieprotokollen, inkludert kostholdsrestriksjoner og oppfølgingsvurderinger.
- For kontrollgruppen, personer uten cøliaki eller andre betydelige helsetilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som følger andre dietter enn glutenfri diett.
- Personer som følger en glutenfri diett av andre grunner enn cøliaki.
- Personer med andre gastrointestinale sykdommer enn cøliaki.
- Personer som har gjennomgått gastrointestinale operasjoner.
- Personer med psykiske lidelser.
- Kreftpasienter.
- Individer som er positive for hepatitt B overflateantigen eller anti-hepatitt C virus antistoff.
- Personer som bruker interferon og/eller insulin.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cøliaki
Voksne pasienter som ble diagnostisert med cøliaki ble inkludert i studien.
|
Deltakere med en diagnostisert cøliaki fulgte en glutenfri diett.
Studien observerte overholdelse av glutenfri diett i 6 uker.
|
|
Sunne fag
Friske personer med matchende demografiske egenskaper til cøliakigruppen ble registrert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum interferon-gamma nivå
Tidsramme: 6 uker
|
Serum interferon-gamma-nivå ble målt.
|
6 uker
|
|
Serum interleukin-15 nivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Serum interleukin-15 nivå ble målt.
|
6 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 uker
|
Kroppsvekten ble målt ved bruk av kroppssammensetningsanalysator.
|
6 uker
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 6 uker
|
Mager kroppsmasse ble målt ved bruk av kroppssammensetningsanalysator.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt energiinntak
Tidsramme: 6 uker
|
Totalt energiinntak ble målt ved hjelp av matregistreringer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av etiske årsaker vil ikke deltakerdata bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overholdelse av glutenfri diett
-
Nemours Children's ClinicFullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Ikke-alkoholisk fettleversykdomForente stater
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtStrålingsindusert brachial plexopatiFrankrike
-
University of IowaDJO Incorporated; Direct MS Canada; Pinnaclife Inc.; TZ Press, LLCFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Refraktær akutt myelogen leukemiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationAvsluttetKronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Schering-PloughFullførtHIV-infeksjoner | Lymfom, Non-HodgkinForente stater
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtB-celle voksen akutt lymfatisk leukemi | Akutt udifferensiert leukemi | Philadelphia-kromosompositiv voksenforløper Akutt lymfoblastisk leukemi | B-celle akutt lymfatisk leukemi hos barn | L1 Akutt lymfatisk leukemi hos barn | L2 Akutt lymfatisk leukemi hos barn | T-celle akutt lymfatisk leukemi hos... og andre forholdForente stater