Effekter af glutenfri diæt på ernæringsstatus hos cøliakipatienter
3. maj 2024 opdateret af: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Effekter af glutenfri diæt på ernæringsstatus og inflammationsparametre hos voksne cøliakipatienter
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af en glutenfri diæt på ernæringsstatus og inflammationsmarkører hos voksne cøliakipatienter sammenlignet med en kontrolgruppe.
Seksogtyve cøliakipatienter og 26 raske personer deltog.
Der blev indsamlet interviews, kostregistre, antropometriske målinger og blodprøver.
Efter seks uger viste cøliakipatienter forbedret overholdelse af den glutenfri diæt og øget livskvalitetsscore.
Mens det indledende mikronæringsstofindtag var lavere hos cøliakipatienter, forbedredes det i løbet af undersøgelsesperioden.
Der var dog ingen signifikante ændringer i inflammationsmarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af en glutenfri diæt på ernæringsstatus, antropometriske målinger og serumniveauer af interferon-gamma (IFN-γ) og interleukin-15 (IL-15) hos voksne cøliakipatienter, og sammenligne dem med en kontrolgruppe.
I alt 26 cøliakipatienter i alderen 18-64 år og 26 raske personer som kontrolgruppe blev inkluderet.
Ansigt-til-ansigt interviews blev udført for at bestemme deltagernes generelle karakteristika, kostvaner og fysisk aktivitetsstatus.
Derudover blev et retrospektivt 24-timers kosttilbagekaldelsesskema og et spørgeskema med madfrekvens administreret for at vurdere kostindtaget.
Antropometriske målinger og blodprøver blev indsamlet under interviewene.
Cøliakipatienter modtog undervisning om glutenfri diæt, og opfølgende vurderinger blev udført seks uger senere.
I begyndelsen rapporterede 53,8 % af cøliakipatienterne, at de altid/for det meste fulgte den glutenfri diæt, som steg til 100,0 % efter seks uger.
Den samlede livskvalitetsscore steg signifikant hos cøliakipatienter efter seks uger.
De indledende serum-IL-15-niveauer var ens mellem cøliaki- og kontrolgrupper, hvorimod serum-IFN-y-niveauer var signifikant højere hos cøliakipatienter sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af 26 personer diagnosticeret med cøliaki, omfattende 21 kvinder og 5 mænd i alderen mellem 18 og 64 år.
Derudover blev en sund kontrolgruppe på 26 individer, inklusive 20 kvinder og 6 mænd, uden nogen kendte sygdomme, inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen mellem 19 og 64 år.
- Diagnose af cøliaki.
- Lyst til at deltage i undersøgelsen.
- Evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder diætrestriktioner og opfølgende vurderinger.
- For kontrolgruppen, personer uden cøliaki eller andre væsentlige helbredstilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der følger andre diæter end glutenfri diæter.
- Personer, der følger en glutenfri diæt af andre årsager end cøliaki.
- Personer med andre gastrointestinale sygdomme end cøliaki.
- Personer, der har gennemgået en mave-tarmoperation.
- Personer med psykiske lidelser.
- Kræftpatienter.
- Personer, der er positive for hepatitis B overfladeantigen eller anti-hepatitis C virus antistof.
- Personer, der bruger interferon og/eller insulin.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cøliaki
Voksne patienter, der blev diagnosticeret med cøliaki, blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Deltagere med en diagnosticeret cøliaki fulgte en glutenfri diæt.
Undersøgelsen observerede overholdelse af den glutenfri diæt i 6 uger.
|
|
Sunde emner
Raske forsøgspersoner med matchende demografiske karakteristika til cøliakigruppen blev indskrevet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum interferon-gamma niveau
Tidsramme: 6 uger
|
Serum interferon-gamma niveau blev målt.
|
6 uger
|
|
Serum interleukin-15 niveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Serum interleukin-15 niveau blev målt.
|
6 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 6 uger
|
Kropsvægten blev målt under anvendelse af en kropssammensætningsanalysator.
|
6 uger
|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: 6 uger
|
Mager kropsmasse blev målt under anvendelse af kropssammensætningsanalysator.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet energiindtag
Tidsramme: 6 uger
|
Det samlede energiindtag blev målt ved hjælp af fødevareregistreringer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/760
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af de etiske årsager vil deltagerdata ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse af glutenfri diæt
-
University of MichiganRekrutteringSeksuel vold | Sexhandel | Børnemishandling, seksuelt | Sexforbrydelser | Kommerciel sex | SexforbrydelseForenede Stater