Effecten van glutenvrij dieet op de voedingsstatus bij coeliakiepatiënten
3 mei 2024 bijgewerkt door: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Effecten van glutenvrij dieet op de voedingsstatus en ontstekingsparameters bij volwassen coeliakiepatiënten
Deze studie onderzocht de impact van een glutenvrij dieet op de voedingsstatus en ontstekingsmarkers bij volwassen coeliakiepatiënten vergeleken met een controlegroep.
Zesentwintig coeliakiepatiënten en 26 gezonde personen namen deel.
Er werden interviews, voedingsgegevens, antropometrische metingen en bloedmonsters verzameld.
Na zes weken vertoonden coeliakiepatiënten een verbeterde naleving van het glutenvrije dieet en een hogere kwaliteit van leven.
Hoewel de initiële inname van micronutriënten lager was bij coeliakiepatiënten, verbeterde deze gedurende de onderzoeksperiode.
Er waren echter geen significante veranderingen in ontstekingsmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effecten van een glutenvrij dieet op de voedingsstatus, antropometrische metingen en serumspiegels van interferon-gamma (IFN-γ) en interleukine-15 (IL-15) bij volwassen coeliakiepatiënten te onderzoeken, en deze te vergelijken met een controlegroep.
In totaal werden 26 coeliakiepatiënten in de leeftijd van 18-64 jaar en 26 gezonde personen als controlegroep geïncludeerd.
Er werden persoonlijke interviews gehouden om de algemene kenmerken, voedingsgewoonten en fysieke activiteitsstatus van de deelnemers te bepalen.
Daarnaast werd een retrospectieve 24-uurs vragenlijst over het dieet en de voedselfrequentie afgenomen om de inname via de voeding te beoordelen.
Tijdens de interviews zijn antropometrische metingen en bloedmonsters afgenomen.
Coeliakiepatiënten kregen voorlichting over het glutenvrije dieet en zes weken later werden vervolgbeoordelingen uitgevoerd.
In het begin meldde 53,8% van de coeliakiepatiënten dat ze zich altijd/grotendeels aan het glutenvrije dieet hielden, wat na zes weken steeg tot 100,0%.
De totale kwaliteit van leven-scores namen bij coeliakiepatiënten na zes weken significant toe.
De initiële serum IL-15-niveaus waren vergelijkbaar tussen coeliakie- en controlegroepen, terwijl serum IFN-γ-niveaus significant hoger waren bij coeliakiepatiënten vergeleken met de controlegroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit 26 personen met de diagnose coeliakie, bestaande uit 21 vrouwen en 5 mannen, in de leeftijd tussen 18 en 64 jaar.
Bovendien werd een gezonde controlegroep van 26 personen, waaronder 20 vrouwen en 6 mannen, zonder enige bekende ziekte, in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 19 en 64 jaar oud.
- Diagnose van coeliakie.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Vermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden, inclusief dieetbeperkingen en vervolgbeoordelingen.
- Voor de controlegroep: personen zonder coeliakie of andere significante gezondheidsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een ander dieet volgen dan een glutenvrij dieet.
- Individuen die een glutenvrij dieet volgen om andere redenen dan coeliakie.
- Personen met andere gastro-intestinale ziekten dan coeliakie.
- Personen die een maag-darmoperatie hebben ondergaan.
- Individuen met psychische aandoeningen.
- Kankerpatiënten.
- Individuen die positief zijn voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of antilichaam tegen het hepatitis C-virus.
- Personen die interferon en/of insuline gebruiken.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coeliakie
Volwassen patiënten bij wie coeliakie werd vastgesteld, namen deel aan het onderzoek.
|
Deelnemers met een gediagnosticeerde coeliakie volgden een glutenvrij dieet.
Onderzoek observeerde de naleving van het glutenvrije dieet gedurende 6 weken.
|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen met overeenkomende demografische kenmerken als de coeliakiegroep werden aan het onderzoek deelgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum interferon-gamma-niveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het seruminterferon-gammaniveau werd gemeten.
|
6 weken
|
|
Serum interleukine-15-niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het seruminterleukine-15-niveau werd gemeten.
|
6 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van een lichaamscompositie-analysator.
|
6 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 weken
|
De vetvrije massa werd gemeten met behulp van een lichaamscompositie-analysator.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale energie-inname
Tijdsspanne: 6 weken
|
De totale energie-inname werd gemeten met behulp van voedselregistraties.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om ethische redenen worden de gegevens van de deelnemers niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .