Effets du régime sans gluten sur l'état nutritionnel des patients coeliaques
3 mai 2024 mis à jour par: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Effets du régime sans gluten sur l'état nutritionnel et les paramètres d'inflammation chez les patients adultes coeliaques
Cette étude a examiné l'impact d'un régime sans gluten sur l'état nutritionnel et les marqueurs d'inflammation chez des patients coeliaques adultes par rapport à un groupe témoin.
Vingt-six patients coeliaques et 26 personnes en bonne santé ont participé.
Des entretiens, des relevés alimentaires, des mesures anthropométriques et des échantillons de sang ont été collectés.
Après six semaines, les patients cœliaques ont montré une meilleure observance du régime sans gluten et une meilleure qualité de vie.
Même si l’apport initial en micronutriments était plus faible chez les patients coeliaques, il s’est amélioré au cours de la période d’étude.
Cependant, aucun changement significatif n’a été observé dans les marqueurs de l’inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner les effets d'un régime sans gluten sur l'état nutritionnel, les mesures anthropométriques et les taux sériques d'interféron gamma (IFN-γ) et d'interleukine-15 (IL-15) chez des patients coeliaques adultes, en les comparant à un groupe témoin.
Au total, 26 patients cœliaques âgés de 18 à 64 ans et 26 personnes en bonne santé constituant le groupe témoin ont été inclus.
Des entretiens en face-à-face ont été menés pour déterminer les caractéristiques générales des participants, leurs habitudes alimentaires et leur statut d'activité physique.
De plus, un questionnaire rétrospectif de rappel alimentaire sur 24 heures et de fréquence alimentaire a été administré pour évaluer l'apport alimentaire.
Des mesures anthropométriques et des échantillons de sang ont été collectés lors des entretiens.
Les patients coeliaques ont reçu une éducation sur le régime sans gluten et des évaluations de suivi ont été réalisées six semaines plus tard.
Au début, 53,8 % des patients cœliaques déclaraient suivre toujours/principalement un régime sans gluten, ce chiffre passant à 100,0 % après six semaines.
Les scores de qualité de vie totale ont augmenté de manière significative chez les patients coeliaques après six semaines.
Les taux sériques initiaux d'IL-15 étaient similaires entre les groupes coeliaques et témoins, tandis que les taux sériques d'IFN-γ étaient significativement plus élevés chez les patients coeliaques que dans le groupe témoin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée était composée de 26 personnes diagnostiquées avec la maladie coeliaque, comprenant 21 femmes et 5 hommes, âgés de 18 à 64 ans.
De plus, un groupe témoin en bonne santé de 26 individus, dont 20 femmes et 6 hommes, sans aucune maladie connue, a été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 19 à 64 ans.
- Diagnostic de la maladie cœliaque.
- Volonté de participer à l'étude.
- Capacité à adhérer au protocole de l'étude, y compris les restrictions alimentaires et les évaluations de suivi.
- Pour le groupe témoin, les individus sans maladie cœliaque ou tout autre problème de santé important.
Critère d'exclusion:
- Les personnes suivant un régime autre qu'un régime sans gluten.
- Les personnes adhérant à un régime sans gluten pour des raisons autres que la maladie coeliaque.
- Les personnes atteintes de maladies gastro-intestinales autres que la maladie coeliaque.
- Les personnes ayant subi une chirurgie gastro-intestinale.
- Personnes souffrant de maladies mentales.
- Des patients atteints du cancer.
- Individus positifs à l’antigène de surface de l’hépatite B ou aux anticorps anti-virus de l’hépatite C.
- Les personnes utilisant de l'interféron et/ou de l'insuline.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie coeliaque
Des patients adultes ayant reçu un diagnostic de maladie coeliaque ont été inclus dans l'étude.
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Les participants ayant reçu un diagnostic de maladie coeliaque suivaient un régime sans gluten.
L'étude a observé l'adhésion au régime sans gluten pendant 6 semaines.
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Sujets sains
Des sujets sains présentant des caractéristiques démographiques correspondant à celles du groupe coeliaque ont été inclus dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'interféron gamma sérique
Délai: 6 semaines
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Le niveau sérique d’interféron gamma a été mesuré.
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6 semaines
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Niveaux sériques d'interleukine-15
Délai: 6 semaines
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Le taux sérique d'interleukine-15 a été mesuré.
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6 semaines
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Poids
Délai: 6 semaines
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Le poids corporel a été mesuré à l’aide d’un analyseur de composition corporelle.
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6 semaines
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Masse corporelle mince
Délai: 6 semaines
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La masse corporelle maigre a été mesurée à l’aide d’un analyseur de composition corporelle.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique total
Délai: 6 semaines
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L'apport énergétique total a été mesuré à l'aide de registres alimentaires.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour des raisons éthiques, les données des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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