Effekter av glutenfri kost på näringstillstånd hos celiakipatienter
3 maj 2024 uppdaterad av: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Effekter av glutenfri kost på nutritionsstatus och inflammationsparametrar hos vuxna celiakipatienter
Denna studie undersökte effekten av en glutenfri diet på näringsstatus och inflammationsmarkörer hos vuxna patienter med celiaki jämfört med en kontrollgrupp.
Tjugosex patienter med celiaki och 26 friska individer deltog.
Intervjuer, kostjournaler, antropometriska mätningar och blodprover samlades in.
Efter sex veckor visade celiakipatienter förbättrad efterlevnad av den glutenfria kosten och ökade livskvalitetspoäng.
Medan det initiala intaget av mikronäringsämnen var lägre hos patienter med celiaki, förbättrades det under studieperioden.
Det fanns dock inga signifikanta förändringar i inflammationsmarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av en glutenfri diet på näringsstatus, antropometriska mätningar och serumnivåer av interferon-gamma (IFN-γ) och interleukin-15 (IL-15) hos vuxna celiakipatienter, och jämföra dem med en kontrollgrupp.
Totalt inkluderades 26 celiakipatienter i åldern 18-64 år och 26 friska individer som kontrollgrupp.
Intervjuer ansikte mot ansikte genomfördes för att fastställa deltagarnas allmänna egenskaper, kostvanor och fysisk aktivitetsstatus.
Dessutom administrerades ett retrospektivt 24-timmars dietary recall och matfrekvens frågeformulär för att bedöma dietintaget.
Antropometriska mätningar och blodprover samlades in under intervjuerna.
Celiakipatienter fick utbildning om den glutenfria kosten, och uppföljningsbedömningar genomfördes sex veckor senare.
I början rapporterade 53,8 % av celiakipatienterna att de alltid/för det mesta höll sig till den glutenfria kosten, som ökade till 100,0 % efter sex veckor.
Den totala livskvalitetspoängen ökade signifikant hos patienter med celiaki efter sex veckor.
Initiala IL-15-nivåer i serum var likartade mellan celiaki- och kontrollgrupper, medan IFN-y-nivåer i serum var signifikant högre hos celiakipatienter jämfört med kontrollgruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av 26 individer diagnostiserade med celiaki, innefattande 21 kvinnor och 5 män, i åldrarna 18 till 64 år.
Dessutom inkluderades en frisk kontrollgrupp på 26 individer, inklusive 20 kvinnor och 6 män, utan några kända sjukdomar i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 19 och 64 år.
- Diagnos av celiaki.
- Vilja att delta i studien.
- Förmåga att följa studieprotokollet, inklusive kostrestriktioner och uppföljningsbedömningar.
- För kontrollgruppen, individer utan celiaki eller andra betydande hälsotillstånd.
Exklusions kriterier:
- Individer som följer andra dieter än en glutenfri diet.
- Individer som följer en glutenfri diet av andra skäl än celiaki.
- Individer med andra gastrointestinala sjukdomar än celiaki.
- Individer som har genomgått mag-tarmkirurgi.
- Individer med psykiska sjukdomar.
- Cancerpatienter.
- Individer som är positiva för hepatit B-ytantigen eller anti-hepatit C-virusantikropp.
- Individer som använder interferon och/eller insulin.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Celiaki
Vuxna patienter som diagnostiserades med celiaki inkluderades i studien.
|
Deltagare med en diagnostiserad celiaki följde en glutenfri diet.
Studien observerade efterlevnaden av den glutenfria kosten i 6 veckor.
|
|
Friska ämnen
Friska försökspersoner med matchande demografiska egenskaper till celiakigruppen inkluderades i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum interferon-gamma nivå
Tidsram: 6 veckor
|
Seruminterferon-gamma-nivån mättes.
|
6 veckor
|
|
Serum interleukin-15 nivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Seruminterleukin-15-nivån mättes.
|
6 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 6 veckor
|
Kroppsvikten mättes med användning av kroppssammansättningsanalysanordning.
|
6 veckor
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 6 veckor
|
Mager kroppsmassa mättes med hjälp av kroppssammansättningsanalysanordning.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt energiintag
Tidsram: 6 veckor
|
Totalt energiintag mättes med hjälp av matregister.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 18/760
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av etiska skäl kommer deltagardata inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .