Účinky bezlepkové diety na stav výživy u pacientů s celiakií
3. května 2024 aktualizováno: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Účinky bezlepkové diety na nutriční stav a parametry zánětu u dospělých pacientů s celiakií
Tato studie zkoumala vliv bezlepkové diety na nutriční stav a zánětlivé markery u dospělých pacientů s celiakií ve srovnání s kontrolní skupinou.
Zúčastnilo se 26 celiaků a 26 zdravých jedinců.
Byly sbírány rozhovory, dietní záznamy, antropometrická měření a vzorky krve.
Po šesti týdnech pacienti s celiakií vykazovali zlepšené dodržování bezlepkové diety a zvýšené skóre kvality života.
Zatímco počáteční příjem mikroživin byl u pacientů s celiakií nižší, během sledovaného období se zlepšil.
U markerů zánětu však nedošlo k žádným významným změnám.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky bezlepkové diety na nutriční stav, antropometrická měření a sérové hladiny interferonu-gama (IFN-γ) a interleukinu-15 (IL-15) u dospělých pacientů s celiakií a porovnat je s kontrolní skupina.
Celkem bylo zahrnuto 26 celiaků ve věku 18-64 let a 26 zdravých jedinců jako kontrolní skupina.
Byly provedeny osobní rozhovory s cílem zjistit obecné charakteristiky účastníků, stravovací návyky a stav fyzické aktivity.
Kromě toho byl proveden retrospektivní 24hodinový dietní dotazník a dotazník frekvence jídla, aby se vyhodnotil příjem stravy.
Během rozhovorů byla odebrána antropometrická měření a vzorky krve.
Pacienti s celiakií byli poučeni o bezlepkové dietě a o šest týdnů později byla provedena následná hodnocení.
Na začátku 53,8 % celiaků uvádělo vždy/převážně dodržování bezlepkové diety, po šesti týdnech se to zvýšilo na 100,0 %.
Celkové skóre kvality života se u pacientů s celiakií významně zvýšilo po šesti týdnech.
Počáteční hladiny IL-15 v séru byly podobné mezi celiakií a kontrolními skupinami, zatímco hladiny IFN-y v séru byly významně vyšší u pacientů s celiakií ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvořilo 26 jedinců s diagnostikovanou celiakií, zahrnujících 21 žen a 5 mužů ve věku od 18 do 64 let.
Kromě toho byla do studie zahrnuta zdravá kontrolní skupina 26 jedinců, včetně 20 žen a 6 mužů, bez jakýchkoli známých onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 19 do 64 let.
- Diagnóza celiakie.
- Ochota zúčastnit se studie.
- Schopnost dodržovat protokol studie, včetně dietních omezení a následných hodnocení.
- Pro kontrolní skupinu jedinci bez celiakie nebo jiného významného zdravotního stavu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci dodržující jinou než bezlepkovou dietu.
- Jedinci, kteří drží bezlepkovou dietu z jiných důvodů, než je celiakie.
- Jedinci s gastrointestinálním onemocněním jiným než je celiakie.
- Jedinci, kteří podstoupili operaci trávicího traktu.
- Jedinci s duševním onemocněním.
- Pacienti s rakovinou.
- Jedinci pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B nebo protilátky proti viru hepatitidy C.
- Jedinci užívající interferon a/nebo inzulín.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celiakie
Do studie byli zařazeni dospělí pacienti, u kterých byla diagnostikována celiakie.
|
Účastníci s diagnostikovanou celiakií drželi bezlepkovou dietu.
Studie sledovala dodržování bezlepkové diety po dobu 6 týdnů.
|
|
Zdravé předměty
Do studie byli zařazeni zdraví jedinci s odpovídajícími demografickými charakteristikami jako skupina celiaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina interferonu-gama v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
Byla měřena hladina interferonu-gama v séru.
|
6 týdnů
|
|
Hladiny interleukinu-15 v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
Byla měřena hladina interleukinu-15 v séru.
|
6 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí analyzátoru tělesného složení.
|
6 týdnů
|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: 6 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí zařízení pro analýzu tělesného složení.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový energetický příjem
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkový energetický příjem byl měřen pomocí potravinových záznamů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Z etických důvodů nebudou data účastníků sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .