Влияние безглютеновой диеты на нутритивный статус у пациентов с целиакией
3 мая 2024 г. обновлено: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Влияние безглютеновой диеты на нутритивный статус и параметры воспаления у взрослых пациентов с целиакией
В этом исследовании изучалось влияние безглютеновой диеты на нутритивный статус и маркеры воспаления у взрослых пациентов с целиакией по сравнению с контрольной группой.
В исследовании приняли участие 26 больных целиакией и 26 здоровых людей.
Были собраны интервью, записи о питании, антропометрические измерения и образцы крови.
Через шесть недель пациенты с целиакией продемонстрировали улучшение соблюдения безглютеновой диеты и улучшение качества жизни.
Хотя первоначальное потребление микроэлементов было ниже у пациентов с целиакией, оно улучшилось за период исследования.
Однако существенных изменений маркеров воспаления не произошло.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было изучить влияние безглютеновой диеты на нутритивный статус, антропометрические показатели и уровни интерферона-гамма (IFN-γ) и интерлейкина-15 (IL-15) в сыворотке крови у взрослых пациентов с целиакией, сравнивая их с контрольная группа.
В контрольную группу вошли 26 больных целиакией в возрасте от 18 до 64 лет и 26 здоровых лиц.
Были проведены личные интервью для определения общих характеристик участников, пищевых привычек и статуса физической активности.
Кроме того, для оценки потребления пищи были проведены ретроспективные 24-часовые опросы по диете и опроснику по частоте приема пищи.
Во время интервью были взяты антропометрические измерения и образцы крови.
Пациенты с целиакией получили информацию о безглютеновой диете, а последующие оценки были проведены шесть недель спустя.
Вначале 53,8% пациентов с целиакией сообщили, что всегда/в основном придерживаются безглютеновой диеты, а через шесть недель этот показатель увеличился до 100,0%.
Общие показатели качества жизни значительно увеличились у пациентов с целиакией через шесть недель.
Исходные уровни IL-15 в сыворотке были одинаковыми в группах больных целиакией и в контрольной группе, тогда как уровни IFN-γ в сыворотке были значительно выше у пациентов с целиакией по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из 26 человек с диагнозом целиакия, в том числе 21 женщины и 5 мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
Кроме того, в исследование была включена здоровая контрольная группа из 26 человек, в том числе 20 женщин и 6 мужчин, без каких-либо известных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 19 до 64 лет.
- Диагностика целиакии.
- Готовность участвовать в исследовании.
- Способность придерживаться протокола исследования, включая диетические ограничения и последующие оценки.
- В контрольную группу вошли люди без целиакии или каких-либо других серьезных заболеваний.
Критерий исключения:
- Лица, соблюдающие диету, отличную от безглютеновой.
- Лица, соблюдающие безглютеновую диету по причинам, не связанным с целиакией.
- Лица с желудочно-кишечными заболеваниями, кроме целиакии.
- Лица, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте.
- Лица с психическими заболеваниями.
- Больные раком.
- Лица с положительным результатом на поверхностный антиген гепатита В или антитела к вирусу гепатита С.
- Лица, использующие интерферон и/или инсулин.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Целиакия
В исследование были включены взрослые пациенты, у которых была диагностирована целиакия.
|
Участники с диагностированной целиакией соблюдали безглютеновую диету.
В ходе исследования наблюдалось соблюдение безглютеновой диеты в течение 6 недель.
|
|
Здоровые субъекты
В исследование были включены здоровые субъекты с демографическими характеристиками, соответствующими группе больных целиакией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гамма-интерферона в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
Был измерен уровень гамма-интерферона в сыворотке крови.
|
6 недель
|
|
Уровень интерлейкина-15 в сыворотке крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряли уровень интерлейкина-15 в сыворотке.
|
6 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Массу тела измеряли с помощью устройства для анализа состава тела.
|
6 недель
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Безжировую массу тела измеряли с помощью устройства для анализа состава тела.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление энергии
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее потребление энергии измерялось с использованием записей о еде.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По этическим причинам данные участников не будут разглашаться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .