Efectos de la dieta sin gluten sobre el estado nutricional de los pacientes celíacos
3 de mayo de 2024 actualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Efectos de la dieta sin gluten sobre el estado nutricional y los parámetros de inflamación en pacientes celíacos adultos
Este estudio examinó el impacto de una dieta sin gluten sobre el estado nutricional y los marcadores de inflamación en pacientes celíacos adultos en comparación con un grupo de control.
Participaron 26 pacientes celíacos y 26 individuos sanos.
Se recogieron entrevistas, registros dietéticos, medidas antropométricas y muestras de sangre.
Después de seis semanas, los pacientes celíacos mostraron una mejor adherencia a la dieta sin gluten y mayores puntuaciones de calidad de vida.
Si bien la ingesta inicial de micronutrientes fue menor en los pacientes celíacos, mejoró durante el período del estudio.
Sin embargo, no hubo cambios significativos en los marcadores de inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de una dieta sin gluten sobre el estado nutricional, las mediciones antropométricas y los niveles séricos de interferón gamma (IFN-γ) e interleucina-15 (IL-15) en pacientes celíacos adultos, comparándolos con un grupo de control.
Se incluyeron un total de 26 pacientes celíacos de entre 18 y 64 años y 26 individuos sanos como grupo control.
Se realizaron entrevistas cara a cara para determinar las características generales, los hábitos alimentarios y el estado de actividad física de los participantes.
Además, se administró un cuestionario retrospectivo de recordatorio dietético de 24 horas y frecuencia de alimentos para evaluar la ingesta dietética.
Durante las entrevistas se recogieron medidas antropométricas y muestras de sangre.
Los pacientes celíacos recibieron educación sobre la dieta sin gluten y se realizaron evaluaciones de seguimiento seis semanas después.
Al principio, el 53,8% de los pacientes celíacos afirmaron seguir siempre o mayoritariamente la dieta sin gluten, cifra que aumentó al 100,0% después de seis semanas.
Las puntuaciones totales de calidad de vida aumentaron significativamente en los pacientes celíacos después de seis semanas.
Los niveles séricos iniciales de IL-15 fueron similares entre los grupos celíacos y de control, mientras que los niveles séricos de IFN-γ fueron significativamente más altos en los pacientes celíacos en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por 26 personas diagnosticadas con enfermedad celíaca, comprendiendo 21 mujeres y 5 hombres, con edades comprendidas entre 18 y 64 años.
Además, se incluyó en el estudio un grupo de control sano de 26 personas, incluidas 20 mujeres y 6 hombres, sin ninguna enfermedad conocida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 19 y 64 años.
- Diagnóstico de la enfermedad celíaca.
- Voluntad de participar en el estudio.
- Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, incluidas restricciones dietéticas y evaluaciones de seguimiento.
- Para el grupo de control, personas sin enfermedad celíaca ni ninguna otra condición de salud importante.
Criterio de exclusión:
- Personas que siguen dietas distintas a la libre de gluten.
- Personas que siguen una dieta sin gluten por motivos distintos a la enfermedad celíaca.
- Personas con enfermedades gastrointestinales distintas de la enfermedad celíaca.
- Personas que se han sometido a una cirugía gastrointestinal.
- Personas con enfermedades mentales.
- Pacientes con cáncer.
- Individuos positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C.
- Individuos que usan interferón y/o insulina.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad celíaca
Se inscribieron en el estudio pacientes adultos a los que se les diagnosticó enfermedad celíaca.
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Los participantes con enfermedad celíaca diagnosticada seguían una dieta sin gluten.
El estudio observó la adherencia a la dieta sin gluten durante 6 semanas.
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Sujetos sanos
En el estudio se inscribieron sujetos sanos con características demográficas coincidentes con las del grupo celíaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de interferón gamma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se midió el nivel sérico de interferón gamma.
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6 semanas
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Niveles séricos de interleucina-15
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se midió el nivel sérico de interleucina-15.
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6 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El peso corporal se midió utilizando un dispositivo analizador de composición corporal.
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6 semanas
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La masa corporal magra se midió utilizando un dispositivo analizador de composición corporal.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ingesta total de energía se midió utilizando registros de alimentos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por razones éticas, los datos de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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